Leikkauksen systemaattinen arviointi käyttämällä ikkunan alueen suhdetta luusiirrännäisen materiaalin tilavuuteen
tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: Fangyu Yao, Kunming Medical University
Retrospektiivinen tutkimus pienten ikkunoiden lateraalisesta poskionteloiden lattian nousuleikkauksesta
Tavoite: Suorittaa systemaattinen keskipitkän ja pitkän aikavälin tehokkuuden arviointi pienen ikkunan poskiontelon lattian nousuleikkauksesta käyttämällä ikkunan pinta-alan suhdetta luusiirrännäisen materiaalin tilavuuteen innovatiivisena arviointimittarina; tarjota kliinistä näyttöä poskiontelon nousuleikkauksen hoitoon ja arviointiin.
Tutkimuksen sisältö ja menetelmät: Tutkimukseen osallistuivat kaikki potilaat, joille tohtori Xie Liangkun suoritti sivuseinän pienen ikkunan leikkauksen vuosina 2017–2024 Kunmingin lääketieteellisen yliopiston tytäryhtiössä stomatologisessa sairaalassa.
Seitsemänkymmentäseitsemälle potilaalle tehtiin kartiotietokonetomografia (CBCT) jokaisessa vaiheessa ennen siirtoa, ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja hampaan asettamisen jälkeen.
CBCT-tiedot tuotiin Mimics-ohjelmistoon luusiirrännäisen materiaalin tilavuuden mittaamiseksi eri ajanjaksoina (b-arvo), ja valokuvat, jotka tallensivat ikkunan kokoa leikkauksen aikana, tuotiin ImageJ-ohjelmistoon ikkunan alueen mittaamiseksi (arvo).
CBCT:tä käytettiin myös mittaamaan etäisyyttä ikkunasta poskilattiaan, sivuseinämän luulevyn paksuutta ja Schneiderin kalvon paksuutta toissijaisina mittausindikaattoreina.
Suhde a/b analysoitiin tilastollisesti korrelaation suhteen eri toissijaisten indikaattoreiden kanssa ja tehtiin johtopäätökset.
Luusydämille, jotka otettiin 6 kuukautta siirron jälkeen (ennen implantin sijoittamista), tehtiin mikro-CT-skannaus ja histologinen analyysi luunmuodostusvaikutusten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusmerkitys: Ensimmäinen osa on poskiontelon lattian kohotus minimaalisesti invasiivisen ikkunan sivuseinän pienen ikkunan läpi.
Implanttien retentioastetta, komplikaatioita, potilaan subjektiivista käsitystä, anatomisia tekijöitä ja muita indikaattoreita koskevan retrospektiivisen tutkimuksen avulla sitä käytetään arvioimaan kattavasti tämän kirurgisen toimenpiteen kliinistä tehoa.
Toisessa osassa otetaan edustavia luupylväitä mikro-CT-skannausta varten, jotta voidaan arvioida osseointegraatio histologisesta näkökulmasta.
Mimics-ohjelmisto suorittaa kolmiulotteisen siirtoalueen skannauksen, ja ikkunan alueen suhdetta siirrännäisen osan tilavuuteen käytetään päämittausindeksinä osoittamaan, että minimaalisesti invasiivinen ikkunan avaaminen voi saavuttaa ihanteelliset luunsiirtovaikutukset.
Tarkista edelleen minimaalisesti invasiivisen sivuseinän ulokeleikkauksen onnistuminen tai epäonnistuminen.
Tällä hetkellä asiaankuuluvat tutkimukset käyttävät tätä suhdetta päätutkimustietona, eikä 3D-skannausta käytetä luunsiirtoalueiden muutosten tutkimiseen.
Luukudoksen sitoutumista Micro CT:llä arvioivia tutkimuksia on myös vähän, ja useimmat käyttävät arvioinnissaan CBCT 2D -mittaustietoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yunan
-
Kunming, Yunan, Kiina, 650106
- Kunming Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kerättiin kaikki potilaat, joille tehtiin tohtori Xie Liangkunin pienen lateraalisen poskiontelon kohotusleikkaus vuosina 2017–2024.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- Puuttuvat takaleuan hampaat;
- Puuttuvan hampaan alue on ollut hampaaton vähintään 3 kuukautta;
- Ei akuuttia vakavaa poskiontelotulehdusta eikä kasvainta tai muita tilaa vieviä vaurioita poskiontelossa;
- Jäännösluun korkeus (RBH) puuttuvan hampaan alueella on alle 4 mm;
- Riittävä alveolaarisen luun leveys puuttuvan hampaan alueella implantin sijoittamisen varmistamiseksi;
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen ja voi palata seurantakäynneille aikataulun mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka eivät sovellu implantaatioon: kuten hallitsematon verenpainetauti, diabetes, sydän- ja aivoverisuonitaudit, luun aineenvaihduntataudit, pään ja kasvojen sädehoito jne.;
- Hallitsematon parodontiitti tai limakalvosairaus;
- Bruksismipotilaat;
- Potilaat, joille on asennettu implantti tai keinotekoinen luumateriaali implantaatio puuttuvan hampaan alueelle;
- Potilaat, joilla on mielisairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuseinän poskiontelon lattiankorotusleikkauksen ikkuna-alue
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
intraoperatiiviset ikkunakuvat tuotiin ImageJ-ohjelmistoon mittaamaan ikkunan pinta-ala (arvo)
|
heti leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luusiirrännäisen materiaalin tilavuus
Aikaikkuna: ennen implanttileikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tuo CBCT-kuvat välittömästi leikkauksen jälkeen, puoli vuotta leikkauksen jälkeen ja hampaan asettamisen jälkeen Mimics-ohjelmistoon tilavuuden mittaamiseksi
|
ennen implanttileikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liangkun Xie, Kunming Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYKQ2024MEC0050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .