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Auswirkung der Haltungsumschulung im Vergleich zum Training der Beckenbodenmuskulatur auf die Belastungsharninkontinenz

20. Februar 2025 aktualisiert von: Sally Mohamed Saeed, Misr University for Science and Technology
Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen der Haltungsumschulung im Vergleich zum Training der Beckenbodenmuskulatur auf die Symptome der Harninkontinenz (UI), die Auswirkungen der Harninkontinenz und die Lebensqualität (QoL) bei Frauen mit Stressharninkontinenz (SUI) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Es wird an Frauen durchgeführt, die unter Belastungsinkontinenz leiden und nach urologischen Konsultationen an die Physiotherapie-Klinik im Soad Kafafy-Krankenhaus überwiesen werden.

Harninkontinenz, insbesondere SUI, betrifft bis zu 28 % der Bevölkerung und tritt bei Aktivitäten wie Husten oder Niesen aufgrund eines unzureichenden Verschlussdrucks der Harnröhre auf. Die Beckenbodenmuskulatur spielt eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung der Beckenorgane und der Aufrechterhaltung der Kontinenz. Funktionsstörungen des Beckenbodens tragen wesentlich zur SUI bei. Haltungsstörungen können die mechanische Belastung erhöhen und zu Funktionsstörungen des Beckenbodens führen. Haltungsumschulungstechniken zielen darauf ab, Ungleichgewichte zu korrigieren und die Aktivität der Beckenbodenmuskulatur zu verbessern, wodurch möglicherweise SUI-Symptome gelindert werden, indem die Muskeleffizienz wiederhergestellt und die Kontinenz verbessert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Faculty of physical therapy, MUST University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fünfzig Frauen mit Belastungsinkontinenz.
  • Alter von 30-40 Jahren.
  • Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Genitalprolaps Grad 3 oder 4 basierend auf der Quantifizierungsklassifizierung des Beckenorganprolapses (POP-Q).
  • Überaktive Blase (OAB)
  • Funktionsbeeinträchtigung (Barthel-Skala <85 Punkte).
  • Neurologische oder kognitive Beeinträchtigung (minimale mentale Untersuchung <24 Punkte).
  • Jede andere Art von Harninkontinenz.
  • Schwangerschaft.
  • Vorgeschichte von Wirbelsäulen-, Hüft-, Knie- oder Fußoperationen sowie Becken- und Bauchoperationen (einschließlich Kaiserschnitt)
  • Rauchen, chronischer Husten, Atemwegserkrankungen in der Vorgeschichte, Osteoporose (selbstberichtet).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Haltungsumerziehung
Sie erhalten 12 Wochen lang ein Programm zur Haltungsumschulung mit einem Heimprogramm.
Sonstiges: Haltungsumerziehung
Das Programm umfasst Haltungsbewusstsein, Dehnübungen, die McKenzie-Methode und manuelle Therapie für 12 Wochen.
Experimental: Beckenbodenübungen
Sie erhalten 12 Wochen lang ein Beckenbodenübungsprogramm mit Heimprogramm.
Sonstiges: Beckenbodenübungen
Das Programm umfasst Beckenbodenübungen für 12 Wochen. Es werden dreimal täglich drei Sätze mit jeweils 10 langen Kontraktionen durchgeführt, die jeweils 6–8 Sekunden lang anhalten. Nach jeder Wehe werden die Teilnehmer gebeten, sich für den gleichen Zeitraum auszuruhen. Es werden zwei Serien von 10 schnellen Kontraktionen empfohlen, bestehend aus kurzen, schnellen Übungen mit Kontraktionen von 1 bis 2 Sekunden, gefolgt von langen, anhaltenden Übungen von 5 bis 10 Sekunden Dauer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome einer Harninkontinenz (UI).
Zeitfenster: 12 Wochen
Die UI-Symptome werden mithilfe eines 48-Stunden-Pad-Tests gemessen [14]. Hierbei handelt es sich um einen standardisierten Test zur Beurteilung des Urinverlusts, der zu Hause durchgeführt werden kann[15]. Frauen tauschen die Pads nach Bedarf innerhalb von 48 Stunden aus. Die Ergebnisse werden berechnet, indem das Nettogewicht der gebrauchten Pads vom Gesamtgewicht der nicht verwendeten Pads abgezogen wird. Die Ergebnisse des Pad-Tests können als leicht (4–20 g), mittelschwer (21–74 g) oder schwer UI (> 75 g) klassifiziert werden.
12 Wochen
Auswirkungen der Harninkontinenz (UI).
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Beurteilung erfolgt anhand des International Consultation Incontinence Short-Form (ICIQ-UI-SF). Die Auswirkung auf die Benutzeroberfläche wird aus den Werten der dritten Frage abgeleitet, in der die Gesamtauswirkung bewertet wird („Wie stark beeinträchtigt Urinverlust den Alltag?“, im Bereich von 0 bis 10), wobei ein höherer Wert auf eine größere Auswirkung auf die Benutzeroberfläche hinweist.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harninkontinenz-Lebensqualität (UI-QoL)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Beurteilung erfolgt anhand des International Consultation Incontinence Short-Form (ICIQ-UI-SF). Die UI-QoL wird anhand der Endpunktzahl des Fragebogens (Bereich von 0 bis 21) berechnet, die die Summe der drei Punkte darstellt, wobei eine höhere Punktzahl auf eine schwerere UI und einen größeren Einfluss auf die Lebensqualität hinweist.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Misr University for Science and Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Sally Mohamed Saeed, PhD, Lecturer, MUST university
  • Hauptermittler: Malak Adel Elmahdy, PhD, Lecturer, Al Hayah University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005133

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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