Систематическая оценка операции с использованием соотношения площади окна к объему костного трансплантата
22 октября 2024 г. обновлено: Fangyu Yao, Kunming Medical University
Ретроспективное исследование операции по поднятию дна верхнечелюстной пазухи с помощью небольшого окна
Цель: провести систематическую средне- и долгосрочную оценку эффективности операции по поднятию дна боковой верхнечелюстной пазухи с использованием небольшого окна, используя соотношение площади окна к объему костного трансплантата в качестве инновационного показателя оценки; предоставить клинические данные для лечения и оценки операции по поднятию верхнечелюстной пазухи.
Содержание и методы исследования. В исследование были включены все пациенты, перенесшие операцию с использованием небольшого окна на боковой стенке, выполненную доктором Се Лянкунем в период с 2017 по 2024 год в филиале стоматологической больницы Медицинского университета Куньмина.
Семьдесят семь пациентов прошли конусно-лучевую компьютерную томографию (КЛКТ) на каждом этапе до трансплантации, перед операцией, сразу после операции, через 6 месяцев после операции и после установки зубов.
Данные КЛКТ были импортированы в программное обеспечение Mimics для измерения объема костного трансплантата в разные периоды времени (значение b), а фотографии, на которых фиксируется размер окна во время операции, были импортированы в программное обеспечение ImageJ для измерения площади окна (значение).
КЛКТ также использовалась для измерения расстояния от окна до дна пазухи, толщины костной пластинки латеральной стенки и толщины шнейдеровой мембраны в качестве вторичных показателей измерения.
Соотношение a/b было статистически проанализировано на предмет корреляции с различными вторичными показателями и сделаны выводы.
Костные керны, взятые через 6 месяцев после трансплантации (до установки имплантата), были подвергнуты микро-КТ-сканированию и гистологическому анализу для оценки эффектов костеобразования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Значимость исследования: первая часть заключается в подъёме дна верхнечелюстной пазухи через малоинвазивное окошко в боковой стенке.
Посредством ретроспективного изучения уровня удержания имплантата, осложнений, субъективного восприятия пациента, анатомических факторов и других показателей он используется для комплексной оценки клинической эффективности этой хирургической процедуры.
Во второй части репрезентативные костные столбцы берутся для микроКТ-сканирования, чтобы оценить остеоинтеграцию с гистологической точки зрения.
Программное обеспечение Mimics выполняет трехмерное сканирование области трансплантата, а соотношение площади окна к объему части трансплантата используется в качестве основного показателя измерения, чтобы продемонстрировать, что минимально инвазивное открытие окна может достичь идеальных эффектов костной пластики.
Далее проверьте успех или неудачу минимально инвазивной операции по фенестрации боковой стенки.
В настоящее время в соответствующих исследованиях это соотношение используется в качестве основных исследовательских данных, а 3D-сканирование для изучения изменений в зонах костного трансплантата не используется.
Существует также несколько исследований, оценивающих связывание костной ткани с помощью микроКТ, и большинство из них используют для оценки данные измерений 2D КЛКТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
77
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yunan
-
Kunming, Yunan, Китай, 650106
- Kunming Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Собраны все пациенты, перенесшие операцию по поднятию верхнечелюстной пазухи с помощью небольшого бокового окна, выполненную доктором Се Лянкунем в период с 2017 по 2024 год.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше;
- Отсутствие задних верхних зубов;
- Область отсутствующего зуба была беззубой в течение как минимум 3 месяцев;
- Отсутствие острого тяжелого воспаления гайморовой пазухи, а также опухолей или других объемных поражений внутри гайморовой пазухи;
- Остаточная высота кости (RBH) в области отсутствующего зуба менее 4 мм;
- достаточная ширина альвеолярной кости в области отсутствующего зуба для установки имплантата;
- Подписал форму информированного согласия и может вернуться для последующих посещений в соответствии с графиком.
Критерии исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями, не подходящими для имплантации: такими как неконтролируемая гипертония, диабет, сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, метаболические заболевания костей, лучевая терапия головы и лица и т. д.;
- Пациенты с неконтролируемым пародонтитом или заболеванием слизистых оболочек;
- Пациенты с бруксизмом;
- Пациенты, перенесшие установку имплантатов или имплантацию искусственного костного материала в область отсутствующего зуба;
- Пациенты с психическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Операция по поднятию дна боковой стенки верхнечелюстной пазухи в области окна
Временное ограничение: сразу после операции
|
фотографии интраоперационного окна были импортированы в программное обеспечение ImageJ для измерения площади окна (значение)
|
сразу после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем костнопластического материала
Временное ограничение: до операции по имплантации, сразу после операции, через 6 месяцев после операции
|
Импортируйте сканы КЛКТ сразу после операции, через полгода после операции и после установки зуба в программное обеспечение Mimics для измерения объема.
|
до операции по имплантации, сразу после операции, через 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liangkun Xie, Kunming Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KYKQ2024MEC0050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .