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Mulligan 对神经根型颈椎病的影响

2025年4月25日 更新者:Tawfik Mohamed Tawfik Elgazar、Cairo University

Mulligan 动员加手臂运动对单侧颈椎神经根病患者神经传导速度的影响

本临床试验的目的是研究 Mulligan 动员与手臂运动对单侧颈神经根病患者神经传导速度的影响。 它旨在回答的主要问题是:

  1. 在治疗神经根型颈椎病时,手臂运动动员对 NCV 速度是否有统计学上的显着影响?
  2. 手臂运动松动对治疗神经根型颈椎病的疼痛程度是否有统计学上的显着影响?
  3. 在治疗神经根型颈椎病时,手臂运动松动对颈椎活动度的影响是否具有统计学意义?
  4. 手臂运动松动术治疗神经根型颈椎病对颈部残疾程度有统计学意义吗?

治疗过程涉及 3 周内的 6 个疗程。参与者将被分为 2 组: 对照组:仅接受常规治疗 实验组:接受常规治疗和通过手臂运动进行 Mulligan 动员。

研究概览

详细说明

我们研究的目的是除了先前研究的原始测量(疼痛水平、颈椎活动度和颈部残疾量表)之外,还使用神经传导研究来检查带有手臂运动的 Mulligan 动员对颈神经根病的影响。

界限:

纳入标准

如果个人符合以下条件,则将被纳入研究:

  • 诊断为颈神经根病。
  • 20-60岁年龄段
  • 通过正中神经走行的单侧放射痛。
  • 上肢张力测试呈阳性的受试者 (ULTT 1)
  • 性别 男性和女性
  • 能够理解说明并愿意参与研究的受试者。

排除标准。

  • 上肢外伤、脱位和半脱位史
  • 类风湿关节炎
  • 恶性肿瘤
  • 椎管狭窄。
  • 颈椎不稳定/脊椎滑脱
  • VBI(椎基底动脉供血不足)
  • 心肌缺血患者的牵涉痛
  • 颈椎或胸椎手术
  • 系统性原因,如糖尿病神经病变。
  • 最近肩部及其周围发生骨折或手术
  • 腕管综合症。
  • 胸廓出口综合征。

结果衡量标准包括:

A) 主要结果测量将是正中神经的 NCV 速度(运动神经动作电位和感觉神经动作电位 (SNAP) 的潜伏期、幅度、持续时间、F 波和神经传导速度)。

B) 次要成果衡量标准将包括:

  • 使用视觉模拟量表(VAS)评估疼痛强度。
  • 使用颈部残疾指数 (NDI) 评估功能障碍。
  • 使用 CROM 测角仪测量颈椎运动范围,以评估屈曲、伸展、侧屈和旋转。
  • 治疗过程共 3 周,共 6 次疗程。
  • 两组预处理:

    1. 受影响的神经传导速度将使用神经传导研究来测量。
    2. 颈部残疾程度将使用颈部残疾指数来测量。
    3. 颈椎 ROM 测量将使用 CROM 测角仪在各个方向进行。
    4. 疼痛将使用视觉模拟量表进行评估。

参与者将分为 2 组:

A组-对照组:

每次治疗期间:仅提供常规治疗,包括:热敷 10 分钟、主动活动范围 (AROM)(3 组,每组 10 次重复)以及等长训练,每个动作重复 20 次,每次保持 6 至 10 秒重复。

B组-实验组-Mulligan动员组:

  • 在每次会议期间:

    1. 将提供常规治疗。
    2. Mulligan 动员将以以下形式应用:持续被动辅助关节动员到特定的脊柱椎骨水平,同时引导患者通过涉及受影响肢体的主动、无痛运动模式:
  • 患者体位:直立坐在椅子上
  • 治疗师位置: 站在患者身后。
  • 手部放置:从一只手的拇指内侧接近所需的棘突水平,可以通过另一只手的食指加强。
  • 活动 纯横向滑行是从受影响的一侧向未受影响的一侧进行。 当持续滑行时,患者执行违规动作(屈曲/外展/水平内收/水平外展)

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Kafr El-Sheikh
      • Kafr El-Sheikh Governorate、Kafr El-Sheikh、埃及、33516

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • • 诊断患有颈神经根病。

    • 20-60岁年龄段
    • 通过正中神经走行的单侧放射痛。
    • 上肢张力测试呈阳性的受试者 (ULTT 1)
    • 性别 男性和女性
    • 能够理解说明并愿意参与研究的受试者。

排除标准:

  • • 上肢外伤、脱位和半脱位史

    • 类风湿关节炎
    • 恶性肿瘤
    • 椎管狭窄。
    • 颈椎不稳定/脊椎滑脱
    • VBI(椎基底动脉供血不足)
    • 心肌缺血患者的牵涉痛
    • 颈椎或胸椎手术。
    • 全身原因,如糖尿病神经病变。
    • 最近肩部及其周围发生骨折或手术。
    • 腕管综合症。
    • 胸廓出口综合征。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:穆里根集团
20 名参与者除了手臂运动的调度动员外还接受常规治疗
通过手臂运动对颈椎进行调度动员
热敷 10 分钟,主动运动范围 (AROM) 3 组,每组 10 次重复,每个动作等长训练重复 20 次,每次重复保持 6 至 10 秒
假比较器:对照组
对照组仅接受常规治疗
热敷 10 分钟,主动运动范围 (AROM) 3 组,每组 10 次重复,每个动作等长训练重复 20 次,每次重复保持 6 至 10 秒

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正中神经传导研究
大体时间:2周
使用神经传导研究来测量正中神经(运动神经动作电位和感觉神经动作电位的潜伏期、幅度、持续时间、F波和神经传导速度)。
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颈椎活动范围
大体时间:2周
使用颈椎 CROM 装置测量所有 3 个平面的颈椎 ROM
2周
疼痛
大体时间:2周
使用视觉模拟量表来衡量疼痛强度..没有疼痛或不适(0),而最严重的疼痛(10)..疼痛越严重,量表上的分数越多
2周
颈部残疾等级
大体时间:2周

使用颈部残疾指数调查问卷由10个项目组成,每个项目的评分范围为0至5,其中0表示无残疾,5表示完全残疾

  • 总分范围为 0 至 50。
  • 分数越高表明残疾和损伤越大,而分数越低表明残疾越轻。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月1日

初级完成 (实际的)

2025年3月30日

研究完成 (估计的)

2025年8月10日

研究注册日期

首次提交

2024年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月20日

首次发布 (实际的)

2024年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月25日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/005110

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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