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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06653582
자세재교육과 골반기저근 훈련이 복압성 요실금에 미치는 영향
2025년 2월 20일 업데이트: Sally Mohamed Saeed, Misr University for Science and Technology
연구의 목적은 복압성 요실금(SUI)을 경험하는 여성의 요실금(UI) 증상, UI의 영향 및 삶의 질(QoL)에 대한 골반기저근 훈련과 비교한 자세 재교육의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 복압성 요실금으로 고통받는 여성을 대상으로 비뇨기과 상담 후 소드 카파피(Soad Kafafy) 병원 물리치료 클리닉으로 의뢰된 환자를 대상으로 실시됩니다.
UI, 특히 SUI는 인구의 최대 28%에 영향을 미치며 부적절한 요도 폐쇄 압력으로 인해 기침이나 재채기와 같은 활동 중에 발생합니다. 골반기저근은 골반 장기를 지지하고 자제력을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 골반저 기능 장애는 SUI의 중요한 원인입니다. 자세 장애는 기계적 스트레스를 증가시키고 골반저 기능 장애를 유발할 수 있습니다. 자세 재교육 기술은 불균형을 교정하고 골반기저근 활동을 개선하는 것을 목표로 하며, 근육 효율성을 회복하고 자제력을 강화하여 SUI 증상을 잠재적으로 완화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- faculty of physical therapy, MUST university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복압성 요실금을 앓고 있는 50명의 여성입니다.
- 30~40세.
- 체질량지수(BMI) > 30kg/m2
제외 기준:
- 골반 장기 탈출 정량 분류(POP-Q)에 따른 생식기 탈출 등급 3 또는 4.
- 과민성 방광(OAB)
- 기능 장애(Barthel 척도 <85점).
- 신경학적 또는 인지적 장애(간단한 정신 검사 <24점)
- 기타 모든 유형의 요실금.
- 임신.
- 척추, 고관절, 무릎 또는 발 수술, 골반 및 복부 수술(제왕절개 포함) 병력
- 흡연, 만성기침, 호흡기질환 병력, 골다공증(자기보고).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자세 재교육
그들은 12주 동안 가정 프로그램과 함께 자세 재교육 프로그램을 받게 됩니다.
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프로그램에는 자세인식, 스트레칭, 맥켄지 방법, 도수치료 등이 12주간 진행된다.
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실험적: 골반저 운동
그들은 12주 동안 가정 프로그램과 함께 골반저 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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이 프로그램에는 12주 동안 골반저 운동이 포함됩니다.
긴 수축 10회씩 3세트를 실시하며, 각 세트는 6~8초씩 하루 3회 수행됩니다.
각 수축 후에 참가자는 같은 기간 동안 휴식을 취해야 합니다.
1~2초 수축의 짧고 빠른 운동과 5~10초 동안 지속되는 길고 지속적인 운동으로 구성된 10회 빠른 수축의 두 시리즈가 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금(UI) 증상
기간: 12주
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UI 증상은 48시간 패드 테스트[14]를 사용하여 측정됩니다.
이는 집에서 시행할 수 있는 소변 누출 평가를 위한 표준화된 검사이다[15].
여성은 48시간 동안 필요에 따라 패드를 교체합니다.
결과는 사용하지 않은 패드의 총 중량에서 사용한 패드의 순 중량을 빼서 계산됩니다.
패드 테스트 결과는 경증(4~20g), 중등도(21~74g) 또는 중증 UI(>75g)로 분류될 수 있습니다.
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12주
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요실금(UI)에 미치는 영향
기간: 12주
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국제 상담 요실금 약식(ICIQ-UI-SF)을 사용하여 평가됩니다.
UI 영향은 전반적인 영향을 평가하는 세 번째 질문의 값("새는 소변이 일상생활에 얼마나 지장을 줍니까?", 범위 0~10)에서 도출되며, 점수가 높을수록 UI 영향이 크다는 것을 의미합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금-삶의 질(UI-QoL)
기간: 12주
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국제 상담 요실금 약식(ICIQ-UI-SF)을 사용하여 평가됩니다.
UI-QoL은 세 항목의 총합인 설문지의 최종 점수(0~21점)를 이용하여 계산되며, 점수가 높을수록 UI가 심하고 QoL에 미치는 영향이 크다는 것을 의미합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sally Mohamed Saeed, PhD, Lecturer, MUST university
- 수석 연구원: Malak Adel Elmahdy, PhD, Lecturer, Al Hayah University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/005133
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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