腹圧性尿失禁に対する姿勢再教育と骨盤底筋トレーニングの効果
2025年2月20日 更新者：Sally Mohamed Saeed、Misr University for Science and Technology
研究の目的は、腹圧性尿失禁（SUI）を経験している女性における、姿勢再教育の効果を骨盤底筋トレーニングと比較して、尿失禁（UI）の症状、UIの影響、生活の質（QoL）に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化対照試験として設計されています。 この検査は、泌尿器科受診後にソープ・カファフィ病院の理学療法クリニックに紹介された腹圧性尿失禁に苦しむ女性を対象に実施される。
UI、特に SUI は人口の最大 28% が罹患しており、尿道閉鎖圧力が不十分なために咳やくしゃみなどの活動中に発生します。 骨盤底筋は、骨盤臓器をサポートし、失禁を維持する上で重要な役割を果たします。 骨盤底の機能不全は、SUI の大きな原因です。 姿勢機能障害は機械的ストレスを増大させ、骨盤底機能障害を引き起こす可能性があります。 姿勢再教育技術は、不均衡を修正し、骨盤底筋の活動を改善することを目的としており、筋肉の効率を回復し、自制心を強化することで、SUI の症状を軽減する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- faculty of physical therapy, MUST university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腹圧性尿失禁のある50人の女性。
- 年齢は30～40歳くらい。
- 体格指数 (BMI) > 30 kg/m2
除外基準:
- 骨盤臓器脱定量分類 (POP-Q) に基づく性器脱出グレード 3 または 4。
- 過活動膀胱 (OAB)
- 機能障害 (バーセルスケール <85 点)。
- 神経障害または認知障害 (ミニ精神検査 <24 点)。
- 他の種類の尿失禁。
- 妊娠。
- 脊椎、股関節、膝または足の手術、骨盤および腹部の手術（帝王切開を含む）の病歴
- 喫煙、慢性咳嗽、呼吸器疾患の既往、骨粗鬆症（自己申告）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：姿勢の再教育
彼らは12週間の在宅プログラムによる姿勢再教育プログラムを受けます。
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プログラムには、姿勢の意識、ストレッチ、マッケンジー法、手技療法が 12 週間含まれます。
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実験的：骨盤底筋エクササイズ
彼らは、12週間の自宅プログラムを含む骨盤底筋エクササイズのプログラムを受けます。
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プログラムには、12週間にわたる骨盤底筋エクササイズが含まれます。
長い陣痛を 10 回ずつ 3 セット、それぞれ 6 ～ 8 秒持続します。これを 1 日 3 回行います。
各収縮の後、参加者は同じ期間休むように求められます。
10 回の高速収縮を 2 回行うことが推奨されます。これは、1 ～ 2 秒の短く素早い収縮運動と、それに続く 5 ～ 10 秒間の長く持続的な運動で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿失禁（UI）の症状
時間枠：12週間
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UI の症状は、48 時間のパッド テストを使用して測定されます [14]。
これは、家庭で実施できる尿漏れを評価するための標準化された検査です[15]。
女性は48時間にわたって必要に応じてナプキンを交換します。
結果は、未使用パッドの総重量から使用済みパッドの正味重量を差し引いて計算されます。
パッド テストの結果は、軽度 (4 ～ 20 g)、中等度 (21 ～ 74 g)、または重度の UI (> 75 g) に分類できます。
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12週間
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尿失禁 (UI) への影響
時間枠：12週間
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国際診察用失禁短縮フォーム (ICIQ-UI-SF) を使用して評価されます。
UI への影響は、全体的な影響を評価する 3 番目の質問の値 (「尿漏れは日常生活にどの程度支障をきたしますか?」、0 から 10 の範囲) から導出され、スコアが高いほど UI への影響が大きいことを示します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿失禁 - 生活の質 (UI-QoL)
時間枠：12週間
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国際診察用失禁短縮フォーム (ICIQ-UI-SF) を使用して評価されます。
UI-QoLは、アンケートの3項目の合計である最終スコア（0～21の範囲）を用いて計算され、スコアが高いほどUIが重度であり、QoLへの影響が大きいことを示します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sally Mohamed Saeed, PhD、Lecturer, MUST university
- 主任研究者：Malak Adel Elmahdy, PhD、Lecturer, Al Hayah University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月25日
一次修了 (実際)
2025年1月25日
研究の完了 (実際)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月19日
最初の投稿 (実際)
2024年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月20日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/005133
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。