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骨移植材料の体積に対する窓面積の比率を使用した手術の体系的な評価

2024年10月22日更新者：Fangyu Yao、Kunming Medical University

小窓側上顎洞床挙上術の遡及的研究

目的: 骨移植材料の体積に対する窓面積の比を革新的な評価指標として使用して、小窓側上顎洞底上げ手術の体系的な中長期的な有効性評価を実施する。上顎洞挙上の手術の治療と評価の臨床的証拠を提供すること。研究内容と方法：この研究には、2017年から2024年に昆明医科大学付属口腔病学病院で謝良坤医師によって行われた側壁小窓手術を受けたすべての患者が対象となった。 77人の患者が、移植前、手術前、手術直後、術後6か月、歯の配置後の各段階でコーンビームコンピュータ断層撮影(CBCT)を受けた。 CBCT データを Mimics ソフトウェアにインポートして、さまざまな期間での骨移植片材料の体積 (b 値) を測定し、手術中のウィンドウサイズを記録した写真を ImageJ ソフトウェアにインポートしてウィンドウ領域 (a 値) を測定しました。 CBCT は、二次測定指標として、窓から副鼻腔床までの距離、側壁骨プレートの厚さ、およびシュナイダー膜の厚さを測定するためにも使用されました。 a/b の比率は、さまざまな二次指標との相関関係について統計的に分析され、結論が導き出されました。移植後 6 か月 (インプラント埋入前) に採取された骨コアをマイクロ CT スキャンと組織学的分析に供し、骨形成効果を評価しました。

調査の概要

状態

完了

条件

上顎洞床面高さ

介入・治療

手順：側窓上顎洞挙上術の窓の寸法

詳細な説明

研究の意義：最初の部分は、低侵襲窓側壁の小窓を通して上顎洞床を挙上することである。インプラントの定着率、合併症、患者の主観的認識、解剖学的要因などの指標を遡及的に研究することにより、この手術の臨床効果を総合的に評価するために使用されます。 2 番目の部分では、組織学的観点からオッセオインテグレーションを評価するために、マイクロ CT スキャン用に代表的な骨柱が採取されます。 Mimics ソフトウェアにより移植部位の 3 次元スキャンが実行され、移植部位の体積に対する窓面積の比率が主な測定指標として使用され、低侵襲の窓開口により理想的な骨移植効果が得られることが実証されています。低侵襲側壁開窓術の成功または失敗をさらに検証します。現在、関連する研究ではこの比率が主な研究データとして使用されており、骨移植領域の変化を研究するために 3D スキャンは使用されていません。また、Micro CTを用いて骨組織の結合を評価した研究は少なく、その多くはCBCTの2D測定データを評価に使用しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Yunan
  - Kunming、Yunan、中国、650106
    - Kunming Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2017年から2024年までにXie Liangkun医師によって行われた小さな側窓上顎洞挙上の手術を受けたすべての患者を収集しました。

説明

包含基準:

18歳以上。
上顎の奥歯が欠損している。
歯の欠損部分は少なくとも 3 か月間無歯状態です。
急性重度の上顎洞炎症がなく、上顎洞内に腫瘍やその他の空間占有病変がないこと。
歯の欠損領域の残存骨高さ (RBH) は 4 mm 未満です。
インプラントを確実に埋入するために、欠損歯の領域に十分な歯槽骨の幅があること。
インフォームドコンセントフォームに署名しており、予定どおりに再診を受けることができます。

除外基準:

移植に適さない全身疾患のある患者：コントロール不良の高血圧、糖尿病、心血管疾患および脳血管疾患、骨代謝疾患、頭および顔面の放射線治療など。
コントロールされていない歯周炎または粘膜疾患の患者。
歯ぎしりのある患者。
歯を失った部分にインプラント埋入または人工骨材料の移植を受けた患者。
精神疾患のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
側壁上顎洞底上げ手術の窓部分時間枠：手術直後	術中の窓の写真を ImageJ ソフトウェアにインポートし、窓の面積 (値) を測定しました。	手術直後

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
骨移植材料の量時間枠：インプラント手術前、手術直後、手術6ヶ月後	手術直後、術後半年、歯の埋入後の CBCT スキャンを Mimics ソフトウェアにインポートして体積を測定します。	インプラント手術前、手術直後、手術6ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kunming Medical University

捜査官

主任研究者：Liangkun Xie、Kunming Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月2日

一次修了 (実際)

2024年9月24日

研究の完了 (実際)

2024年9月24日

試験登録日

最初に提出

2024年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月22日

最初の投稿 (実際)

2024年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)