Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Mulligana na radikulopatię szyjną

25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Tawfik Mohamed Tawfik Elgazar, Cairo University

Wpływ mobilizacji Mulligana za pomocą ruchu ramienia na prędkość przewodzenia nerwowego u pacjentów z jednostronną radikulopatią szyjną

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu mobilizacji Mulligana za pomocą ruchu ramienia na prędkość przewodzenia nerwowego u pacjentów z jednostronną radikulopatią szyjną. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:

  1. Czy istnieje statystycznie istotny wpływ mobilizacji za pomocą ruchu ramienia na prędkość NCV w leczeniu radikulopatii szyjnej?
  2. Czy istnieje statystycznie istotny wpływ mobilizacji za pomocą ruchu ramion na poziom bólu w leczeniu radikulopatii szyjnej?
  3. Czy istnieje statystycznie istotny wpływ mobilizacji za pomocą ruchu ramienia na ROM szyjki macicy w leczeniu radikulopatii szyjnej?
  4. Czy istnieje statystycznie istotny wpływ mobilizacji za pomocą ruchu ramion na stopień niepełnosprawności szyi w leczeniu radikulopatii szyjnej?

Przebieg leczenia obejmuje 6 sesji w ciągu 3 tygodni. Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy: Grupa kontrolna: wyłącznie leczenie konwencjonalne. Grupa eksperymentalna: leczenie konwencjonalne i mobilizacja Mulligana ruchem ramion.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem naszego badania jest zbadanie wpływu mobilizacji Mulligana za pomocą ruchu ramienia na radikulopatię szyjną za pomocą badań przewodnictwa nerwowego, oprócz oryginalnych miar z poprzednich badań (poziom bólu, ROM szyjki macicy i skala niepełnosprawności szyi).

Rozgraniczenia:

Kryteria włączenia

Do badania zostaną włączone osoby, które:

  • zdiagnozowano radikulopatię szyjną.
  • Grupa wiekowa 20-60 lat
  • Jednostronny ból promieniujący przez przebieg nerwu pośrodkowego.
  • Osoba posiadająca pozytywny wynik testu napięcia kończyn górnych (ULTT 1)
  • albo płeć męska, albo żeńska
  • Pacjenci, którzy rozumieją instrukcje i wyrażają chęć wzięcia udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia.

  • Historia urazów, zwichnięć i podwichnięć kończyny górnej
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Złośliwość
  • Zwężenie kanału kręgowego.
  • Niestabilność szyjki macicy/kręgozmyk
  • VBI (niewydolność kręgowo-podstawna)
  • Ból skierowany u pacjentów z niedokrwieniem serca
  • Operacje kręgosłupa szyjnego lub piersiowego
  • przyczyny ogólnoustrojowe, takie jak neuropatia cukrzycowa.
  • niedawne złamanie lub operacja w obrębie barku i wokół niego
  • zespół cieśni nadgarstka.
  • zespół wylotu klatki piersiowej.

Miara wyniku obejmowałaby:

A) Podstawową miarą wyniku będzie prędkość NCV dla nerwu pośrodkowego (opóźnienie, amplituda, czas trwania, załamek F i prędkość przewodzenia nerwowego potencjałów czynnościowych nerwu ruchowego i potencjałów czynnościowych nerwu czuciowego (SNAP)).

B) Drugorzędne mierniki wyniku będą obejmować:

  • Intensywność bólu oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
  • Niepełnosprawność funkcjonalna oceniana za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI).
  • Zakres ruchu szyjki macicy mierzony za pomocą goniometru CROM w celu oceny zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji.
  • Kuracja obejmuje 6 sesji w ciągu 3 tygodni.
  • leczenie wstępne dla obu grup:

    1. prędkość przewodzenia nerwowego, na którą wpływa, będzie mierzona za pomocą badania przewodnictwa nerwowego.
    2. poziom niepełnosprawności szyi będzie mierzony za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi.
    3. Pomiar ROM szyjki macicy zostanie przeprowadzony we wszystkich kierunkach przy użyciu goniometru CROM.
    4. Ból będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej.

uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy:

Grupa A – Grupa kontrolna:

Podczas każdej sesji: zapewnione będzie wyłącznie leczenie konwencjonalne, obejmujące: gorący okład przez 10 minut, aktywne zakresy ruchu (AROM) z 3 seriami po 10 powtórzeń i izometrię dla każdego ruchu powtórzoną 20 razy z przytrzymaniem od 6 do 10 sekund każdy powtórzenie.

Grupa B – Grupa eksperymentalna – Grupa mobilizacyjna Mulligana:

  • Podczas każdej sesji:

    1. Zapewnione zostanie konwencjonalne leczenie.
    2. Mobilizacja Mulligana będzie stosowana w formie: trwałej biernej mobilizacji stawu dodatkowego do określonego poziomu kręgów kręgosłupa, przy jednoczesnym prowadzeniu pacjenta przez aktywny, bezbolesny wzorzec ruchu obejmujący dotkniętą kończynę:
  • Pozycja pacjenta: Siedząca, wyprostowana na krześle
  • Pozycja terapeuty: Stojący za pacjentem.
  • Ułożenie dłoni: Zbliż się do pożądanego poziomu wyrostka kolczystego od przyśrodkowej strony kciuka jednej ręki, który może być wzmocniony palcem wskazującym drugiej ręki.
  • Mobilizacja Czysty poślizg poprzeczny wykonywany jest od strony dotkniętej chorobą do strony nienaruszonej. Podczas utrzymywania się poślizgu pacjent wykonuje ruchy zakłócające (zgięcie/odwodzenie/przywodzenie poziome/odwodzenie poziome)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Kafr El-Sheikh
      • Kafr El-Sheikh Governorate, Kafr El-Sheikh, Egipt, 33516

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • zdiagnozowano radikulopatię szyjną.

    • Grupa wiekowa 20-60 lat
    • Jednostronny ból promieniujący przez przebieg nerwu pośrodkowego.
    • Osoba posiadająca pozytywny wynik testu napięcia kończyn górnych (ULTT 1)
    • albo płeć męska, albo żeńska
    • Pacjenci, którzy rozumieją instrukcje i wyrażają chęć wzięcia udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • • Historia urazów, zwichnięć i podwichnięć kończyny górnej

    • Reumatoidalne zapalenie stawów
    • Złośliwość
    • Zwężenie kanału kręgowego.
    • Niestabilność szyjki macicy/kręgozmyk
    • VBI (niewydolność kręgowo-podstawna)
    • Ból skierowany u pacjentów z niedokrwieniem serca
    • Operacje kręgosłupa szyjnego lub piersiowego.
    • przyczyny ogólnoustrojowe, takie jak neuropatia cukrzycowa.
    • niedawne złamanie lub operacja w obrębie barku i wokół niego.
    • zespół cieśni nadgarstka.
    • zespół wylotu klatki piersiowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa Muligana
20 uczestników poddawanych terapii konwencjonalnej oprócz mobilizacji mulligana za pomocą ruchu ramion
Mobilizacja Mulligana stosowana w odcinku szyjnym kręgosłupa za pomocą ruchu ramion
gorący okład przez 10 minut, aktywne zakresy ruchu (AROM) z 3 seriami po 10 powtórzeń i izometryką dla każdego ruchu powtórzonego 20 razy, przytrzymując od 6 do 10 sekund w każdym powtórzeniu
Pozorny komparator: grupa kontrolna
grupa kontrolna, która powraca wyłącznie do terapii konwencjonalnej
gorący okład przez 10 minut, aktywne zakresy ruchu (AROM) z 3 seriami po 10 powtórzeń i izometryką dla każdego ruchu powtórzonego 20 razy, przytrzymując od 6 do 10 sekund w każdym powtórzeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie przewodnictwa nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
wykorzystując badania przewodnictwa nerwowego do pomiaru nerwu pośrodkowego (opóźnienie, amplituda, czas trwania, fala F i prędkość przewodzenia nerwowego potencjałów czynnościowych nerwu ruchowego i potencjałów czynnościowych nerwów czuciowych).
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
za pomocą urządzenia CROM szyjki macicy do pomiaru ROM szyjki macicy we wszystkich 3 płaszczyznach
2 tygodnie
ból
Ramy czasowe: 2 tygodnie
za pomocą wizualno-analogowej skali natężenia bólu.. gdzie nie ma bólu ani dyskomfortu(0) , natomiast ból jest najsilniejszy (10) ..im większy ból, tym więcej punktów na skali
2 tygodnie
stopień niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 2 tygodnie

kwestionariusz dotyczący wskaźnika niepełnosprawności szyi składa się z 10 pozycji, gdzie każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 5 oznacza całkowitą niepełnosprawność

  • Całkowity wynik waha się od 0 do 50.
  • Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność i upośledzenie, podczas gdy niższe wyniki wskazują na mniejszą niepełnosprawność.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005110

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj