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利用窗口面积与骨移植材料体积之比对手术进行系统评估

2024年10月22日 更新者：Fangyu Yao、Kunming Medical University

小窗外侧上颌窦底提升术的回顾性研究

目的：以窗面积与植骨材料体积之比作为创新评价指标，对小窗外侧上颌窦底抬高手术的中长期疗效进行系统评价；为上颌窦抬高手术的治疗和评估提供临床依据。 研究内容与方法：本研究纳入2017年至2024年在昆明医科大学附属口腔医院谢良坤医生施行的外侧壁小窗手术的所有患者。 77 名患者在移植前、手术前、手术后即刻、术后 6 个月和牙齿放置后的各个阶段接受了锥形束计算机断层扫描 (CBCT)。 将CBCT数据导入Mimics软件中，测量不同时期植骨材料的体积（b值），将术中记录窗口大小的照片导入ImageJ软件中，测量窗口面积（a值）。 还采用CBCT测量窗距窦底的距离、侧壁骨板厚度、施奈德氏膜厚度作为辅助测量指标。 对a/b比值与各二级指标的相关性进行统计分析，并得出结论。 移植后6个月（种植体植入前）取骨芯进行Micro-CT扫描和组织学分析，以评估骨形成效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究意义：第一部分是通过微创窗侧壁小窗抬高上颌窦底。 通过对种植体保留率、并发症、患者主观感受、解剖因素等指标的回顾性研究，综合评价该手术的临床疗效。 第二部分，取代表性骨柱进行Micro CT扫描，从组织学角度评估骨整合。 Mimics软件对移植区域进行三维扫描，以开窗面积与移植部位体积的比值作为主要测量指标，证明微创开窗可以达到理想的植骨效果。 进一步验证微创侧壁开窗手术的成败。 目前相关研究均以该比例作为主要研究数据，尚无利用3D扫描来研究骨移植区域的变化。 使用Micro CT评估骨组织结合力的研究也很少，大多使用CBCT 2D测量数据进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

77

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Yunan
      • Kunming、Yunan、中国、650106
        • Kunming Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

收集2017年至2024年谢良坤医生施行小侧窗上颌窦提升手术的所有患者。

描述

纳入标准：

  1. 年满18岁或以上；
  2. 上颌后牙缺失；
  3. 缺失牙齿区域无牙颌至少3个月；
  4. 无急性、严重上颌窦炎症，上颌窦内无肿瘤或其他占位性病变；
  5. 缺牙区域残余骨高度（RBH）小于4mm；
  6. 缺牙区域有足够的牙槽骨宽度，以确保种植体的植入；
  7. 签署知情同意书，可按期回访随访。

排除标准：

  1. 患有不适合植入的全身性疾病患者：如未控制的高血压、糖尿病、心脑血管疾病、骨代谢疾病、头面部放射治疗等；
  2. 未控制的牙周炎或粘膜疾病患者；
  3. 磨牙症患者；
  4. 缺牙区域接受过种植体植入或人工骨材料植入的患者；
  5. 患有精神疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
上颌窦底抬高术外侧壁窗面积
大体时间：手术后立即
术中窗口照片导入ImageJ软件，测量窗口面积（一个值）
手术后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨移植材料的体积
大体时间：种植手术前、手术后即刻、手术后6个月
将术后即刻、术后半年、植牙后的 CBCT 扫描导入 Mimics 软件中测量体积
种植手术前、手术后即刻、手术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kunming Medical University

调查人员

  • 首席研究员：Liangkun Xie、Kunming Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月2日

初级完成 (实际的)

2024年9月24日

研究完成 (实际的)

2024年9月24日

研究注册日期

首次提交

2024年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月22日

首次发布 (实际的)

2024年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月22日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • KYKQ2024MEC0050

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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