Efecto de la reeducación postural frente al entrenamiento de los músculos del suelo pélvico sobre la incontinencia urinaria de esfuerzo
20 de febrero de 2025 actualizado por: Sally Mohamed Saeed, Misr University for Science and Technology
El propósito del estudio es evaluar los efectos de la reeducación postural en comparación con el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico sobre los síntomas de la incontinencia urinaria (IU), el impacto de la IU y la calidad de vida (CdV) en mujeres que experimentan incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio. Se realizará en mujeres que padecen incontinencia urinaria de esfuerzo remitidas tras consultas de urología a la Clínica de Fisioterapia del hospital Soad Kafafy.
La IU, en particular la IUE, afecta hasta al 28% de la población y ocurre durante actividades como toser o estornudar debido a una presión de cierre uretral inadecuada. Los músculos del suelo pélvico desempeñan un papel fundamental en el apoyo a los órganos pélvicos y el mantenimiento de la continencia. La disfunción del suelo pélvico contribuye de manera importante a la IUE. La disfunción postural puede aumentar el estrés mecánico y provocar una disfunción del suelo pélvico. Las técnicas de reeducación postural tienen como objetivo corregir los desequilibrios y mejorar la actividad de los músculos del suelo pélvico, aliviando potencialmente los síntomas de la IUE al restaurar la eficiencia muscular y mejorar la continencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- faculty of physical therapy, MUST university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cincuenta mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo.
- Edad de 30 a 40 años.
- Índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m2
Criterios de exclusión:
- Prolapso genital de grado 3 o 4 según la Clasificación de cuantificación del prolapso de órganos pélvicos (POP-Q).
- Vejiga hiperactiva (VH)
- Deterioro funcional (escala de Barthel <85 puntos).
- Deterioro neurológico o cognitivo (mini examen mental <24 puntos).
- Cualquier otro tipo de incontinencia urinaria.
- Embarazo.
- Antecedentes de cirugía de columna, cadera, rodilla o pie, cirugía pélvica y abdominal (incluida cesárea)
- Tabaquismo, tos crónica, antecedentes de enfermedades respiratorias, osteoporosis (autoinformado).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reeducación postural
Recibirán un programa de reeducación postural con programa domiciliario durante 12 semanas.
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El programa incluirá conciencia postural, estiramientos, método McKenzie y terapia manual durante 12 semanas.
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Experimental: Ejercicios del suelo pélvico
Recibirán un programa de ejercicios de suelo pélvico con un programa en casa durante 12 semanas.
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El programa incluirá ejercicios del suelo pélvico durante 12 semanas.
Se realizarán tres series de 10 contracciones largas, cada una sostenida durante 6 a 8 segundos, tres veces al día.
Después de cada contracción, se pedirá a los participantes que descansen durante el mismo período.
Se recomendarán dos series de 10 contracciones rápidas, que consistirán en ejercicios cortos y rápidos de contracciones de 1 a 2 segundos, seguidos de ejercicios largos y sostenidos que duren entre 5 y 10 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de incontinencia urinaria (IU)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los síntomas de la IU se medirán mediante una prueba de almohadilla de 48 horas [14].
Se trata de una prueba estandarizada para evaluar la fuga de orina que se puede realizar en casa[15].
Las mujeres reemplazan las toallas sanitarias según sea necesario en el transcurso de 48 horas.
Los resultados se calculan restando el peso neto de las compresas usadas del peso total de las compresas no utilizadas.
Los resultados de la Pad Test se pueden clasificar como IU leve (4-20 g), moderada (21-74 g) o grave (> 75 g).
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12 semanas
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Impacto de la incontinencia urinaria (IU)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se evaluará mediante el formulario abreviado de consulta internacional sobre incontinencia (ICIQ-UI-SF).
El impacto en la IU se derivará de los valores de la tercera pregunta que evalúa el impacto general ("¿En qué medida interfiere la fuga de orina con la vida cotidiana?", que va de 0 a 10), y una puntuación más alta indica un mayor impacto en la IU.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incontinencia urinaria-Calidad de vida (UI-QoL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se evaluará mediante el formulario abreviado de consulta internacional sobre incontinencia (ICIQ-UI-SF).
La UI-QoL se calculará utilizando la puntuación final del cuestionario (rango de 0 a 21), que es el total de los tres ítems, donde una puntuación más alta indica una IU más grave y una mayor influencia en la calidad de vida.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sally Mohamed Saeed, PhD, Lecturer, MUST university
- Investigador principal: Malak Adel Elmahdy, PhD, Lecturer, Al Hayah University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Desordenes mentales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos de Eliminación
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Incontinencia Urinaria, Estrés
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005133
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .