- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06653543
Effect van Mulligan op cervicale radiculopathie
Effect van Mulligan-mobilisatie met armbeweging op de zenuwgeleidingssnelheid bij patiënten met unilaterale cervicale radiculopathie
Het doel van deze klinische studie is om het effect van Mulligan-mobilisatie met armbeweging op de zenuwgeleidingssnelheid te onderzoeken bij patiënten met unilaterale cervicale radiculopathie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is er een statistisch significant effect van mobilisatie met armbeweging op de NCV-snelheid bij de behandeling van cervicale radiculopathie?
- Is er een statistisch significant effect van mobilisatie met armbeweging op het pijnniveau bij de behandeling van cervicale radiculopathie?
- Is er een statistisch significant effect van mobilisatie met armbeweging op de cervicale ROM bij de behandeling van cervicale radiculopathie?
- Is er een statistisch significant effect van mobilisatie met armbewegingen op de mate van nekhandicap bij de behandeling van cervicale radiculopathie?
De behandelingskuur bestaat uit 6 sessies in de loop van 3 weken. De deelnemers worden in 2 groepen verdeeld: Controlegroep: krijgt alleen een conventionele behandeling. Experimentele groep: krijgt een conventionele behandeling en Mulligan-mobilisatie met armbeweging.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van onze studie is om het effect van Mulligan-mobilisatie met armbewegingen op cervicale radiculopathie te onderzoeken met behulp van zenuwgeleidingsonderzoeken, naast de oorspronkelijke metingen van eerdere onderzoeken (pijnniveau, cervicale ROM en schaal voor nekhandicap).
Afbakeningen:
Inclusiecriteria
Individuen worden voor het onderzoek ingeschreven als zij:
- gediagnosticeerd met cervicale radiculopathie.
- Leeftijdsgroep tussen 20-60 jaar
- Eenzijdige uitstralende pijn door het verloop van de medianuszenuw.
- Proefpersoon met positieve spanningstest van de bovenste ledematen (ULTT 1)
- zowel het geslacht mannelijk als vrouwelijk
- Proefpersonen die de instructies kunnen begrijpen en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria.
- Geschiedenis van trauma, dislocatie en subluxatie van de bovenste extremiteit
- Reumatoïde artritis
- Maligniteit
- Wervelkanaalstenose.
- Cervicale instabiliteit/Spondylolisthesis
- VBI (wervel-basillaire insufficiëntie)
- Referred pain bij patiënten met cardiale ischemie
- Operaties aan de cervicale of thoracale wervelkolom
- systemische oorzaken zoals diabetische neuropathie.
- recente fractuur of operatie in en rond de schouder
- carpaal tunnel syndroom.
- thoracic outlet-syndroom.
De uitkomstmaat zou het volgende omvatten:
A) De primaire uitkomstmaat is de NCV-snelheid voor de medianuszenuw (latentie, amplitude, duur, F-golf en zenuwgeleidingssnelheid van actiepotentialen van motorische zenuwen en actiepotentialen van sensorische zenuwen (SNAP's)).
B) Secundaire uitkomstmaten omvatten:
- Pijnintensiteit, beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
- Functionele invaliditeit, geëvalueerd aan de hand van de Neck Disability Index (NDI).
- Cervicaal bewegingsbereik, gemeten met behulp van een CROM-goniometer om flexie, extensie, laterale flexie en rotatie te beoordelen.
- De behandelingskuur bestaat uit 6 sessies verspreid over 3 weken.
voorbehandeling voor beide groepen:
- De aangetaste zenuwgeleidingssnelheid zal worden gemeten met behulp van zenuwgeleidingsonderzoek.
- Het niveau van nekhandicap wordt gemeten met behulp van de nekhandicapindex.
- Meting van de cervicale ROM zal in alle richtingen worden uitgevoerd met behulp van de CROM-goniometer.
- pijn zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal.
deelnemers worden verdeeld in 2 groepen:
Groep A- Controlegroep:
Tijdens elke sessie: er wordt alleen conventionele behandeling gegeven, inclusief: hotpack gedurende 10 minuten, actieve bewegingsbereiken (AROM's) met 3 sets van 10 herhalingen en isometrie voor elke beweging, 20 keer herhaald met een pauze van 6 tot 10 seconden in elke sessie herhaling.
Groep B- Experimentele groep- Mulligan-mobilisatiegroep:
Tijdens elke sessie:
- Er zal een conventionele behandeling worden gegeven.
- Mulligan-mobilisatie zal worden toegepast in de vorm van: aanhoudende passieve mobilisatie van hulpgewrichten naar een specifiek niveau van de wervelkolom, terwijl de patiënt tegelijkertijd door een actief, pijnvrij bewegingspatroon wordt geleid waarbij het aangedane ledemaat betrokken is:
- Positie van de patiënt: Rechtop op een stoel zitten
- Positie van de therapeut: Staande achter de patiënt.
- Handplaatsing: Benader het gewenste niveau van de processus spinosus vanuit het mediale aspect van de duim van de ene hand, wat versterkt kan worden door de wijsvinger van de andere hand.
- Mobilisatie Zuiver transversaal glijden wordt uitgevoerd van de aangedane naar de niet-aangedane zijde. Terwijl het glijden wordt voortgezet, voert de patiënt de betreffende bewegingen uit (flexie/abductie/horizontale adductie/horizontale abductie)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elgazar
- Telefoonnummer: 201013863820
- E-mail: tawfiq.algazar_a010@pt.kfs.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Kafr El-Sheikh
-
Kafr El-Sheikh Governorate, Kafr El-Sheikh, Egypte, 33516
- Werving
- Kafr El-sheikh University
-
Contact:
- university
- Telefoonnummer: 047 3109590
- E-mail: tawfiq.algazar_a010@pt.kfs.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• gediagnosticeerd met cervicale radiculopathie.
- Leeftijdsgroep tussen 20-60 jaar
- Eenzijdige uitstralende pijn door het verloop van de medianuszenuw.
- Proefpersoon met positieve spanningstest van de bovenste ledematen (ULTT 1)
- zowel het geslacht mannelijk als vrouwelijk
- Proefpersonen die de instructies kunnen begrijpen en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
• Voorgeschiedenis van trauma, dislocatie en subluxatie van de bovenste extremiteit
- Reumatoïde artritis
- Maligniteit
- Wervelkanaalstenose.
- Cervicale instabiliteit/Spondylolisthesis
- VBI (wervel-basillaire insufficiëntie)
- Referred pain bij patiënten met cardiale ischemie
- Cervicale of thoracale wervelkolomoperaties.
- systemische oorzaken zoals diabetische neuropathie.
- recente fractuur of operatie in en rond de schouder.
- carpaal tunnel syndroom.
- thoracic outlet-syndroom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mulligan groep
20 deelnemers kregen conventionele therapie naast Mulligan-mobilisatie met armbewegingen
|
Mulligan-mobilisatie toegepast op de cervicale wervelkolom met armbeweging
hotpack gedurende 10 minuten, actieve bewegingsbereiken (AROM's) met 3 sets van 10 herhalingen en isometrie voor elke beweging, 20 keer herhaald met een pauze van 6 tot 10 seconden in elke herhaling
|
|
Sham-vergelijker: controle groep
controlegroep die alleen de conventionele therapie krijgt
|
hotpack gedurende 10 minuten, actieve bewegingsbereiken (AROM's) met 3 sets van 10 herhalingen en isometrie voor elke beweging, 20 keer herhaald met een pauze van 6 tot 10 seconden in elke herhaling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onderzoek naar mediane zenuwgeleiding
Tijdsspanne: 2 weken
|
met behulp van zenuwgeleidingsonderzoeken om de medianuszenuw te meten (latentie, amplitude, duur, F-golf en zenuwgeleidingssnelheid van actiepotentialen van motorische zenuwen en actiepotentialen van sensorische zenuwen).
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cervicale bewegingsbereik
Tijdsspanne: 2 weken
|
met behulp van een cervicaal CROM-apparaat om de cervicale ROM in alle drie de vlakken te meten
|
2 weken
|
|
pijn
Tijdsspanne: 2 weken
|
gebruik van een visueel analoge schaal voor de pijnintensiteit .. waar geen pijn of ongemak(0) , terwijl de hevigste pijn (10) .. hoe meer pijn , hoe meer punten op de schaal
|
2 weken
|
|
niveau van nekhandicap
Tijdsspanne: 2 weken
|
De vragenlijst voor gebruik van de Neck Disability Index bestaat uit 10 items, waarbij elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij 0 geen handicap aangeeft en 5 volledige invaliditeit aangeeft
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005110
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .