Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv posturální reedukace versus trénink svalů pánevního dna na stresovou inkontinenci moči

20. února 2025 aktualizováno: Sally Mohamed Saeed, Misr University for Science and Technology
Účelem studie je zhodnotit účinky posturální reedukace ve srovnání s tréninkem svalů pánevního dna na symptomy močové inkontinence (UI), dopad UI a kvalitu života (QoL) u žen se stresovou inkontinencí moči (SUI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Bude provedena u žen trpících stresovou inkontinencí moči odeslaných po urologické konzultaci na Fyzioterapeutickou kliniku v nemocnici Soad Kafafy.

UI, zejména SUI, postihuje až 28 % populace a vyskytuje se při činnostech, jako je kašel nebo kýchání v důsledku nedostatečného uzavíracího tlaku uretry. Svaly pánevního dna hrají klíčovou roli při podpoře pánevních orgánů a udržování kontinence. Dysfunkce pánevního dna významně přispívá k SUI. Posturální dysfunkce může zvýšit mechanickou zátěž a vést k dysfunkci pánevního dna. Techniky posturální reedukace mají za cíl napravit nerovnováhu a zlepšit aktivitu svalů pánevního dna, potenciálně zmírnit příznaky SUI obnovením svalové účinnosti a posílením kontinence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Faculty of physical therapy, MUST University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Padesát žen se stresovou inkontinencí moči.
  • Věk 30-40 let.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Genitální prolaps 3. nebo 4. stupně na základě kvantifikační klasifikace prolapsu pánevních orgánů (POP-Q).
  • Hyperaktivní močový měchýř (OAB)
  • Funkční porucha (Barthelova škála <85 bodů).
  • Neurologická nebo kognitivní porucha (minimální vyšetření <24 bodů).
  • Jakýkoli jiný typ močové inkontinence.
  • Těhotenství.
  • Anamnéza operace páteře, kyčle, kolena nebo chodidla, operace pánve a břicha (včetně císařského řezu)
  • Kouření, chronický kašel, onemocnění dýchacích cest v anamnéze, osteoporóza (samostatně hlášeno).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Posturální reedukace
Dostanou program posturální reedukace s domácím programem na 12 týdnů.
Jiný: Posturální reedukace
Program bude zahrnovat posturální uvědomění, strečink, McKenzieho metodu a manuální terapii po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Cvičení pánevního dna
Dostanou program cvičení pánevního dna s domácím programem na 12 týdnů.
Jiný: Cvičení pánevního dna
Program bude zahrnovat cvičení pánevního dna po dobu 12 týdnů. Provedou se tři sady 10 dlouhých kontrakcí, každá po dobu 6-8 sekund, třikrát denně. Po každé kontrakci budou účastníci požádáni o odpočinek po stejnou dobu. Doporučeny budou dvě série po 10 rychlých kontrakcích, které se skládají z krátkých, rychlých cvičení 1–2 sekundových kontrakcí, po nichž následují dlouhé, vytrvalé cviky trvající 5–10 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky močové inkontinence (UI).
Časové okno: 12 týdnů
Příznaky UI budou měřeny pomocí 48hodinového Pad Testu [14]. Jedná se o standardizovaný test pro hodnocení úniku moči, který lze provádět doma[15]. Ženy vyměňují vložky podle potřeby v průběhu 48 hodin. Výsledky se vypočítají odečtením čisté hmotnosti použitých vložek od celkové hmotnosti nepoužitých vložek. Výsledky Pad Testu lze klasifikovat jako mírnou (4–20 g), střední (21–74 g) nebo těžkou UI (> 75 g).
12 týdnů
Dopad na inkontinenci moči (UI).
Časové okno: 12 týdnů
Bude posuzována pomocí Mezinárodního formuláře pro konzultace inkontinence Short-Form (ICIQ-UI-SF). Dopad UI bude odvozen z hodnot třetí otázky hodnotící celkový dopad („Jak moc únik moči narušuje každodenní život?“, v rozmezí od 0 do 10), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší dopad UI.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Močová inkontinence – kvalita života (UI-QoL)
Časové okno: 12 týdnů
Bude posuzována pomocí Mezinárodního formuláře pro konzultace inkontinence Short-Form (ICIQ-UI-SF). UI-QoL bude vypočítána pomocí konečného skóre dotazníku (rozsah od 0 do 21), což je součet všech tří položek, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější UI a větší vliv na kvalitu života.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Misr University for Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sally Mohamed Saeed, PhD, Lecturer, MUST university
  • Vrchní vyšetřovatel: Malak Adel Elmahdy, PhD, Lecturer, Al Hayah University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005133

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Klinické studie na Posturální reedukace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit