Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av postural reedukasjon versus bekkenbunnsmuskeltrening på stressurininkontinens

20. februar 2025 oppdatert av: Sally Mohamed Saeed, Misr University for Science and Technology
Formålet med studien er å evaluere effekten av postural reedukasjon sammenlignet med bekkenbunnsmuskeltrening på urininkontinens (UI) symptomer, virkningen av UI og livskvalitet (QoL) hos kvinner som opplever stressurininkontinens (SUI)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er designet som en randomisert-kontrollert studie. Det vil bli utført på kvinner som lider av anstrengelsesurininkontinens henvist etter urologiske konsultasjoner til fysioterapiklinikken på Soad Kafafy sykehus.

UI, spesielt SUI, påvirker opptil 28 % av befolkningen og oppstår under aktiviteter som hosting eller nysing på grunn av utilstrekkelig trykk på urinrøret. Bekkenbunnsmuskulaturen spiller en avgjørende rolle for å støtte bekkenorganene og opprettholde kontinens. Dysfunksjon i bekkenbunnen er en betydelig bidragsyter til SUI. Postural dysfunksjon kan øke mekanisk stress og føre til bekkenbunnsdysfunksjon. Postural re-education teknikker tar sikte på å korrigere ubalanser og forbedre bekkenbunnsmuskelaktivitet, potensielt lindre SUI-symptomer ved å gjenopprette muskeleffektivitet og forbedre kontinens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • faculty of physical therapy, MUST university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Femti kvinner med anstrengelsesurininkontinens.
  • Alder 30-40 år.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Genital prolaps grad 3 eller 4 basert på bekkenorganprolaps kvantifiseringsklassifisering (POP-Q).
  • Overaktiv blære (OAB)
  • Funksjonssvikt (Barthel-skala <85 poeng).
  • Nevrologisk eller kognitiv svikt (mini mentalundersøkelse <24 poeng).
  • Enhver annen type urininkontinens.
  • Svangerskap.
  • Anamnese med rygg-, hofte-, kne- eller fotkirurgi, bekken- og magekirurgi (inkludert keisersnitt)
  • Røyking, kronisk hoste, historie med luftveissykdommer, osteoporose (selvrapportert).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Postural reutdanning
De vil motta et program for postural reutdanning med et hjemmeprogram i 12 uker.
Annen: Postural reutdanning
Programmet vil inkludere postural bevissthet, tøying, McKenzies metode og manuell terapi i 12 uker.
Eksperimentell: Bekkenbunnsøvelser
De vil få et program med bekkenbunnsøvelser med hjemmeprogram i 12 uker.
Annen: Bekkenbunnsøvelser
Programmet vil inneholde bekkenbunnsøvelser i 12 uker. Tre sett med 10 lange sammentrekninger vil bli utført, hver opprettholdt i 6-8 sekunder, tre ganger om dagen. Etter hver sammentrekning vil deltakerne bli bedt om å hvile i samme periode. To serier på 10 raske rier vil bli anbefalt, bestående av korte, raske øvelser på 1- til 2-sekunders rier, etterfulgt av lange, vedvarende øvelser som varer i 5-10 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på urininkontinens (UI).
Tidsramme: 12 uker
UI-symptomer vil bli målt ved hjelp av en 48-timers padtest [14]. Dette er en standardisert test for å vurdere urinlekkasje som kan utføres hjemme[15]. Kvinner bytter ut pads etter behov i løpet av 48 timer. Resultatene beregnes ved å trekke fra nettovekten av brukte pads fra totalvekten av ikke-brukte pads. Padtestresultatene kan klassifiseres som mild (4-20 g), moderat (21-74 g) eller alvorlig brukergrensesnitt (> 75 g).
12 uker
Påvirkning av urininkontinens (UI).
Tidsramme: 12 uker
Det vil bli vurdert ved hjelp av International Consultation Incontinence Short-Form (ICIQ-UI-SF). UI-påvirkning vil bli utledet fra verdiene i det tredje spørsmålet som vurderer den samlede påvirkningen ("Hvor mye forstyrrer lekkasje av urin hverdagen?", fra 0 til 10), med en høyere poengsum som indikerer en større UI-påvirkning.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urininkontinens – livskvalitet (UI-QoL)
Tidsramme: 12 uker
Det vil bli vurdert ved hjelp av International Consultation Incontinence Short-Form (ICIQ-UI-SF). UI-QoL vil bli beregnet ved å bruke spørreskjemaets endelige poengsum (fra 0 til 21), som er summen av de tre elementene, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlig brukergrensesnitt og større innflytelse på QoL.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Misr University for Science and Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sally Mohamed Saeed, PhD, Lecturer, MUST university
  • Hovedetterforsker: Malak Adel Elmahdy, PhD, Lecturer, Al Hayah University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/005133

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere