Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av postural reeducation kontra bäckenbottenmuskelträning på ansträngningsurininkontinens

20 februari 2025 uppdaterad av: Sally Mohamed Saeed, Misr University for Science and Technology
Syftet med studien är att utvärdera effekterna av postural reeducation jämfört med bäckenbottenmuskelträning på urininkontinens (UI) symtom, effekten av UI och livskvalitet (QoL) hos kvinnor som upplever ansträngningsinkontinens (SUI)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är utformad som en randomiserad-kontrollerad studie. Det kommer att utföras på kvinnor som lider av ansträngningsinkontinens som remitteras efter urologiska konsultationer till sjukgymnastikkliniken på Soad Kafafy sjukhus.

UI, särskilt SUI, drabbar upp till 28 % av befolkningen och uppstår under aktiviteter som hosta eller nysningar på grund av otillräckligt urethral stängningstryck. Bäckenbottenmusklerna spelar en avgörande roll för att stödja bäckenorganen och bibehålla kontinens. Bäckenbottendysfunktion är en betydande bidragande orsak till SUI. Postural dysfunktion kan öka mekanisk stress och leda till bäckenbottendysfunktion. Postural omskolningsteknik syftar till att korrigera obalanser och förbättra bäckenbottenmuskelaktiviteten, vilket potentiellt kan lindra SUI-symtom genom att återställa muskeleffektiviteten och förbättra kontinensen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • faculty of physical therapy, MUST university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Femtio kvinnor med ansträngningsinkontinens.
  • Ålder 30-40 år.
  • Body mass index (BMI) > 30 kg/m2

Uteslutningskriterier:

  • Genitala framfall grad 3 eller 4 baserat på kvantifieringsklassificering för bäckenorgans framfall (POP-Q).
  • Överaktiv blåsa (OAB)
  • Funktionsnedsättning (Barthelskala <85 poäng).
  • Neurologisk eller kognitiv funktionsnedsättning (mini mentalundersökning <24 poäng).
  • Alla andra typer av urininkontinens.
  • Graviditet.
  • Historik av ryggrads-, höft-, knä- eller fotkirurgi, bäcken- och bukkirurgi (inklusive kejsarsnitt)
  • Rökning, kronisk hosta, historia av luftvägssjukdomar, osteoporos (självrapporterad).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Postural omskolning
De kommer att få ett program för postural omskolning med ett hemprogram under 12 veckor.
Övrig: Postural omskolning
Programmet kommer att innehålla postural medvetenhet, stretching, McKenzies metod och manuell terapi under 12 veckor.
Experimentell: Bäckenbottenövningar
De kommer att få ett program med bäckenbottenträning med ett hemprogram under 12 veckor.
Övrig: Bäckenbottenövningar
Programmet kommer att innehålla bäckenbottenövningar under 12 veckor. Tre uppsättningar med 10 långa sammandragningar kommer att utföras, var och en i 6-8 sekunder, tre gånger om dagen. Efter varje sammandragning kommer deltagarna att uppmanas att vila under samma period. Två serier om 10 snabba sammandragningar kommer att rekommenderas, bestående av korta, snabba övningar på 1 till 2 sekunders sammandragningar, följt av långa, ihållande övningar som varar i 5-10 sekunder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på urininkontinens (UI).
Tidsram: 12 veckor
UI-symtom kommer att mätas med ett 48-timmars Pad Test [14]. Detta är ett standardiserat test för att bedöma urinläckage som kan utföras hemma[15]. Kvinnor byter ut elektroder efter behov under 48 timmar. Resultaten beräknas genom att subtrahera nettovikten för använda dynor från den totala vikten av ej använda dynor. Padtestresultaten kan klassificeras som milda (4-20 g), måttliga (21-74 g) eller svåra UI (> 75 g).
12 veckor
Urininkontinens (UI) påverkan
Tidsram: 12 veckor
Det kommer att bedömas med hjälp av International Consultation Incontinence Short-Form (ICIQ-UI-SF). UI-påverkan kommer att härledas från värdena för den tredje frågan som bedömer den totala effekten ("Hur mycket stör läckande urin med vardagen?", från 0 till 10), med ett högre betyg som indikerar en större UI-påverkan.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urininkontinens-Livskvalitet (UI-QoL)
Tidsram: 12 veckor
Det kommer att bedömas med hjälp av International Consultation Incontinence Short-Form (ICIQ-UI-SF). UI-QoL kommer att beräknas med hjälp av frågeformulärets slutresultat (intervall från 0 till 21), vilket är summan av de tre punkterna, med en högre poäng som indikerar allvarligare UI och ett större inflytande på QoL.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Misr University for Science and Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Sally Mohamed Saeed, PhD, Lecturer, MUST university
  • Huvudutredare: Malak Adel Elmahdy, PhD, Lecturer, Al Hayah University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

25 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/005133

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera