Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De systematische evaluatie van de operatie, waarbij gebruik wordt gemaakt van de verhouding tussen het raamoppervlak en het volume bottransplantaatmateriaal

22 oktober 2024 bijgewerkt door: Fangyu Yao, Kunming Medical University

Retrospectieve studie van laterale maxillaire sinusvloerelevatiechirurgie met een klein raam

Doel: Het uitvoeren van een systematische evaluatie van de werkzaamheid op de middellange tot lange termijn van de laterale maxillaire sinusbodemverhogingsoperatie met een klein venster, waarbij de verhouding tussen het vensteroppervlak en het volume van het bottransplantaatmateriaal als innovatieve evaluatiemaatstaf wordt gebruikt; om klinisch bewijs te leveren voor de behandeling en beoordeling van chirurgie voor maxillaire sinusverhoging. Onderzoeksinhoud en -methoden: De studie omvatte alle patiënten die van 2017 tot 2024 een operatie aan de zijwand van een klein raam ondergingen, uitgevoerd door Dr. Xie Liangkun in het aangesloten stomatologieziekenhuis van de Kunming Medical University. Zevenenzeventig patiënten ondergingen cone-beam computertomografie (CBCT) in elk stadium vóór de transplantatie, vóór de operatie, onmiddellijk na de operatie, 6 maanden postoperatief en na het plaatsen van de tanden. De CBCT-gegevens werden geïmporteerd in Mimics-software om het volume van bottransplantaatmateriaal in verschillende perioden te meten (b-waarde), en de foto's die de venstergrootte tijdens de operatie registreerden, werden geïmporteerd in ImageJ-software om het venstergebied te meten (a-waarde). CBCT werd ook gebruikt om de afstand van het venster tot de sinusbodem, de dikte van de botplaat van de laterale wand en de dikte van het Schneideriaanse membraan te meten als secundaire meetindicatoren. De verhouding a/b werd statistisch geanalyseerd op correlatie met verschillende secundaire indicatoren, en er werden conclusies getrokken. Botkernen die 6 maanden na transplantatie (vóór plaatsing van het implantaat) werden genomen, werden onderworpen aan Micro-CT-scanning en histologische analyse om de effecten van botvorming te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Verhoging van de maxillaire sinusvloer

Interventie / Behandeling

Procedure: De afmeting van het venster voor chirurgie van de laterale maxillaire sinus-elevatie

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksbelang: Het eerste deel is de verhoging van de maxillaire sinusvloer door middel van een minimaal invasief klein raam in de zijwand. Door middel van retrospectief onderzoek naar het retentiepercentage van implantaten, complicaties, subjectieve perceptie van de patiënt, anatomische factoren en andere indicatoren, wordt het gebruikt om de klinische werkzaamheid van deze chirurgische procedure uitgebreid te evalueren. In het tweede deel worden representatieve botkolommen genomen voor Micro CT-scanning om de osseo-integratie vanuit histologisch perspectief te evalueren. Mimics-software voert een driedimensionale scan uit van het transplantatiegebied, en de verhouding tussen het vensteroppervlak en het volume van het transplantatiedeel wordt gebruikt als de belangrijkste meetindex om aan te tonen dat minimaal invasieve raamopening ideale bottransplantatie-effecten kan bereiken. Controleer verder het succes of falen van minimaal invasieve zijwandfenestratiechirurgie. Momenteel gebruiken relevante onderzoeken deze verhouding als de belangrijkste onderzoeksgegevens, en er wordt geen gebruik gemaakt van 3D-scanning om veranderingen in bottransplantatiegebieden te bestuderen. Er zijn ook weinig onderzoeken die de binding van botweefsel evalueren met behulp van Micro CT, en de meeste daarvan gebruiken CBCT 2D-meetgegevens voor evaluatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Yunan
  - Kunming, Yunan, China, 650106
    - Kunming Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten verzameld die tussen 2017 en 2024 een operatie voor verhoging van de maxillaire sinus met een klein lateraal venster hebben ondergaan, uitgevoerd door Dr. Xie Liangkun.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar of ouder zijn;
Ontbrekende achterste maxillaire tanden;
Het ontbrekende tandgebied is al minstens 3 maanden edentate;
Geen acute ernstige ontsteking van de maxillaire sinus, en geen tumor of andere ruimte-innemende laesies in de maxillaire sinus;
De resterende bothoogte (RBH) in het ontbrekende tandgebied is minder dan 4 mm;
Voldoende alveolaire botbreedte in het ontbrekende tandgebied om plaatsing van het implantaat te garanderen;
Heeft een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend en kan terugkomen voor vervolgbezoeken zoals gepland.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met systemische ziekten die niet geschikt zijn voor implantatie: zoals ongecontroleerde hypertensie, diabetes, cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten, botstofwisselingsziekten, radiotherapie van hoofd en gezicht, enz.;
Patiënten met ongecontroleerde parodontitis of slijmvliesaandoeningen;
Patiënten met bruxisme;
Patiënten die een implantaatplaatsing of implantatie van kunstbotmateriaal hebben ondergaan in het ontbrekende tandgebied;
Patiënten met een psychische aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Het venstergebied van de laterale wand maxillaire sinusvloerverhogingsoperatie Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie	intraoperatieve raamfoto's werden geïmporteerd in ImageJ-software om het raamoppervlak te meten (een waarde)	onmiddellijk na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
het volume bottransplantaatmateriaal Tijdsspanne: vóór de implantaatoperatie, onmiddellijk na de operatie, 6 maanden na de operatie	Importeer de CBCT-scans van direct na de operatie, een half jaar postoperatief en na tandplaatsing in de Mimics-software om het volume te meten	vóór de implantaatoperatie, onmiddellijk na de operatie, 6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kunming Medical University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Liangkun Xie, Kunming Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)