Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den systematiske evaluering af operationen ved at bruge forholdet mellem vinduesarealet og volumen af ​​knogletransplantatmateriale

22. oktober 2024 opdateret af: Fangyu Yao, Kunming Medical University

Retrospektiv undersøgelse af små vindues laterale maxillære sinus gulvhøjdekirurgi

Formål: At udføre en systematisk evaluering af effektiviteten på mellemlang til lang sigt af kirurgi for lateral maxillær sinus-gulvhøjde ved lille vindue, ved at bruge forholdet mellem vinduesarealet og volumen af ​​knogletransplantatmateriale som en innovativ evalueringsmetrik; at give klinisk dokumentation for behandling og vurdering af maksillær sinus elevation operation. Forskningsindhold og -metoder: Undersøgelsen omfattede alle patienter, der gennemgik en lateral væg operation med et lille vindue udført af Dr. Xie Liangkun fra 2017 til 2024 på Affiliated Stomatology Hospital ved Kunming Medical University. 77 patienter gennemgik keglestrålecomputertomografi (CBCT) på hvert trin før transplantation, før operationen, umiddelbart efter operationen, 6 måneder postoperativt og efter tandplacering. CBCT-dataene blev importeret til Mimics-softwaren for at måle volumen af ​​knogletransplantatmateriale i forskellige perioder (b-værdi), og billederne, som optog vinduesstørrelsen under operationen, blev importeret til ImageJ-softwaren for at måle vinduesarealet (en værdi). CBCT blev også brugt til at måle afstanden fra vinduet til sinusgulvet, tykkelsen af ​​lateralvæggens knogleplade og tykkelsen af ​​Schneiderian-membranen som sekundære måleindikatorer. Forholdet mellem a/b blev statistisk analyseret for korrelation med forskellige sekundære indikatorer, og der blev draget konklusioner. Knoglekerner taget 6 måneder efter transplantation (før implantatplacering) blev udsat for mikro-CT-scanning og histologisk analyse for at evaluere knogledannelseseffekterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsmæssig betydning: Den første del er elevationen af ​​maxillær sinusgulv gennem minimalt invasiv vinduessidevægs lille vindue. Gennem retrospektiv undersøgelse af implantatretentionsraten, komplikationer, patientens subjektive opfattelse, anatomiske faktorer og andre indikatorer, bruges den til omfattende evaluering af den kliniske effektivitet af denne kirurgiske procedure. I den anden del tages repræsentative knoglesøjler til Micro CT-scanning for at evaluere osseointegrationen ud fra et histologisk perspektiv. Mimics-softwaren udfører tredimensionel scanning af transplantationsområdet, og forholdet mellem vinduesarealet og volumen af ​​transplantationsdelen bruges som hovedmåleindeks for at demonstrere, at minimalt invasiv vinduesåbning kan opnå ideelle knogletransplantationseffekter. Bekræft yderligere succes eller fiasko af minimalt invasiv sidevægs fenestrationskirurgi. På nuværende tidspunkt bruger relevante undersøgelser dette forhold som de vigtigste forskningsdata, og der er ingen brug af 3D-scanning til at studere ændringer i knogletransplantationsområder. Der er også få undersøgelser, der evaluerer bindingen af ​​knoglevæv ved hjælp af Micro CT, og de fleste af dem bruger CBCT 2D-måledata til evaluering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Yunan
      • Kunming, Yunan, Kina, 650106
        • Kunming Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indsamlede alle patienter, der gennemgik en operation med lille lateral vindue maxillar sinus elevation udført af Dr. Xie Liangkun fra 2017 til 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre;
  2. Manglende bageste maksillære tænder;
  3. Det manglende tandområde har været tandløs i mindst 3 måneder;
  4. Ingen akut alvorlig maksillær sinusbetændelse og ingen tumor eller andre pladsoptagende læsioner i maxillaris sinus;
  5. Den resterende knoglehøjde (RBH) i det manglende tandområde er mindre end 4 mm;
  6. Tilstrækkelig alveolær knoglebredde i det manglende tandområde til at sikre implantatplacering;
  7. Underskrevet en informeret samtykkeformular og kan vende tilbage til opfølgende besøg som planlagt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med systemiske sygdomme, der ikke er egnede til implantation: såsom ukontrolleret hypertension, diabetes, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, knoglemetaboliske sygdomme, hoved- og ansigtsstrålebehandling osv.;
  2. Ukontrolleret parodontitis eller slimhindesygdomme patienter;
  3. Patienter med bruxisme;
  4. Patienter, der har gennemgået implantatplacering eller implantation af kunstigt knoglemateriale i det manglende tandområde;
  5. Patienter med psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vinduesarealet af lateralvæggen maxillary sinus gulv elevation operation
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
intraoperative vinduesbilleder blev importeret til ImageJ-software for at måle vinduesarealet (en værdi)
umiddelbart efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
volumen af ​​knogletransplantatmateriale
Tidsramme: før implantatoperation, umiddelbart efter operation, 6 måneder efter operation
Importer CBCT-scanningerne fra umiddelbart efter operationen, et halvt år postoperativt og efter tandplacering i Mimics-softwaren for at måle volumen
før implantatoperation, umiddelbart efter operation, 6 måneder efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kunming Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liangkun Xie, Kunming Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KYKQ2024MEC0050

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær sinus gulvhøjde

Kliniske forsøg med Dimensionen af ​​vinduet til lateral vindue maxillar sinus elevation operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner