- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06653543
Wpływ Mulligana na radikulopatię szyjną
Wpływ mobilizacji Mulligana za pomocą ruchu ramienia na prędkość przewodzenia nerwowego u pacjentów z jednostronną radikulopatią szyjną
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu mobilizacji Mulligana za pomocą ruchu ramienia na prędkość przewodzenia nerwowego u pacjentów z jednostronną radikulopatią szyjną. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:
- Czy istnieje statystycznie istotny wpływ mobilizacji za pomocą ruchu ramienia na prędkość NCV w leczeniu radikulopatii szyjnej?
- Czy istnieje statystycznie istotny wpływ mobilizacji za pomocą ruchu ramion na poziom bólu w leczeniu radikulopatii szyjnej?
- Czy istnieje statystycznie istotny wpływ mobilizacji za pomocą ruchu ramienia na ROM szyjki macicy w leczeniu radikulopatii szyjnej?
- Czy istnieje statystycznie istotny wpływ mobilizacji za pomocą ruchu ramion na stopień niepełnosprawności szyi w leczeniu radikulopatii szyjnej?
Przebieg leczenia obejmuje 6 sesji w ciągu 3 tygodni. Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy: Grupa kontrolna: wyłącznie leczenie konwencjonalne. Grupa eksperymentalna: leczenie konwencjonalne i mobilizacja Mulligana ruchem ramion.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem naszego badania jest zbadanie wpływu mobilizacji Mulligana za pomocą ruchu ramienia na radikulopatię szyjną za pomocą badań przewodnictwa nerwowego, oprócz oryginalnych miar z poprzednich badań (poziom bólu, ROM szyjki macicy i skala niepełnosprawności szyi).
Rozgraniczenia:
Kryteria włączenia
Do badania zostaną włączone osoby, które:
- zdiagnozowano radikulopatię szyjną.
- Grupa wiekowa 20-60 lat
- Jednostronny ból promieniujący przez przebieg nerwu pośrodkowego.
- Osoba posiadająca pozytywny wynik testu napięcia kończyn górnych (ULTT 1)
- albo płeć męska, albo żeńska
- Pacjenci, którzy rozumieją instrukcje i wyrażają chęć wzięcia udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia.
- Historia urazów, zwichnięć i podwichnięć kończyny górnej
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Złośliwość
- Zwężenie kanału kręgowego.
- Niestabilność szyjki macicy/kręgozmyk
- VBI (niewydolność kręgowo-podstawna)
- Ból skierowany u pacjentów z niedokrwieniem serca
- Operacje kręgosłupa szyjnego lub piersiowego
- przyczyny ogólnoustrojowe, takie jak neuropatia cukrzycowa.
- niedawne złamanie lub operacja w obrębie barku i wokół niego
- zespół cieśni nadgarstka.
- zespół wylotu klatki piersiowej.
Miara wyniku obejmowałaby:
A) Podstawową miarą wyniku będzie prędkość NCV dla nerwu pośrodkowego (opóźnienie, amplituda, czas trwania, załamek F i prędkość przewodzenia nerwowego potencjałów czynnościowych nerwu ruchowego i potencjałów czynnościowych nerwu czuciowego (SNAP)).
B) Drugorzędne mierniki wyniku będą obejmować:
- Intensywność bólu oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
- Niepełnosprawność funkcjonalna oceniana za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI).
- Zakres ruchu szyjki macicy mierzony za pomocą goniometru CROM w celu oceny zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji.
- Kuracja obejmuje 6 sesji w ciągu 3 tygodni.
leczenie wstępne dla obu grup:
- prędkość przewodzenia nerwowego, na którą wpływa, będzie mierzona za pomocą badania przewodnictwa nerwowego.
- poziom niepełnosprawności szyi będzie mierzony za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi.
- Pomiar ROM szyjki macicy zostanie przeprowadzony we wszystkich kierunkach przy użyciu goniometru CROM.
- Ból będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej.
uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy:
Grupa A – Grupa kontrolna:
Podczas każdej sesji: zapewnione będzie wyłącznie leczenie konwencjonalne, obejmujące: gorący okład przez 10 minut, aktywne zakresy ruchu (AROM) z 3 seriami po 10 powtórzeń i izometrię dla każdego ruchu powtórzoną 20 razy z przytrzymaniem od 6 do 10 sekund każdy powtórzenie.
Grupa B – Grupa eksperymentalna – Grupa mobilizacyjna Mulligana:
Podczas każdej sesji:
- Zapewnione zostanie konwencjonalne leczenie.
- Mobilizacja Mulligana będzie stosowana w formie: trwałej biernej mobilizacji stawu dodatkowego do określonego poziomu kręgów kręgosłupa, przy jednoczesnym prowadzeniu pacjenta przez aktywny, bezbolesny wzorzec ruchu obejmujący dotkniętą kończynę:
- Pozycja pacjenta: Siedząca, wyprostowana na krześle
- Pozycja terapeuty: Stojący za pacjentem.
- Ułożenie dłoni: Zbliż się do pożądanego poziomu wyrostka kolczystego od przyśrodkowej strony kciuka jednej ręki, który może być wzmocniony palcem wskazującym drugiej ręki.
- Mobilizacja Czysty poślizg poprzeczny wykonywany jest od strony dotkniętej chorobą do strony nienaruszonej. Podczas utrzymywania się poślizgu pacjent wykonuje ruchy zakłócające (zgięcie/odwodzenie/przywodzenie poziome/odwodzenie poziome)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elgazar
- Numer telefonu: 201013863820
- E-mail: tawfiq.algazar_a010@pt.kfs.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Kafr El-Sheikh
-
Kafr El-Sheikh Governorate, Kafr El-Sheikh, Egipt, 33516
- Rekrutacyjny
- Kafr El-sheikh University
-
Kontakt:
- university
- Numer telefonu: 047 3109590
- E-mail: tawfiq.algazar_a010@pt.kfs.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• zdiagnozowano radikulopatię szyjną.
- Grupa wiekowa 20-60 lat
- Jednostronny ból promieniujący przez przebieg nerwu pośrodkowego.
- Osoba posiadająca pozytywny wynik testu napięcia kończyn górnych (ULTT 1)
- albo płeć męska, albo żeńska
- Pacjenci, którzy rozumieją instrukcje i wyrażają chęć wzięcia udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
• Historia urazów, zwichnięć i podwichnięć kończyny górnej
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Złośliwość
- Zwężenie kanału kręgowego.
- Niestabilność szyjki macicy/kręgozmyk
- VBI (niewydolność kręgowo-podstawna)
- Ból skierowany u pacjentów z niedokrwieniem serca
- Operacje kręgosłupa szyjnego lub piersiowego.
- przyczyny ogólnoustrojowe, takie jak neuropatia cukrzycowa.
- niedawne złamanie lub operacja w obrębie barku i wokół niego.
- zespół cieśni nadgarstka.
- zespół wylotu klatki piersiowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa Muligana
20 uczestników poddawanych terapii konwencjonalnej oprócz mobilizacji mulligana za pomocą ruchu ramion
|
Mobilizacja Mulligana stosowana w odcinku szyjnym kręgosłupa za pomocą ruchu ramion
gorący okład przez 10 minut, aktywne zakresy ruchu (AROM) z 3 seriami po 10 powtórzeń i izometryką dla każdego ruchu powtórzonego 20 razy, przytrzymując od 6 do 10 sekund w każdym powtórzeniu
|
|
Pozorny komparator: grupa kontrolna
grupa kontrolna, która powraca wyłącznie do terapii konwencjonalnej
|
gorący okład przez 10 minut, aktywne zakresy ruchu (AROM) z 3 seriami po 10 powtórzeń i izometryką dla każdego ruchu powtórzonego 20 razy, przytrzymując od 6 do 10 sekund w każdym powtórzeniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badanie przewodnictwa nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
wykorzystując badania przewodnictwa nerwowego do pomiaru nerwu pośrodkowego (opóźnienie, amplituda, czas trwania, fala F i prędkość przewodzenia nerwowego potencjałów czynnościowych nerwu ruchowego i potencjałów czynnościowych nerwów czuciowych).
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
za pomocą urządzenia CROM szyjki macicy do pomiaru ROM szyjki macicy we wszystkich 3 płaszczyznach
|
2 tygodnie
|
|
ból
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
za pomocą wizualno-analogowej skali natężenia bólu.. gdzie nie ma bólu ani dyskomfortu(0) , natomiast ból jest najsilniejszy (10) ..im większy ból, tym więcej punktów na skali
|
2 tygodnie
|
|
stopień niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
kwestionariusz dotyczący wskaźnika niepełnosprawności szyi składa się z 10 pozycji, gdzie każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 5 oznacza całkowitą niepełnosprawność
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005110
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .