- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06653582
Asennon uudelleenkoulutuksen ja lantionpohjan lihasharjoittelun vaikutus stressiinkontinenssiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Se suoritetaan stressiinkontinenssista kärsiville naisille, jotka on lähetetty urologian konsultaatioiden jälkeen Soad Kafafyn sairaalan fysioterapiaklinikalle.
UI, erityisesti SUI, vaikuttaa jopa 28 %:iin väestöstä ja sitä esiintyy toimintojen, kuten yskimisen tai aivastelun, aikana riittämättömän virtsaputken sulkemispaineen vuoksi. Lantionpohjan lihaksilla on tärkeä rooli lantion elinten tukemisessa ja pidätyskyvyn ylläpitämisessä. Lantionpohjan toimintahäiriöt ovat merkittävä osa SUI:ta. Posturaalinen toimintahäiriö voi lisätä mekaanista rasitusta ja johtaa lantionpohjan toimintahäiriöön. Asennon uudelleenkasvatustekniikoilla pyritään korjaamaan epätasapainoa ja parantamaan lantionpohjan lihasten toimintaa, mikä mahdollisesti lievittää SUI-oireita palauttamalla lihasten tehokkuutta ja parantamalla pidätyskykyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- faculty of physical therapy, MUST university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Viisikymmentä naista, joilla on stressiinkontinenssi.
- Ikä 30-40 vuotta.
- Painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Sukuelinten esiinluiskahduksen aste 3 tai 4 lantion elinten esiinluiskahduksen kvantifiointiluokituksen (POP-Q) perusteella.
- Yliaktiivinen virtsarakko (OAB)
- Toiminnallinen vajaatoiminta (Barthel-asteikko <85 pistettä).
- Neurologinen tai kognitiivinen vajaatoiminta (minimaalinen tutkimus <24 pistettä).
- Mikä tahansa muu virtsanpidätyskyvyttömyys.
- Raskaus.
- Selkä-, lonkka-, polvi- tai jalkaleikkaus, lantion ja vatsan leikkaus (mukaan lukien keisarinleikkaus)
- Tupakointi, krooninen yskä, hengitystiesairauksia, osteoporoosi (itseraportoitu).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Posturaalinen uudelleenkasvatus
He saavat 12 viikon ajan asennon uudelleenkasvatusohjelman ja kotiohjelman.
|
Ohjelma sisältää asentotietoisuutta, venyttelyä, McKenzien menetelmää ja manuaalista terapiaa 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Lantionpohjan harjoitukset
He saavat lantionpohjan harjoitusohjelman kotiohjelmalla 12 viikon ajan.
|
Ohjelma sisältää lantionpohjan harjoituksia 12 viikon ajan.
Tehdään kolme sarjaa 10 pitkää supistusta, kukin 6-8 sekuntia, kolme kertaa päivässä.
Jokaisen supistuksen jälkeen osallistujia pyydetään lepäämään saman ajan.
Suosittelemme kahta 10 nopean supistuksen sarjaa, jotka koostuvat lyhyistä, nopeista 1-2 sekunnin supistuksista, joita seuraa pitkiä, jatkuvia 5-10 sekuntia kestäviä harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsainkontinenssin (UI) oireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
UI-oireet mitataan 48 tunnin tyynytestillä [14].
Tämä on standardoitu testi virtsavuodon arvioimiseksi, joka voidaan tehdä kotona[15].
Naiset vaihtavat pehmusteet tarpeen mukaan 48 tunnin aikana.
Tulokset lasketaan vähentämällä käytettyjen tyynyjen nettopaino käyttämättömien tyynyjen kokonaispainosta.
Pad Test -tulokset voidaan luokitella lieviksi (4-20 g), keskivaikeiksi (21-74 g) tai vaikeaksi UI:ksi (> 75 g).
|
12 viikkoa
|
|
Virtsainkontinenssin (UI) vaikutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se arvioidaan käyttämällä kansainvälistä neuvonta-inkontinenssin lyhyttä muotoa (ICIQ-UI-SF).
Käyttöliittymän vaikutus johdetaan kokonaisvaikutusta arvioivan kolmannen kysymyksen arvoista ("Kuinka paljon vuotava virtsa häiritsee jokapäiväistä elämää?", vaihteluväli 0–10), ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa käyttöliittymävaikutusta.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailu - elämänlaatu (UI-QoL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se arvioidaan käyttämällä kansainvälistä neuvonta-inkontinenssin lyhyttä muotoa (ICIQ-UI-SF).
UI-QoL lasketaan käyttämällä kyselylomakkeen lopullista pistemäärää (vaihteluväli 0-21), joka on kolmen kohdan summa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa käyttöliittymää ja suurempaa vaikutusta elämänlaatuun.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sally Mohamed Saeed, PhD, Lecturer, MUST university
- Päätutkija: Malak Adel Elmahdy, PhD, Lecturer, Al Hayah University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005133
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .