Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af postural genoptræning versus bækkenbundsmuskeltræning på anstrengelsesurininkontinens

20. februar 2025 opdateret af: Sally Mohamed Saeed, Misr University for Science and Technology
Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningerne af postural genopdragelse sammenlignet med bækkenbundsmuskeltræning på urininkontinens (UI) symptomer, virkningen af ​​UI og livskvalitet (QoL) hos kvinder, der oplever stress-urininkontinens (SUI)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er designet som et randomiseret-kontrolleret forsøg. Det vil blive udført på kvinder, der lider af stress-urininkontinens, henvist efter urologiske konsultationer til Fysioterapiklinikken på Soad Kafafy hospital.

UI, især SUI, påvirker op til 28 % af befolkningen og forekommer under aktiviteter som hoste eller nysen på grund af utilstrækkeligt urethrallukningstryk. Bækkenbundsmusklerne spiller en afgørende rolle i at støtte bækkenorganerne og opretholde kontinens. Bækkenbundsdysfunktion er en væsentlig bidragyder til SUI. Postural dysfunktion kan øge mekanisk stress og føre til bækkenbundsdysfunktion. Postural genopdragelsesteknikker har til formål at korrigere ubalancer og forbedre bækkenbundsmuskelaktivitet, hvilket potentielt lindrer SUI-symptomer ved at genoprette muskeleffektiviteten og forbedre kontinens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Faculty of physical therapy, MUST University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Halvtreds kvinder med anstrengelsesurininkontinens.
  • Alder 30-40 år.
  • Body mass index (BMI) > 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Genital prolaps grad 3 eller 4 baseret på bækkenorganprolaps kvantificeringsklassificering (POP-Q).
  • Overaktiv blære (OAB)
  • Funktionsnedsættelse (Barthel-skala <85 point).
  • Neurologisk eller kognitiv svækkelse (mini mentalundersøgelse <24 point).
  • Enhver anden form for urininkontinens.
  • Graviditet.
  • Anamnese med ryg-, hofte-, knæ- eller fodkirurgi, bækken- og mavekirurgi (inklusive kejsersnit)
  • Rygning, kronisk hoste, anamnese med luftvejssygdomme, osteoporose (selvrapporteret).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Postural genopdragelse
De vil modtage et program for postural genopdragelse med et hjemmeprogram i 12 uger.
Andet: Postural genopdragelse
Programmet vil omfatte postural bevidsthed, udstrækning, McKenzies metode og manuel terapi i 12 uger.
Eksperimentel: Bækkenbundsøvelser
De får et program med bækkenbundsøvelser med et hjemmeprogram i 12 uger.
Andet: Bækkenbundsøvelser
Programmet vil indeholde bækkenbundsøvelser i 12 uger. Tre sæt af 10 lange sammentrækninger vil blive udført, hver opretholdt i 6-8 sekunder, tre gange om dagen. Efter hver sammentrækning vil deltagerne blive bedt om at hvile i samme periode. To serier af 10 hurtige sammentrækninger vil blive anbefalet, bestående af korte, hurtige øvelser på 1 til 2 sekunders sammentrækninger, efterfulgt af lange, vedvarende øvelser, der varer 5-10 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på urininkontinens (UI).
Tidsramme: 12 uger
UI-symptomer vil blive målt ved hjælp af en 48-timers padtest [14]. Dette er en standardiseret test til vurdering af urinlækage, som kan udføres derhjemme[15]. Kvinder udskifter bind efter behov i løbet af 48 timer. Resultaterne beregnes ved at trække nettovægten af ​​brugte puder fra den samlede vægt af ikke-brugte puder. Pudetestresultaterne kan klassificeres som milde (4-20 g), moderate (21-74 g) eller svære UI (> 75 g).
12 uger
Påvirkning af urininkontinens (UI).
Tidsramme: 12 uger
Det vil blive vurderet ved hjælp af International Consultation Incontinence Short-Form (ICIQ-UI-SF). UI-påvirkningen vil blive afledt fra værdierne af det tredje spørgsmål, der vurderer den overordnede effekt ("Hvor meget forstyrrer lækage af urin hverdagen?", der spænder fra 0 til 10), med en højere score, der indikerer en større UI-påvirkning.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urininkontinens - Livskvalitet (UI-QoL)
Tidsramme: 12 uger
Det vil blive vurderet ved hjælp af International Consultation Incontinence Short-Form (ICIQ-UI-SF). UI-QoL vil blive beregnet ud fra spørgeskemaets endelige score (fra 0 til 21), som er summen af ​​de tre elementer, med en højere score, der indikerer mere alvorlig UI og en større indflydelse på QoL.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Misr University for Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sally Mohamed Saeed, PhD, Lecturer, MUST university
  • Ledende efterforsker: Malak Adel Elmahdy, PhD, Lecturer, Al Hayah University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005133

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med Postural genopdragelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner