- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06653582
Effet de la rééducation posturale par rapport à l'entraînement musculaire du plancher pelvien sur l'incontinence urinaire d'effort
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé. Elle sera réalisée sur des femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort référées après des consultations d'urologie à la Clinique de Physiothérapie de l'hôpital Soad Kafafy.
L'incontinence urinaire, en particulier l'IUE, touche jusqu'à 28 % de la population et survient lors d'activités telles que la toux ou les éternuements en raison d'une pression de fermeture urétrale inadéquate. Les muscles du plancher pelvien jouent un rôle essentiel dans le soutien des organes pelviens et dans le maintien de la continence. Le dysfonctionnement du plancher pelvien est un contributeur important à l’IUE. Un dysfonctionnement postural peut augmenter le stress mécanique et entraîner un dysfonctionnement du plancher pelvien. Les techniques de rééducation posturale visent à corriger les déséquilibres et à améliorer l'activité musculaire du plancher pelvien, atténuant potentiellement les symptômes de l'IUE en rétablissant l'efficacité musculaire et en améliorant la continence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- faculty of physical therapy, MUST university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Cinquante femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort.
- Âge de 30 à 40 ans.
- Indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2
Critères d'exclusion :
- Prolapsus génital de grade 3 ou 4 basé sur la classification de quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q).
- Vessie hyperactive (OAB)
- Déficience fonctionnelle (échelle de Barthel <85 points).
- Déficience neurologique ou cognitive (mini examen mental <24 points).
- Tout autre type d'incontinence urinaire.
- Grossesse.
- Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale, de la hanche, du genou ou du pied, de chirurgie pelvienne et abdominale (y compris césarienne)
- Tabagisme, toux chronique, antécédents de maladies respiratoires, ostéoporose (autodéclaré).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation posturale
Ils recevront un programme de rééducation posturale avec un programme à domicile pendant 12 semaines.
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Le programme comprendra la conscience posturale, les étirements, la méthode McKenzie et la thérapie manuelle pendant 12 semaines.
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Expérimental: Exercices du plancher pelvien
Ils recevront un programme d'exercices du plancher pelvien avec un programme à domicile pendant 12 semaines.
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Le programme comprendra des exercices du plancher pelvien pendant 12 semaines.
Trois séries de 10 contractions longues seront effectuées, chacune soutenue pendant 6 à 8 secondes, trois fois par jour.
Après chaque contraction, les participants seront invités à se reposer pendant la même période.
Deux séries de 10 contractions rapides seront recommandées, composées d'exercices courts et rapides de 1 à 2 secondes de contractions, suivis d'exercices longs et soutenus d'une durée de 5 à 10 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes d'incontinence urinaire (UI)
Délai: 12 semaines
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Les symptômes de l'interface utilisateur seront mesurés à l'aide d'un Pad Test de 48 heures [14].
Il s’agit d’un test standardisé d’évaluation des fuites urinaires qui peut être réalisé à domicile[15].
Les femmes remplacent les serviettes au besoin sur une période de 48 heures.
Les résultats sont calculés en soustrayant le poids net des tampons usagés du poids total des tampons non utilisés.
Les résultats du Pad Test peuvent être classés comme UI légère (4 à 20 g), modérée (21 à 74 g) ou sévère (> 75 g).
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12 semaines
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Impact de l'incontinence urinaire (UI)
Délai: 12 semaines
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Il sera évalué à l'aide du formulaire abrégé de consultation internationale sur l'incontinence (ICIQ-UI-SF).
L'impact de l'UI sera dérivé des valeurs de la troisième question évaluant l'impact global (« Dans quelle mesure les fuites d'urine interfèrent-elles avec la vie quotidienne ? », allant de 0 à 10), avec un score plus élevé indiquant un impact plus important sur l'UI.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incontinence urinaire-Qualité de vie (UI-QoL)
Délai: 12 semaines
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Il sera évalué à l'aide du formulaire abrégé de consultation internationale sur l'incontinence (ICIQ-UI-SF).
L'UI-QoL sera calculée à l'aide du score final du questionnaire (plage de 0 à 21), qui est le total des trois éléments, avec un score plus élevé indiquant une UI plus sévère et une plus grande influence sur la qualité de vie.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sally Mohamed Saeed, PhD, Lecturer, MUST university
- Chercheur principal: Malak Adel Elmahdy, PhD, Lecturer, Al Hayah University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Les troubles mentaux
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Symptômes comportementaux
- Troubles d'élimination
- Incontinence urinaire
- Énurésie
- Incontinence urinaire, Stress
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005133
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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