- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06653543
Влияние Маллигана на шейную радикулопатию
Влияние мобилизации Маллигана с движением руки на скорость нервной проводимости у пациентов с односторонней шейной радикулопатией
Целью данного клинического исследования является изучение влияния мобилизации Маллигана с движением руки на скорость нервной проводимости у пациентов с односторонней шейной радикулопатией. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Существует ли статистически значимое влияние мобилизации с движением руки на скорость NCV при лечении шейной радикулопатии?
- Существует ли статистически значимое влияние мобилизации с движением руки на уровень боли при лечении шейной радикулопатии?
- Существует ли статистически значимое влияние мобилизации с движением рук на ROM шейного отдела позвоночника при лечении шейной радикулопатии?
- Существует ли статистически значимое влияние мобилизации с движением рук на уровень инвалидности шеи при лечении шейной радикулопатии?
Курс лечения включает 6 сеансов в течение 3 недель. Участники будут разделены на 2 группы: Контрольная группа: получает только традиционное лечение. Экспериментальная группа: получает традиционное лечение и мобилизацию по Маллигану с движением руки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель нашего исследования — изучить влияние мобилизации Маллигана с движением руки на радикулопатию шейного отдела с использованием исследований нервной проводимости в дополнение к оригинальным показателям предыдущих исследований (уровень боли, шейный ROM и шкала инвалидности шеи).
Разграничения:
Критерии включения
В исследование будут включены лица, если они:
- поставили диагноз шейная радикулопатия.
- Возрастная группа от 20 до 60 лет
- Односторонняя боль, иррадиирующая по ходу срединного нерва.
- У субъекта положительный тест на напряжение верхних конечностей (ULTT 1).
- мужского и женского пола любого пола
- Субъекты, которые могут понять инструкции и желают участвовать в исследовании.
Критерии исключения.
- Травма в анамнезе, вывих и подвывих верхней конечности.
- Ревматоидный артрит
- Злокачественное новообразование
- Стеноз позвоночного канала.
- Нестабильность шейки матки/спондилолистез
- ВБИ (Вертебрально-базиллярная недостаточность)
- Отраженная боль у больных с ишемией сердца
- Операции на шейном или грудном отделе позвоночника
- системные причины, такие как диабетическая нейропатия.
- недавний перелом или операция в плече и вокруг него
- синдром запястного канала.
- синдром грудного выхода.
Измерение результата будет включать в себя:
А) Первичным показателем результата будет скорость NCV для срединного нерва (латентность, амплитуда, продолжительность, F-волна и скорость нервной проводимости потенциалов действия двигательного нерва и потенциалов действия сенсорного нерва (SNAP)).
Б) Вторичные показатели результатов будут включать:
- Интенсивность боли оценивалась по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
- Функциональная инвалидность, оцениваемая с помощью Индекса инвалидности шеи (NDI).
- Диапазон движений шейки матки, измеренный с помощью гониометра CROM для оценки сгибания, разгибания, латерального сгибания и ротации.
- Курс лечения включает 6 сеансов в течение 3 недель.
предварительное лечение для обеих групп:
- Скорость проводимости пораженного нерва будет измерена с помощью исследования нервной проводимости.
- Уровень инвалидности шеи будет измеряться с использованием индекса инвалидности шеи.
- Измерение ROM шейки матки будет проводиться во всех направлениях с помощью гониометра CROM.
- Боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
участники будут разделены на 2 группы:
Группа А- Контрольная группа:
Во время каждого сеанса: будет предоставляться только традиционное лечение, которое включает в себя: горячую упаковку в течение 10 минут, активные диапазоны движений (AROM) с 3 подходами по 10 повторений и изометрические упражнения для каждого движения, повторяемые 20 раз с удержанием от 6 до 10 секунд в каждом. повторение.
Группа Б – Экспериментальная группа – мобилизационная группа Маллигана:
Во время каждого сеанса:
- Будет предоставлено традиционное лечение.
- Мобилизация по Маллигану будет применяться в форме: устойчивой пассивной мобилизации добавочных суставов на определенном уровне позвонка с одновременным проведением пациента через активные, безболезненные движения с участием пораженной конечности:
- Положение пациента: Сидя на стуле.
- Положение терапевта: Стоя позади пациента.
- Размещение рук: Подойдите к желаемому уровню остистого отростка с медиальной стороны большого пальца одной руки, который можно подкрепить указательным пальцем другой руки.
- Мобилизация. Чистое поперечное скольжение выполняется от пораженной стороны к непораженной. Пока скольжение сохраняется, пациент выполняет вызывающие нарушения движения (сгибание/отведение/горизонтальное приведение/горизонтальное отведение).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elgazar
- Номер телефона: 201013863820
- Электронная почта: tawfiq.algazar_a010@pt.kfs.edu.eg
Места учебы
-
-
Kafr El-Sheikh
-
Kafr El-Sheikh Governorate, Kafr El-Sheikh, Египет, 33516
- Рекрутинг
- Kafr El-sheikh University
-
Контакт:
- university
- Номер телефона: 047 3109590
- Электронная почта: tawfiq.algazar_a010@pt.kfs.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• поставлен диагноз шейная радикулопатия.
- Возрастная группа от 20 до 60 лет
- Односторонняя боль, иррадиирующая по ходу срединного нерва.
- У субъекта положительный тест на напряжение верхних конечностей (ULTT 1).
- мужского и женского пола любого пола
- Субъекты, которые могут понять инструкции и желают участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
• Травма в анамнезе, вывих и подвывих верхней конечности.
- Ревматоидный артрит
- Злокачественное новообразование
- Стеноз позвоночного канала.
- Нестабильность шейки матки/спондилолистез
- ВБИ (Вертебрально-базиллярная недостаточность)
- Отраженная боль у больных с ишемией сердца
- Операции на шейном или грудном отделе позвоночника.
- системные причины, такие как диабетическая нейропатия.
- недавний перелом или операция на плече и вокруг него.
- синдром запястного канала.
- синдром грудного выхода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа Маллигана
20 участников, получающих традиционную терапию в дополнение к мобилизации по Маллигану с движением рук.
|
мобилизация по Маллигану на шейном отделе позвоночника с движением руки
горячий пакет на 10 минут, активные диапазоны движений (АРОМ) с 3 подходами по 10 повторений и изометрия для каждого движения, повторяемая 20 раз с удержанием от 6 до 10 секунд в каждом повторении.
|
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа
контрольная группа, которая восстанавливает только традиционную терапию
|
горячий пакет на 10 минут, активные диапазоны движений (АРОМ) с 3 подходами по 10 повторений и изометрия для каждого движения, повторяемая 20 раз с удержанием от 6 до 10 секунд в каждом повторении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исследование срединной нервной проводимости
Временное ограничение: 2 недели
|
использование исследований нервной проводимости для измерения срединного нерва (латентность, амплитуда, продолжительность, F-волна и скорость нервной проводимости потенциалов действия двигательного нерва и потенциалов действия сенсорного нерва).
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движений шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: 2 недели
|
использование устройства CROM шейки матки для измерения ROM шейки матки во всех трех плоскостях
|
2 недели
|
|
боль
Временное ограничение: 2 недели
|
используя визуальную аналоговую шкалу интенсивности боли .. где нет боли или дискомфорта (0), при самой сильной боли (10) .. чем сильнее боль, тем больше баллов по шкале
|
2 недели
|
|
уровень инвалидности шеи
Временное ограничение: 2 недели
|
Анкета с использованием индекса инвалидности шеи состоит из 10 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 5, где 0 указывает на отсутствие инвалидности, а 5 указывает на полную инвалидность.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005110
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .