뼈 이식재의 부피에 대한 창 면적의 비율을 이용한 수술의 체계적인 평가
2024년 10월 22일 업데이트: Fangyu Yao, Kunming Medical University
작은 창 외측 상악동 바닥 거상술에 대한 후향적 연구
목적: 뼈 이식재의 부피에 대한 창 면적의 비율을 혁신적인 평가 지표로 사용하여 작은 창 외측 상악동 거상 수술의 체계적인 중장기 유효성 평가를 수행합니다. 상악동 거상 수술의 치료 및 평가에 대한 임상적 증거를 제공합니다.
연구 내용 및 방법: 연구에는 2017년부터 2024년까지 쿤밍 의과대학 부속 구강병원에서 Xie Liangkun 박사가 시행한 측벽 소창 수술을 받은 모든 환자가 포함되었습니다.
77명의 환자는 이식 전, 수술 전, 수술 직후, 수술 후 6개월, 치아 식립 후 각 단계에서 CBCT를 시행하였다.
CBCT 데이터를 Mimics 소프트웨어로 가져와 다양한 기간의 골 이식재의 부피(b 값)를 측정하고, 수술 중 창 크기를 기록한 사진을 ImageJ 소프트웨어로 가져와 창 면적(a 값)을 측정했습니다.
또한 CBCT를 사용하여 창에서 상악동 바닥까지의 거리, 측벽 뼈판의 두께, Schneiderian 막의 두께를 2차 측정 지표로 측정했습니다.
a/b 비율을 다양한 2차 지표와의 상관관계를 통계적으로 분석하여 결론을 도출하였다.
이식 후 6개월(임플란트 식립 전)에 채취한 골심에 대해 Micro-CT 스캐닝과 조직학적 분석을 실시하여 골형성 효과를 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
연구 의의: 첫 번째 부분은 최소 침습 창 측벽 작은 창을 통해 상악동 바닥을 높이는 것입니다.
임플란트 유지율, 합병증, 환자의 주관적 인식, 해부학적 요인 및 기타 지표에 대한 후향적 연구를 통해 본 수술의 임상적 유효성을 종합적으로 평가하는 데 사용됩니다.
두 번째 부분에서는 조직학적 관점에서 골유착을 평가하기 위해 Micro CT 스캐닝을 위해 대표적인 뼈 기둥을 채취합니다.
Mimics 소프트웨어는 이식 부위에 대한 3차원 스캐닝을 수행하며, 이식 부위의 부피에 대한 창 면적의 비율을 주요 측정 지표로 사용하여 최소 침습 창 개방이 이상적인 뼈 이식 효과를 얻을 수 있음을 입증합니다.
최소 침습적 측벽 천공 수술의 성공 또는 실패를 추가로 확인합니다.
현재 관련 연구에서는 이 비율을 주요 연구 데이터로 활용하고 있으며, 뼈 이식 부위의 변화를 연구하기 위해 3D 스캐닝을 사용하는 경우는 없습니다.
Micro CT를 이용하여 뼈조직의 결합을 평가한 연구도 거의 없으며, 평가를 위해 대부분 CBCT의 2차원 측정 데이터를 활용하고 있다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
77
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yunan
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Kunming, Yunan, 중국, 650106
- Kunming Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년부터 2024년까지 Xie Liangkun 박사가 시행한 작은 측면 창 상악동 거상 수술을 받은 모든 환자를 수집했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 상악 구치부 치아 상실;
- 상실된 치아 부위에 최소 3개월 동안 무치악 상태가 유지되었습니다.
- 급성 중증 상악동 염증이 없고, 상악동 내에 종양이나 기타 공간 점유 병변이 없습니다.
- 상실된 치아 부위의 잔존골 높이(RBH)가 4mm 미만입니다.
- 임플란트 식립을 보장하기 위해 상실된 치아 부위의 충분한 치조골 폭;
- 사전 동의서에 서명했으며 예정대로 후속 방문을 위해 돌아올 수 있습니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 심혈관 및 뇌혈관 질환, 골대사 질환, 두부 및 안면 방사선 치료 등 이식에 적합하지 않은 전신 질환이 있는 환자;
- 조절되지 않는 치주염 또는 점막질환 환자;
- 갈갈이 환자;
- 상실된 치아 부위에 임플란트 식립 또는 인공골재 식립을 시행한 환자
- 정신 질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측벽 상악동저거상술의 창부위
기간: 수술 직후
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수술 중 창 사진을 ImageJ 소프트웨어로 가져와 창 영역(값)을 측정했습니다.
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈이식재의 양
기간: 임플란트 수술 전, 수술 직후, 수술 후 6개월
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수술 직후, 수술 후 반년, 치아 배치 후 CBCT 스캔을 Mimics 소프트웨어로 가져와 볼륨을 측정합니다.
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임플란트 수술 전, 수술 직후, 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liangkun Xie, Kunming Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- KYKQ2024MEC0050
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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