- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06653543
자궁경부 신경근병증에 대한 멀리건의 효과
일측성 경추 신경근병증 환자의 팔 움직임에 따른 멀리건 가동성이 신경 전도 속도에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 일측성 경추 신경근병증 환자의 팔 움직임과 함께 멀리건 동원이 신경 전도 속도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 경추 신경근병증 치료 시 팔 움직임에 따른 동원이 NCV 속도에 통계적으로 유의미한 영향을 미치나요?
- 경추 신경근병증 치료 시 팔 움직임에 따른 동원이 통증 정도에 통계적으로 유의미한 영향을 미치는가?
- 경추 신경근병증 치료 시 팔 움직임에 따른 동원이 경추 ROM에 통계적으로 유의미한 효과가 있습니까?
- 경추 신경근병증 치료 시 팔 움직임에 따른 동원이 목 장애 수준에 통계적으로 유의미한 영향을 미치는가?
치료 과정은 3주에 걸쳐 6회 세션으로 구성됩니다. 참가자는 2개의 그룹으로 나뉩니다. 대조군: 기존 치료만 받음 실험 그룹: 기존 치료 및 팔 움직임을 이용한 멀리건 가동술을 받음.
연구 개요
상세 설명
우리 연구의 목적은 이전 연구의 원래 측정(통증 수준, 경추 ROM 및 목 장애 척도) 외에 신경 전도 연구를 사용하여 경추 신경근병증에 대한 팔 움직임을 통한 멀리건 동원의 효과를 조사하는 것입니다.
구분:
포함 기준
개인은 다음과 같은 경우 연구에 등록됩니다.
- 경추신경근병증 진단을 받았습니다.
- 20~60세 연령층
- 정중신경을 통한 일측 방사통.
- 상지 장력 검사(ULTT 1)가 양성인 피험자
- 성별은 남성이든 여성이든
- 지침을 이해할 수 있고 연구에 참여할 의향이 있는 피험자.
제외 기준.
- 상지의 외상, 탈구 및 아탈구의 병력
- 류머티스성 관절염
- 강한 악의
- 척추관 협착증.
- 경추 불안정/척추전방전위증
- VBI(척추-기저부 부전)
- 심장허혈 환자의 연관통
- 경추 또는 흉추 수술
- 당뇨병성 신경병증과 같은 전신적 원인.
- 최근 골절 또는 어깨 안팎의 수술
- 손목터널증후군.
- 흉곽출구증후군.
결과 측정에는 다음이 포함됩니다.
A) 일차 결과 측정은 정중 신경에 대한 NCV 속도(운동 신경 활동 전위 및 감각 신경 활동 전위(SNAP)의 잠복기, 진폭, 지속 시간, F파 및 신경 전도 속도)입니다.
B) 2차 결과 측정에는 다음이 포함됩니다.
- VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가된 통증 강도.
- NDI(목 장애 지수)를 사용하여 평가되는 기능 장애.
- 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전을 평가하기 위해 CROM 각도계를 사용하여 측정한 경추 운동 범위.
- 치료 과정은 3주에 걸쳐 6회 세션으로 구성됩니다.
두 그룹 모두에 대한 전처리:
- 영향을 받은 신경 전도 속도는 신경 전도 연구를 사용하여 측정됩니다.
- 목 장애 수준은 목 장애 지수를 사용하여 측정됩니다.
- 경추 ROM 측정은 CROM 각도계를 사용하여 모든 방향에서 수행됩니다.
- 통증은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 A - 대조군:
각 세션 동안: 전통적인 치료만 제공됩니다. 포함 사항: 10분 동안 핫 팩, 10회 반복으로 3세트를 수행하는 능동 운동 범위(AROM) 및 각 동작에 대한 등척성 운동을 6~10초 동안 유지하면서 20회 반복 되풀이.
그룹 B - 실험 그룹 - 멀리건 동원 그룹:
각 세션 중:
- 전통적인 치료가 제공됩니다.
- 멀리건 가동화는 다음과 같은 형태로 적용됩니다: 특정 척추뼈 수준까지 지속적인 수동 보조 관절 가동화와 동시에 영향을 받은 사지를 포함하는 능동적이고 통증 없는 움직임 패턴을 통해 환자를 안내합니다.
- 환자 자세 : 의자에 바로 앉기
- 치료사 위치: 환자 뒤에 서 있습니다.
- 손 배치 : 한 손 엄지 손가락의 안쪽 부분에서 극돌기의 원하는 수준에 접근하고 다른 손의 검지로 강화할 수 있습니다.
- 동원(Mobilization) 순수한 횡 활주(transverse glide)는 환측에서 환측으로 수행됩니다. 활주가 지속되는 동안 환자는 문제가 되는 움직임(굴곡/외전/수평 내전/수평 외전)을 수행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elgazar
- 전화번호: 201013863820
- 이메일: tawfiq.algazar_a010@pt.kfs.edu.eg
연구 장소
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Kafr El-Sheikh
-
Kafr El-Sheikh Governorate, Kafr El-Sheikh, 이집트, 33516
- 모병
- Kafr El-sheikh University
-
연락하다:
- university
- 전화번호: 047 3109590
- 이메일: tawfiq.algazar_a010@pt.kfs.edu.eg
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 경추 신경근병증 진단을 받았습니다.
- 20~60세 연령층
- 정중신경을 통한 일측 방사통.
- 상지 장력 검사(ULTT 1)가 양성인 피험자
- 성별은 남성이든 여성이든
- 지침을 이해할 수 있고 연구에 참여할 의향이 있는 피험자.
제외 기준:
• 상지의 외상, 탈구 및 아탈구 병력
- 류머티스성 관절염
- 강한 악의
- 척추관 협착증.
- 경추 불안정/척추전방전위증
- VBI(척추-기저부 부전)
- 심장허혈 환자의 연관통
- 경추 또는 흉추 수술.
- 당뇨병성 신경병증과 같은 전신적 원인.
- 최근 골절 또는 어깨 안팎의 수술.
- 손목터널증후군.
- 흉곽출구증후군.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 멀리건 그룹
팔 움직임을 이용한 멀리건 가동술 외에 기존 치료법을 받은 참가자 20명
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팔 움직임과 함께 경추에 적용되는 멀리건 가동성
10분간 핫팩, 10회 반복으로 3세트를 실시하는 능동 운동 범위(AROM), 각 반복 시 6~10초 유지로 각 동작에 대한 등척성 운동을 20회 반복
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가짜 비교기: 대조군
기존 치료법만 다시 시행한 대조군
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10분간 핫팩, 10회 반복으로 3세트를 실시하는 능동 운동 범위(AROM), 각 반복 시 6~10초 유지로 각 동작에 대한 등척성 운동을 20회 반복
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정중 신경 전도 연구
기간: 2주
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신경 전도 연구를 사용하여 정중 신경(운동 신경 활동 전위 및 감각 신경 활동 전위의 잠복기, 진폭, 지속 시간, F파 및 신경 전도 속도)을 측정합니다.
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경추의 운동 범위
기간: 2주
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자궁경부 CROM 장치를 사용하여 3개 평면 모두에서 자궁경부 ROM을 측정합니다.
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2주
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통증
기간: 2주
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 .. 통증이나 불편함이 없는 곳(0), 가장 심한 통증(10) .. 통증이 클수록 척도의 점수가 높아집니다.
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2주
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목 장애 수준
기간: 2주
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목 장애 지수 설문지는 10개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0~5점 척도로 점수가 매겨지며, 0은 장애가 없음을, 5는 완전 장애를 의미합니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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