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Effetto della rieducazione posturale rispetto all'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico sull'incontinenza urinaria da sforzo

20 febbraio 2025 aggiornato da: Sally Mohamed Saeed, Misr University for Science and Technology
Lo scopo dello studio è valutare gli effetti della rieducazione posturale rispetto all'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico sui sintomi dell'incontinenza urinaria (IU), l'impatto dell'IU e la qualità della vita (QoL) nelle donne che soffrono di incontinenza urinaria da stress (SUI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è concepito come uno studio randomizzato e controllato. Verrà effettuato su donne affette da incontinenza urinaria da sforzo indirizzate dopo una visita urologica alla Clinica di Fisioterapia dell'ospedale Soad Kafafy.

L’IU, in particolare l’IUS, colpisce fino al 28% della popolazione e si verifica durante attività come tosse o starnuti a causa di una pressione di chiusura uretrale inadeguata. I muscoli del pavimento pelvico svolgono un ruolo fondamentale nel sostenere gli organi pelvici e nel mantenere la continenza. La disfunzione del pavimento pelvico contribuisce in modo significativo alla IUS. La disfunzione posturale può aumentare lo stress meccanico e portare a disfunzioni del pavimento pelvico. Le tecniche di rieducazione posturale mirano a correggere gli squilibri e a migliorare l’attività muscolare del pavimento pelvico, alleviando potenzialmente i sintomi dell’IUS ripristinando l’efficienza muscolare e migliorando la continenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Faculty of physical therapy, MUST University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Cinquanta donne con incontinenza urinaria da stress.
  • Età di 30-40 anni.
  • Indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Prolasso genitale di grado 3 o 4 in base alla classificazione di quantificazione del prolasso degli organi pelvici (POP-Q).
  • Vescica iperattiva (OAB)
  • Compromissione funzionale (scala Barthel <85 punti).
  • Compromissione neurologica o cognitiva (mini esame mentale <24 punti).
  • Qualsiasi altro tipo di incontinenza urinaria.
  • Gravidanza.
  • Anamnesi di chirurgia spinale, dell'anca, del ginocchio o del piede, chirurgia pelvica e addominale (incluso il taglio cesareo)
  • Fumo, tosse cronica, storia di malattie respiratorie, osteoporosi (auto-riferito).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rieducazione posturale
Riceveranno un programma di rieducazione posturale con programma domiciliare per 12 settimane.
Altro: Rieducazione posturale
Il programma includerà consapevolezza posturale, stretching, metodo McKenzie e terapia manuale per 12 settimane.
Sperimentale: Esercizi per il pavimento pelvico
Riceveranno un programma di esercizi per il pavimento pelvico con un programma a casa per 12 settimane.
Altro: Esercizi per il pavimento pelvico
Il programma includerà esercizi per il pavimento pelvico per 12 settimane. Verranno eseguite tre serie da 10 contrazioni lunghe, ciascuna sostenuta per 6-8 secondi, tre volte al giorno. Dopo ogni contrazione, ai partecipanti verrà chiesto di riposare per lo stesso periodo. Verranno consigliate due serie di 10 contrazioni veloci, costituite da esercizi brevi e veloci di contrazioni da 1 a 2 secondi, seguiti da esercizi lunghi e sostenuti della durata di 5-10 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di incontinenza urinaria (IU).
Lasso di tempo: 12 settimane
I sintomi dell'IU verranno misurati utilizzando un Pad Test di 48 ore [14]. Si tratta di un test standardizzato per valutare la perdita di urina che può essere eseguito a casa[15]. Le donne sostituiscono gli assorbenti secondo necessità nel corso di 48 ore. I risultati vengono calcolati sottraendo il peso netto degli assorbenti usati dal peso totale degli assorbenti non utilizzati. I risultati del Pad Test possono essere classificati come IU lieve (4-20 g), moderata (21-74 g) o grave (> 75 g).
12 settimane
Impatto dell'incontinenza urinaria (IU).
Lasso di tempo: 12 settimane
Sarà valutato utilizzando il modulo breve per la consultazione internazionale sull'incontinenza (ICIQ-UI-SF). L'impatto sull'IU sarà derivato dai valori della terza domanda che valuta l'impatto complessivo ("Quanto la perdita di urina interferisce con la vita di tutti i giorni?", compreso tra 0 e 10), con un punteggio più alto che indica un maggiore impatto sull'IU.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incontinenza urinaria-Qualità della vita (UI-QoL)
Lasso di tempo: 12 settimane
Sarà valutato utilizzando il modulo breve per la consultazione internazionale sull'incontinenza (ICIQ-UI-SF). L'UI-QoL sarà calcolato utilizzando il punteggio finale del questionario (intervallo da 0 a 21), che è il totale dei tre elementi, con un punteggio più alto che indica un'IU più grave e una maggiore influenza sulla QoL.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Misr University for Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Sally Mohamed Saeed, PhD, Lecturer, MUST university
  • Investigatore principale: Malak Adel Elmahdy, PhD, Lecturer, Al Hayah University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005133

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incontinenza urinaria da sforzo

Prove cliniche su Rieducazione posturale

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