Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ reedukacji postawy w porównaniu z treningiem mięśni dna miednicy na wysiłkowe nietrzymanie moczu

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Sally Mohamed Saeed, Misr University for Science and Technology
Celem badania jest ocena wpływu reedukacji postawy w porównaniu z treningiem mięśni dna miednicy na objawy nietrzymania moczu (UI), wpływ UI i jakość życia (QoL) u kobiet cierpiących na wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zaprojektowano jako badanie z randomizacją i grupą kontrolną. Zostanie ono przeprowadzone u kobiet cierpiących na wysiłkowe nietrzymanie moczu, skierowanych po konsultacjach urologicznych do Poradni Fizjoterapii w szpitalu Soad Kafafy.

Nieżyt nosa, zwłaszcza WNM, dotyka aż do 28% populacji i występuje podczas takich czynności, jak kaszel lub kichanie, z powodu niewystarczającego ciśnienia zamknięcia cewki moczowej. Mięśnie dna miednicy odgrywają kluczową rolę we wspieraniu narządów miednicy i utrzymaniu wstrzemięźliwości. Dysfunkcja dna miednicy jest istotną przyczyną WNM. Dysfunkcje postawy mogą zwiększać obciążenie mechaniczne i prowadzić do dysfunkcji dna miednicy. Techniki reedukacji postawy mają na celu skorygowanie zaburzeń równowagi i poprawę aktywności mięśni dna miednicy, potencjalnie łagodząc objawy WNM poprzez przywrócenie sprawności mięśni i poprawę wstrzemięźliwości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • faculty of physical therapy, MUST university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pięćdziesiąt kobiet cierpiących na wysiłkowe nietrzymanie moczu.
  • Wiek 30-40 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2

Kryteria wykluczenia:

  • Wypadanie narządów płciowych stopnia 3 lub 4 na podstawie klasyfikacji ilościowej wypadania narządów miednicy mniejszej (POP-Q).
  • Pęcherz nadreaktywny (OAB)
  • Zaburzenia czynnościowe (skala Barthela <85 punktów).
  • Upośledzenie neurologiczne lub poznawcze (mini badanie psychiczne <24 punkty).
  • Każdy inny rodzaj nietrzymania moczu.
  • Ciąża.
  • Historia operacji kręgosłupa, biodra, kolana lub stopy, chirurgii miednicy i jamy brzusznej (w tym cesarskiego cięcia)
  • Palenie, przewlekły kaszel, choroby układu oddechowego w wywiadzie, osteoporoza (samoocena).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Reedukacja posturalna
Otrzymają program reedukacji postawy z programem domowym przez 12 tygodni.
Inny: Reedukacja posturalna
Program będzie obejmował świadomość postawy, rozciąganie, metodę McKenziego i terapię manualną przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: Ćwiczenia dna miednicy
Otrzymają program ćwiczeń dna miednicy z programem domowym na 12 tygodni.
Inny: Ćwiczenia dna miednicy
Program będzie obejmował ćwiczenia dna miednicy przez 12 tygodni. Wykonane zostaną trzy serie po 10 długich skurczów, każdy trwający 6-8 sekund, trzy razy dziennie. Po każdym skurczu uczestnicy zostaną poproszeni o taki sam okres odpoczynku. Zalecane będą dwie serie 10 szybkich skurczów, składające się z krótkich, szybkich ćwiczeń trwających od 1 do 2 sekund, a następnie długich, długotrwałych ćwiczeń trwających 5-10 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy nietrzymania moczu (UI).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Objawy interfejsu użytkownika będą mierzone za pomocą 48-godzinnego testu Pad [14]. Jest to wystandaryzowany test służący do oceny wycieku moczu, który można wykonać w domu [15]. Kobiety wymieniają podpaski w razie potrzeby w ciągu 48 godzin. Wyniki oblicza się odejmując wagę netto zużytych podkładek od całkowitej masy nieużywanych podkładek. Wyniki testu Pad Test można sklasyfikować jako łagodne (4–20 g), umiarkowane (21–74 g) lub ciężkie UI (> 75 g).
12 tygodni
Wpływ na nietrzymanie moczu (UI).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zostanie ono ocenione przy użyciu skróconego formularza międzynarodowego badania nietrzymania moczu (ICIQ-UI-SF). Wpływ interfejsu użytkownika zostanie wyliczony na podstawie wartości trzeciego pytania oceniającego ogólny wpływ („Jak bardzo wyciekający mocz zakłóca codzienne życie?”, w zakresie od 0 do 10), przy czym wyższy wynik wskazuje na większy wpływ interfejsu użytkownika.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nietrzymanie moczu – Jakość życia (UI-QoL)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zostanie ono ocenione przy użyciu skróconego formularza międzynarodowego badania nietrzymania moczu (ICIQ-UI-SF). UI-QoL zostanie obliczona na podstawie końcowego wyniku kwestionariusza (zakres od 0 do 21), który jest sumą trzech pozycji, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejszy UI i większy wpływ na QoL.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Misr University for Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Sally Mohamed Saeed, PhD, Lecturer, MUST university
  • Główny śledczy: Malak Adel Elmahdy, PhD, Lecturer, Al Hayah University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005133

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj