- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06653582
Влияние постурального перевоспитания в сравнении с тренировкой мышц тазового дна на стрессовое недержание мочи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование спроектировано как рандомизированное контролируемое исследование. Оно будет проводиться женщинам, страдающим стрессовым недержанием мочи, направленным после консультации уролога в клинику физиотерапии больницы Соад Кафафи.
Недержание мочи, особенно СНМ, поражает до 28% населения и возникает во время таких действий, как кашель или чихание, из-за недостаточного давления закрытия уретры. Мышцы тазового дна играют решающую роль в поддержке органов малого таза и поддержании воздержания. Дисфункция тазового дна вносит значительный вклад в SUI. Постуральная дисфункция может увеличить механическое напряжение и привести к дисфункции тазового дна. Методы постурального перевоспитания направлены на исправление дисбаланса и улучшение активности мышц тазового дна, потенциально облегчая симптомы SUI за счет восстановления мышечной эффективности и улучшения воздержания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- faculty of physical therapy, MUST university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пятьдесят женщин со стрессовым недержанием мочи.
- Возраст 30-40 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2
Критерии исключения:
- Генитальный пролапс 3 или 4 степени на основе количественной классификации пролапса тазовых органов (POP-Q).
- Гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП)
- Функциональные нарушения (шкала Бартеля <85 баллов).
- Неврологические или когнитивные нарушения (мини-психическое обследование <24 баллов).
- Любой другой тип недержания мочи.
- Беременность.
- История операций на позвоночнике, бедре, колене или стопе, хирургии таза и брюшной полости (включая кесарево сечение)
- Курение, хронический кашель, респираторные заболевания в анамнезе, остеопороз (самооценка).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Постуральное перевоспитание
Они получат программу постурального перевоспитания с домашней программой на 12 недель.
|
Программа будет включать в себя осознанность положения тела, растяжку, метод Маккензи и мануальную терапию в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Упражнения для тазового дна
Они получат программу упражнений для тазового дна с домашней программой на 12 недель.
|
Программа будет включать упражнения для мышц тазового дна в течение 12 недель.
Будет выполнено три подхода по 10 длинных сокращений, каждое продолжительностью 6-8 секунд, три раза в день.
После каждого сокращения участникам будет предложено отдохнуть в течение такого же периода.
Рекомендуются две серии по 10 быстрых сокращений, состоящие из коротких быстрых упражнений с сокращениями длительностью 1–2 секунды, за которыми следуют длинные, устойчивые упражнения продолжительностью 5–10 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы недержания мочи (НМ)
Временное ограничение: 12 недель
|
Симптомы недержания мочи будут измеряться с помощью 48-часового тампонного теста [14].
Это стандартизированный тест для оценки подтекания мочи, который можно провести дома[15].
Женщины заменяют прокладки по мере необходимости в течение 48 часов.
Результаты рассчитываются путем вычитания веса нетто использованных прокладок из общего веса неиспользованных прокладок.
Результаты Pad Test можно классифицировать как легкий (4–20 г), средний (21–74 г) и тяжелый недержание мочи (> 75 г).
|
12 недель
|
|
Влияние недержания мочи (НМ)
Временное ограничение: 12 недель
|
Он будет оцениваться с использованием краткой формы Международной консультации по недержанию мочи (ICIQ-UI-SF).
Влияние пользовательского интерфейса будет получено на основе значений третьего вопроса, оценивающего общее воздействие («Насколько подтекание мочи мешает повседневной жизни?», в диапазоне от 0 до 10), при этом более высокий балл указывает на большее влияние пользовательского интерфейса.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Недержание мочи. Качество жизни (UI-QoL)
Временное ограничение: 12 недель
|
Он будет оцениваться с использованием краткой формы Международной консультации по недержанию мочи (ICIQ-UI-SF).
UI-QoL будет рассчитываться с использованием итогового балла анкеты (диапазон от 0 до 21), который представляет собой сумму трех пунктов, при этом более высокий балл указывает на более тяжелый недержание мочи и большее влияние на качество жизни.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sally Mohamed Saeed, PhD, Lecturer, MUST university
- Главный следователь: Malak Adel Elmahdy, PhD, Lecturer, Al Hayah University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Психические расстройства
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Поведенческие симптомы
- Нарушения элиминации
- Недержание мочи
- Энурез
- Недержание мочи, стресс
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005133
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .