- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06653582
Efeito da reeducação postural versus treinamento muscular do assoalho pélvico na incontinência urinária de esforço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado. Será realizado em mulheres com incontinência urinária de esforço encaminhadas após consultas de urologia para a Clínica de Fisioterapia do hospital Soad Kafafy.
A IU, particularmente a IUE, afeta até 28% da população e ocorre durante atividades como tossir ou espirrar devido à pressão inadequada de fechamento uretral. Os músculos do assoalho pélvico desempenham um papel crítico no suporte dos órgãos pélvicos e na manutenção da continência. A disfunção do assoalho pélvico contribui significativamente para a IUE. A disfunção postural pode aumentar o estresse mecânico e levar à disfunção do assoalho pélvico. As técnicas de reeducação postural visam corrigir desequilíbrios e melhorar a atividade muscular do assoalho pélvico, potencialmente aliviando os sintomas da IUE, restaurando a eficiência muscular e melhorando a continência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- faculty of physical therapy, MUST university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cinquenta mulheres com incontinência urinária de esforço.
- Idade de 30 a 40 anos.
- Índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m2
Critérios de exclusão:
- Prolapso genital grau 3 ou 4 com base na Classificação de Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP-Q).
- Bexiga hiperativa (BH)
- Comprometimento funcional (escala de Barthel <85 pontos).
- Comprometimento neurológico ou cognitivo (mini exame mental <24 pontos).
- Qualquer outro tipo de incontinência urinária.
- Gravidez.
- História de cirurgia na coluna, quadril, joelho ou pé, cirurgia pélvica e abdominal (incluindo cesariana)
- Tabagismo, tosse crônica, história de doenças respiratórias, osteoporose (autorrelato).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reeducação postural
Eles receberão um programa de reeducação postural com programa domiciliar por 12 semanas.
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O programa incluirá consciência postural, alongamento, método McKenzie e terapia manual por 12 semanas.
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Experimental: Exercícios para o assoalho pélvico
Eles receberão um programa de exercícios para o assoalho pélvico com programa domiciliar por 12 semanas.
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O programa incluirá exercícios para o assoalho pélvico por 12 semanas.
Serão realizadas três séries de 10 contrações longas, cada uma sustentada por 6 a 8 segundos, três vezes ao dia.
Após cada contração, os participantes serão solicitados a descansar pelo mesmo período.
Serão recomendadas duas séries de 10 contrações rápidas, consistindo de exercícios curtos e rápidos de contrações de 1 a 2 segundos, seguidos de exercícios longos e sustentados com duração de 5 a 10 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de incontinência urinária (IU)
Prazo: 12 semanas
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Os sintomas de IU serão medidos usando um Pad Test de 48 horas [14].
Este é um teste padronizado para avaliar perdas de urina que pode ser realizado em casa[15].
As mulheres substituem os absorventes conforme necessário ao longo de 48 horas.
Os resultados são calculados subtraindo o peso líquido dos absorventes usados do peso total dos absorventes não utilizados.
Os resultados do Pad Test podem ser classificados em IU leve (4-20 g), moderada (21-74 g) ou grave (> 75 g).
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12 semanas
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Impacto da incontinência urinária (IU)
Prazo: 12 semanas
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Será avaliado usando o International Consultation Incontinence Short-Form (ICIQ-UI-SF).
O impacto da IU será derivado dos valores da terceira questão que avalia o impacto global (“Quanto o vazamento de urina interfere na vida cotidiana?”, variando de 0 a 10), sendo que uma pontuação mais alta indica maior impacto da IU.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incontinência urinária-Qualidade de vida (IU-QV)
Prazo: 12 semanas
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Será avaliado usando o International Consultation Incontinence Short-Form (ICIQ-UI-SF).
A IU-QV será calculada por meio da pontuação final do questionário (variação de 0 a 21), que é o total dos três itens, sendo que uma pontuação maior indica IU mais grave e maior influência na QV.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sally Mohamed Saeed, PhD, Lecturer, MUST university
- Investigador principal: Malak Adel Elmahdy, PhD, Lecturer, Al Hayah University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios de Eliminação
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Incontinência Urinária, Estresse
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005133
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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