Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Mulligan op cervicale radiculopathie

25 april 2025 bijgewerkt door: Tawfik Mohamed Tawfik Elgazar, Cairo University

Effect van Mulligan-mobilisatie met armbeweging op de zenuwgeleidingssnelheid bij patiënten met unilaterale cervicale radiculopathie

Het doel van deze klinische studie is om het effect van Mulligan-mobilisatie met armbeweging op de zenuwgeleidingssnelheid te onderzoeken bij patiënten met unilaterale cervicale radiculopathie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Is er een statistisch significant effect van mobilisatie met armbeweging op de NCV-snelheid bij de behandeling van cervicale radiculopathie?
  2. Is er een statistisch significant effect van mobilisatie met armbeweging op het pijnniveau bij de behandeling van cervicale radiculopathie?
  3. Is er een statistisch significant effect van mobilisatie met armbeweging op de cervicale ROM bij de behandeling van cervicale radiculopathie?
  4. Is er een statistisch significant effect van mobilisatie met armbewegingen op de mate van nekhandicap bij de behandeling van cervicale radiculopathie?

De behandelingskuur bestaat uit 6 sessies in de loop van 3 weken. De deelnemers worden in 2 groepen verdeeld: Controlegroep: krijgt alleen een conventionele behandeling. Experimentele groep: krijgt een conventionele behandeling en Mulligan-mobilisatie met armbeweging.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van onze studie is om het effect van Mulligan-mobilisatie met armbewegingen op cervicale radiculopathie te onderzoeken met behulp van zenuwgeleidingsonderzoeken, naast de oorspronkelijke metingen van eerdere onderzoeken (pijnniveau, cervicale ROM en schaal voor nekhandicap).

Afbakeningen:

Inclusiecriteria

Individuen worden voor het onderzoek ingeschreven als zij:

  • gediagnosticeerd met cervicale radiculopathie.
  • Leeftijdsgroep tussen 20-60 jaar
  • Eenzijdige uitstralende pijn door het verloop van de medianuszenuw.
  • Proefpersoon met positieve spanningstest van de bovenste ledematen (ULTT 1)
  • zowel het geslacht mannelijk als vrouwelijk
  • Proefpersonen die de instructies kunnen begrijpen en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria.

  • Geschiedenis van trauma, dislocatie en subluxatie van de bovenste extremiteit
  • Reumatoïde artritis
  • Maligniteit
  • Wervelkanaalstenose.
  • Cervicale instabiliteit/Spondylolisthesis
  • VBI (wervel-basillaire insufficiëntie)
  • Referred pain bij patiënten met cardiale ischemie
  • Operaties aan de cervicale of thoracale wervelkolom
  • systemische oorzaken zoals diabetische neuropathie.
  • recente fractuur of operatie in en rond de schouder
  • carpaal tunnel syndroom.
  • thoracic outlet-syndroom.

De uitkomstmaat zou het volgende omvatten:

A) De primaire uitkomstmaat is de NCV-snelheid voor de medianuszenuw (latentie, amplitude, duur, F-golf en zenuwgeleidingssnelheid van actiepotentialen van motorische zenuwen en actiepotentialen van sensorische zenuwen (SNAP's)).

B) Secundaire uitkomstmaten omvatten:

  • Pijnintensiteit, beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
  • Functionele invaliditeit, geëvalueerd aan de hand van de Neck Disability Index (NDI).
  • Cervicaal bewegingsbereik, gemeten met behulp van een CROM-goniometer om flexie, extensie, laterale flexie en rotatie te beoordelen.
  • De behandelingskuur bestaat uit 6 sessies verspreid over 3 weken.
  • voorbehandeling voor beide groepen:

    1. De aangetaste zenuwgeleidingssnelheid zal worden gemeten met behulp van zenuwgeleidingsonderzoek.
    2. Het niveau van nekhandicap wordt gemeten met behulp van de nekhandicapindex.
    3. Meting van de cervicale ROM zal in alle richtingen worden uitgevoerd met behulp van de CROM-goniometer.
    4. pijn zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal.

deelnemers worden verdeeld in 2 groepen:

Groep A- Controlegroep:

Tijdens elke sessie: er wordt alleen conventionele behandeling gegeven, inclusief: hotpack gedurende 10 minuten, actieve bewegingsbereiken (AROM's) met 3 sets van 10 herhalingen en isometrie voor elke beweging, 20 keer herhaald met een pauze van 6 tot 10 seconden in elke sessie herhaling.

Groep B- Experimentele groep- Mulligan-mobilisatiegroep:

  • Tijdens elke sessie:

    1. Er zal een conventionele behandeling worden gegeven.
    2. Mulligan-mobilisatie zal worden toegepast in de vorm van: aanhoudende passieve mobilisatie van hulpgewrichten naar een specifiek niveau van de wervelkolom, terwijl de patiënt tegelijkertijd door een actief, pijnvrij bewegingspatroon wordt geleid waarbij het aangedane ledemaat betrokken is:
  • Positie van de patiënt: Rechtop op een stoel zitten
  • Positie van de therapeut: Staande achter de patiënt.
  • Handplaatsing: Benader het gewenste niveau van de processus spinosus vanuit het mediale aspect van de duim van de ene hand, wat versterkt kan worden door de wijsvinger van de andere hand.
  • Mobilisatie Zuiver transversaal glijden wordt uitgevoerd van de aangedane naar de niet-aangedane zijde. Terwijl het glijden wordt voortgezet, voert de patiënt de betreffende bewegingen uit (flexie/abductie/horizontale adductie/horizontale abductie)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Kafr El-Sheikh
      • Kafr El-Sheikh Governorate, Kafr El-Sheikh, Egypte, 33516

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • gediagnosticeerd met cervicale radiculopathie.

    • Leeftijdsgroep tussen 20-60 jaar
    • Eenzijdige uitstralende pijn door het verloop van de medianuszenuw.
    • Proefpersoon met positieve spanningstest van de bovenste ledematen (ULTT 1)
    • zowel het geslacht mannelijk als vrouwelijk
    • Proefpersonen die de instructies kunnen begrijpen en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • • Voorgeschiedenis van trauma, dislocatie en subluxatie van de bovenste extremiteit

    • Reumatoïde artritis
    • Maligniteit
    • Wervelkanaalstenose.
    • Cervicale instabiliteit/Spondylolisthesis
    • VBI (wervel-basillaire insufficiëntie)
    • Referred pain bij patiënten met cardiale ischemie
    • Cervicale of thoracale wervelkolomoperaties.
    • systemische oorzaken zoals diabetische neuropathie.
    • recente fractuur of operatie in en rond de schouder.
    • carpaal tunnel syndroom.
    • thoracic outlet-syndroom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mulligan groep
20 deelnemers kregen conventionele therapie naast Mulligan-mobilisatie met armbewegingen
Mulligan-mobilisatie toegepast op de cervicale wervelkolom met armbeweging
hotpack gedurende 10 minuten, actieve bewegingsbereiken (AROM's) met 3 sets van 10 herhalingen en isometrie voor elke beweging, 20 keer herhaald met een pauze van 6 tot 10 seconden in elke herhaling
Sham-vergelijker: controle groep
controlegroep die alleen de conventionele therapie krijgt
hotpack gedurende 10 minuten, actieve bewegingsbereiken (AROM's) met 3 sets van 10 herhalingen en isometrie voor elke beweging, 20 keer herhaald met een pauze van 6 tot 10 seconden in elke herhaling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
onderzoek naar mediane zenuwgeleiding
Tijdsspanne: 2 weken
met behulp van zenuwgeleidingsonderzoeken om de medianuszenuw te meten (latentie, amplitude, duur, F-golf en zenuwgeleidingssnelheid van actiepotentialen van motorische zenuwen en actiepotentialen van sensorische zenuwen).
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cervicale bewegingsbereik
Tijdsspanne: 2 weken
met behulp van een cervicaal CROM-apparaat om de cervicale ROM in alle drie de vlakken te meten
2 weken
pijn
Tijdsspanne: 2 weken
gebruik van een visueel analoge schaal voor de pijnintensiteit .. waar geen pijn of ongemak(0) , terwijl de hevigste pijn (10) .. hoe meer pijn , hoe meer punten op de schaal
2 weken
niveau van nekhandicap
Tijdsspanne: 2 weken

De vragenlijst voor gebruik van de Neck Disability Index bestaat uit 10 items, waarbij elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij 0 geen handicap aangeeft en 5 volledige invaliditeit aangeeft

  • De totaalscore varieert van 0 tot 50.
  • Hogere scores duiden op een grotere handicap en beperking, terwijl lagere scores duiden op minder handicap.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/005110

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren