Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van posturale opvoeding versus bekkenbodemspiertraining op stress-urine-incontinentie

20 februari 2025 bijgewerkt door: Sally Mohamed Saeed, Misr University for Science and Technology
Het doel van de studie is om de effecten van posturale re-educatie te evalueren in vergelijking met bekkenbodemspiertraining op de symptomen van urine-incontinentie (UI), de impact van UI en de kwaliteit van leven (QoL) bij vrouwen die last hebben van stress-urine-incontinentie (SUI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is opgezet als een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. Het zal worden uitgevoerd bij vrouwen die lijden aan stress-urine-incontinentie en die na een urologisch consult worden verwezen naar de fysiotherapiekliniek in het Soad Kafafy-ziekenhuis.

UI, in het bijzonder SUI, treft tot 28% van de bevolking en treedt op tijdens activiteiten zoals hoesten of niezen als gevolg van onvoldoende druk op de urethrale sluiting. De bekkenbodemspieren spelen een cruciale rol bij het ondersteunen van de bekkenorganen en het handhaven van continentie. Bekkenbodemdisfunctie levert een belangrijke bijdrage aan SUI. Houdingsstoornissen kunnen de mechanische stress verhogen en leiden tot bekkenbodemstoornissen. Posturale heropvoedingstechnieken zijn erop gericht onevenwichtigheden te corrigeren en de activiteit van de bekkenbodemspieren te verbeteren, waardoor mogelijk SUI-symptomen worden verlicht door de spierefficiëntie te herstellen en de continentie te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • faculty of physical therapy, MUST university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vijftig vrouwen met stress-urine-incontinentie.
  • Leeftijd 30-40 jaar.
  • Body mass index (BMI) > 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Genitale prolaps graad 3 of 4 op basis van de Pelvic Organ Prolapse Quantification Classification (POP-Q).
  • Overactieve blaas (OAB)
  • Functionele beperking (Barthelschaal <85 punten).
  • Neurologische of cognitieve stoornissen (mini-mentaal onderzoek <24 punten).
  • Elke andere vorm van urine-incontinentie.
  • Zwangerschap.
  • Geschiedenis van wervelkolom-, heup-, knie- of voetoperaties, bekken- en buikoperaties (inclusief keizersnede)
  • Roken, chronische hoest, voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen, osteoporose (zelfgerapporteerd).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Posturale heropvoeding
Ze krijgen gedurende 12 weken een programma voor posturale hereducatie met een thuisprogramma.
Ander: Posturale heropvoeding
Het programma omvat houdingsbewustzijn, stretching, de McKenzie-methode en manuele therapie gedurende 12 weken.
Experimenteel: Bekkenbodemoefeningen
Zij krijgen gedurende 12 weken een programma bekkenbodemoefeningen met een thuisprogramma.
Ander: Bekkenbodemoefeningen
Het programma omvat bekkenbodemoefeningen gedurende 12 weken. Er worden drie sets van tien lange weeën uitgevoerd, die elk zes tot acht seconden duren, drie keer per dag. Na elke wee wordt de deelnemers gevraagd om gedurende dezelfde periode te rusten. Er worden twee series van 10 snelle weeën aanbevolen, bestaande uit korte, snelle oefeningen van 1 tot 2 seconden, gevolgd door lange, aanhoudende oefeningen van 5-10 seconden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van urine-incontinentie (UI).
Tijdsspanne: 12 weken
UI-symptomen zullen worden gemeten met behulp van een 48-uurs Pad Test [14]. Dit is een gestandaardiseerde test voor het beoordelen van urineverlies die thuis kan worden uitgevoerd[15]. Vrouwen vervangen de maandverbanden indien nodig in de loop van 48 uur. De resultaten worden berekend door het nettogewicht van de gebruikte maandverbanden af ​​te trekken van het totale gewicht van de niet-gebruikte maandverbanden. De resultaten van de Pad Test kunnen worden geclassificeerd als mild (4-20 g), matig (21-74 g) of ernstige UI (> 75 g).
12 weken
Impact van urine-incontinentie (UI).
Tijdsspanne: 12 weken
Het wordt beoordeeld aan de hand van het International Consultation Incontinence Short-Form (ICIQ-UI-SF). De impact op de gebruikersinterface wordt afgeleid van de waarden van de derde vraag, waarbij de algehele impact wordt beoordeeld ("Hoeveel beïnvloedt lekkende urine het dagelijks leven?", Variërend van 0 tot 10), waarbij een hogere score een grotere impact op de gebruikersinterface aangeeft.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine-incontinentie - Kwaliteit van leven (UI-QoL)
Tijdsspanne: 12 weken
Het wordt beoordeeld aan de hand van het International Consultation Incontinence Short-Form (ICIQ-UI-SF). De UI-QoL zal worden berekend aan de hand van de eindscore van de vragenlijst (bereik van 0 tot 21), wat het totaal is van de drie items, waarbij een hogere score wijst op een ernstigere UI en een grotere invloed op de QoL.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Misr University for Science and Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sally Mohamed Saeed, PhD, Lecturer, MUST university
  • Hoofdonderzoeker: Malak Adel Elmahdy, PhD, Lecturer, Al Hayah University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/005133

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren