- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06653543
Effekt av Mulligan på cervikal radikulopati
Effekt av Mulliganmobilisering med armrörelser på nervledningshastighet hos patienter med unilateral cervikal radikulopati
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av Mulligan-mobilisering med armrörelser på nervledningshastigheten hos patienter med unilateral cervikal radikulopati. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Finns det en statistiskt signifikant effekt av mobilisering med armrörelser på NCV-hastighet vid behandling av cervikal radikulopati?
- Finns det en statistiskt signifikant effekt av mobilisering med armrörelse på smärtnivå vid behandling av cervikal radikulopati?
- Finns det en statistisk signifikant effekt av mobilisering med armrörelser på cervikal ROM vid behandling av cervikal radikulopati?
- Finns det en statistisk signifikant effekt av mobilisering med armrörelser på nackhandikappnivå vid behandling av cervikal radikulopati?
Behandlingsförloppet omfattar 6 sessioner under loppet av 3 veckor deltagarna kommer att delas in i 2 grupper: Kontrollgrupp: får endast Konventionell behandling Experimentell grupp: får Konventionell behandling och Mulligan-mobilisering med armrörelser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med vår studie är att undersöka effekten av Mulligan-mobilisering med armrörelser på cervikal radikulopati med hjälp av nervledningsstudier, förutom de ursprungliga måtten från tidigare studier (smärtnivå, cervikal ROM och nackhandikappskala).
Avgränsningar:
Inklusionskriterier
Individer kommer att registreras i studien om de är:
- diagnostiserats med cervikal radikulopati.
- Åldersgrupp mellan 20-60 år
- Ensidig utstrålande smärta genom medianusnervens förlopp.
- Försöksperson som har positivt test av spänning i övre extremiteter (ULTT 1)
- antingen kön man och kvinna
- Försökspersoner som kan förstå instruktionerna och är villiga att delta i studien.
Uteslutningskriterier .
- Historik om trauma, luxation och subluxation av övre extremitet
- Ledgångsreumatism
- Malignitet
- Spinalkanalstenos .
- Cervikal instabilitet/Spondylolistes
- VBI (kot-basillär insufficiens)
- Refererad smärta hos patienter med hjärtischemi
- Cervikala eller bröstryggsoperationer
- systemiska orsaker som diabetisk neuropati.
- nyligen genomförd fraktur eller operation i och runt axeln
- karpaltunnelsyndrom.
- thorax utloppssyndrom.
Resultatmått skulle inkludera:
A) Det primära utfallsmåttet kommer att vara NCV-hastighet, för mediannerven (latens, amplitud, varaktighet, F-våg och nervledningshastighet för motoriska nervaktionspotentialer och sensoriska nervaktionspotentialer (SNAP)).
B) Sekundära resultatmått kommer att omfatta:
- Smärtintensitet, bedömd med hjälp av Visual Analog Scale (VAS).
- Funktionshinder, utvärderad med hjälp av Neck Disability Index (NDI) .
- Cervikal rörelseomfång, mätt med en CROM-goniometer för att bedöma flexion, extension, lateral flexion och rotation.
- Behandlingsförloppet omfattar 6 sessioner under loppet av 3 veckor.
förbehandling för båda grupperna:
- påverkad nervledningshastighet kommer att mätas med hjälp av nervledningsstudier.
- nackhandikappnivå kommer att mätas med hjälp av nackhandikappindex.
- cervikal ROM-mätning kommer att tas i alla riktningar med CROM-goniometer.
- smärta kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala.
deltagare kommer att delas in i 2 grupper:
Grupp A- Kontrollgrupp:
Under varje session: endast konventionell behandling kommer att tillhandahållas, inklusive: varmpack i 10 minuter, aktiva rörelseomfång (AROMs) med 3 uppsättningar av 10 repetitioner och isometri för varje rörelse som upprepas 20 gånger med ett håll på 6 till 10 sekunder i varje upprepning.
Grupp B - Experimentell grupp - Mulligan mobiliseringsgrupp:
Under varje session:
- Konventionell behandling kommer att tillhandahållas.
- Mulliganmobilisering kommer att tillämpas i form av: ihållande passiv accessorisk ledmobilisering till en specifik ryggkotanivå samtidigt som patienten guidas genom ett aktivt, smärtfritt rörelsemönster som involverar den drabbade extremiteten:
- Patientens position: Sitter upprätt på stolen
- Terapeutposition: Stå bakom patienten.
- Handplacering: Närma dig önskad nivå av ryggradsprocess från mediala aspekten av tummen på ena handen, som kan förstärkas av den andra handens pekfinger.
- Mobilisering Ren tvärglidning utförs från påverkad till opåverkad sida. Medan glidet upprätthålls utför patienten de kränkande rörelserna (flexion/abduktion/horisontell adduktion/horisontell abduktion)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elgazar
- Telefonnummer: 201013863820
- E-post: tawfiq.algazar_a010@pt.kfs.edu.eg
Studieorter
-
-
Kafr El-Sheikh
-
Kafr El-Sheikh Governorate, Kafr El-Sheikh, Egypten, 33516
- Rekrytering
- Kafr El-sheikh University
-
Kontakt:
- university
- Telefonnummer: 047 3109590
- E-post: tawfiq.algazar_a010@pt.kfs.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• diagnostiserats med cervikal radikulopati.
- Åldersgrupp mellan 20-60 år
- Ensidig utstrålande smärta genom medianusnervens förlopp.
- Försöksperson som har positivt test av spänning i övre extremiteter (ULTT 1)
- antingen kön man och kvinna
- Försökspersoner som kan förstå instruktionerna och är villiga att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
• Tidigare trauma, dislokation och subluxation av övre extremitet
- Ledgångsreumatism
- Malignitet
- Spinalkanalstenos .
- Cervikal instabilitet/Spondylolistes
- VBI (kot-basillär insufficiens)
- Refererad smärta hos patienter med hjärtischemi
- Cervikala eller bröstryggsoperationer.
- systemiska orsaker som diabetisk neuropati.
- nyligen genomförd fraktur eller operation i och runt axeln.
- karpaltunnelsyndrom.
- thorax utloppssyndrom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mulligan grupp
20 deltagare som får konventionell terapi utöver mulliganmobilisering med armrörelse
|
mulligan mobilisering applicerad på halsryggraden med armrörelser
hotpack i 10 minuter, aktiva rörelseomfång (AROM) med 3 uppsättningar av 10 repetitioner och isometriska för varje rörelse som upprepas 20 gånger med ett håll på 6 till 10 sekunder i varje repetition
|
|
Sham Comparator: kontrollgrupp
kontrollgrupp som endast tar emot den konventionella behandlingen
|
hotpack i 10 minuter, aktiva rörelseomfång (AROM) med 3 uppsättningar av 10 repetitioner och isometriska för varje rörelse som upprepas 20 gånger med ett håll på 6 till 10 sekunder i varje repetition
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
median nervledningsstudie
Tidsram: 2 veckor
|
använda nervledningsstudier för att mäta mediannerven (latens, amplitud, varaktighet, F-våg och nervledningshastighet för motoriska nervaktionspotentialer och sensoriska nervaktionspotentialer).
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cervikal rörelseomfång
Tidsram: 2 veckor
|
använda cervikal CROM-enhet för att mäta cervikal ROM i alla 3 plan
|
2 veckor
|
|
smärta
Tidsram: 2 veckor
|
använder visuell analog skala för smärtintensiteten .. där ingen smärta eller obehag(0) , medan den svåraste smärtan (10) .. ju mer smärta, desto fler punkter på skalan
|
2 veckor
|
|
nackhandikappnivå
Tidsram: 2 veckor
|
att använda enkäten med nackhandikappindex består av 10 poster, där varje punkt poängsätts på en skala från 0 till 5, där 0 indikerar ingen funktionsnedsättning och 5 indikerar fullständig funktionsnedsättning
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005110
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .