La evaluación sistemática de la cirugía, utilizando la relación entre el área de la ventana y el volumen del material de injerto óseo.
22 de octubre de 2024 actualizado por: Fangyu Yao, Kunming Medical University
Estudio retrospectivo de la cirugía de elevación del piso del seno maxilar lateral con ventana pequeña
Objetivo: Realizar una evaluación sistemática de la eficacia a mediano y largo plazo de la cirugía de elevación del piso del seno maxilar lateral con ventana pequeña, utilizando la relación entre el área de la ventana y el volumen de material de injerto óseo como una métrica de evaluación innovadora; proporcionar evidencia clínica para el tratamiento y evaluación de la cirugía de elevación del seno maxilar.
Contenido y métodos de la investigación: El estudio incluyó a todos los pacientes que se sometieron a una cirugía de ventana pequeña de la pared lateral realizada por el Dr. Xie Liangkun de 2017 a 2024 en el Hospital Afiliado de Estomatología de la Universidad Médica de Kunming.
Setenta y siete pacientes se sometieron a una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) en cada etapa antes del injerto, antes de la cirugía, inmediatamente después de la cirugía, 6 meses después de la operación y después de la colocación del diente.
Los datos CBCT se importaron al software Mimics para medir el volumen del material de injerto óseo en diferentes períodos (valor b), y las fotografías que registran el tamaño de la ventana durante la cirugía se importaron al software ImageJ para medir el área de la ventana (valor a).
También se utilizó CBCT para medir la distancia desde la ventana hasta el piso del seno, el grosor de la placa ósea de la pared lateral y el grosor de la membrana de Schneider como indicadores de medición secundarios.
Se analizó estadísticamente la relación a/b para determinar su correlación con varios indicadores secundarios y se extrajeron conclusiones.
Los núcleos óseos tomados 6 meses después del injerto (antes de la colocación del implante) se sometieron a exploración Micro-CT y análisis histológico para evaluar los efectos de la formación ósea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Importancia de la investigación: La primera parte es la elevación del piso del seno maxilar a través de una pequeña ventana de la pared lateral de la ventana mínimamente invasiva.
A través del estudio retrospectivo de la tasa de retención de implantes, las complicaciones, la percepción subjetiva del paciente, los factores anatómicos y otros indicadores, se utiliza para evaluar de manera integral la eficacia clínica de este procedimiento quirúrgico.
En la segunda parte, se toman columnas óseas representativas para realizar una exploración con Micro CT para evaluar la osteointegración desde una perspectiva histológica.
El software Mimics realiza un escaneo tridimensional del área del trasplante y la relación entre el área de la ventana y el volumen de la parte del trasplante se utiliza como índice de medición principal para demostrar que la apertura mínimamente invasiva de la ventana puede lograr efectos ideales de injerto óseo.
Verifique más a fondo el éxito o el fracaso de la cirugía de fenestración de la pared lateral mínimamente invasiva.
En la actualidad, los estudios relevantes utilizan esta relación como principal dato de investigación y no se utiliza la exploración 3D para estudiar los cambios en las áreas de trasplante óseo.
También hay pocos estudios que evalúen la unión del tejido óseo mediante Micro CT, y la mayoría de ellos utilizan datos de medición CBCT 2D para la evaluación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
77
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Yunan
-
Kunming, Yunan, Porcelana, 650106
- Kunming Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se recopilaron todos los pacientes que se sometieron a una cirugía de elevación del seno maxilar en ventana lateral pequeña realizada por el Dr. Xie Liangkun de 2017 a 2024.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años;
- Faltan dientes maxilares posteriores;
- El área del diente faltante ha estado desdentada durante al menos 3 meses;
- Sin inflamación aguda grave del seno maxilar, ni tumor u otras lesiones que ocupen espacio dentro del seno maxilar;
- La altura del hueso residual (RBH) en el área del diente faltante es inferior a 4 mm;
- Ancho suficiente del hueso alveolar en el área del diente faltante para asegurar la colocación del implante;
- Firmó un formulario de consentimiento informado y puede regresar para las visitas de seguimiento según lo programado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas no aptas para implantación: como hipertensión no controlada, diabetes, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, enfermedades metabólicas óseas, radioterapia craneal y facial, etc .;
- Pacientes con periodontitis o enfermedades de las mucosas no controladas;
- Pacientes con bruxismo;
- Pacientes a los que se les ha colocado un implante o se les ha implantado material óseo artificial en el área del diente faltante;
- Pacientes con enfermedad mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El área de la ventana de la cirugía de elevación del piso del seno maxilar de la pared lateral
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
|
Se importaron fotografías de ventanas intraoperatorias al software ImageJ para medir el área de la ventana (un valor).
|
inmediatamente después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el volumen de material de injerto óseo
Periodo de tiempo: antes de la cirugía de implante, inmediatamente después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía
|
Importe las exploraciones CBCT inmediatamente después de la cirugía, medio año después de la operación y después de la colocación del diente al software Mimics para medir el volumen.
|
antes de la cirugía de implante, inmediatamente después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liangkun Xie, Kunming Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
24 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KYKQ2024MEC0050
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .