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L'évaluation systématique de la chirurgie, en utilisant le rapport entre la surface de la fenêtre et le volume du matériau de greffe osseuse

22 octobre 2024 mis à jour par: Fangyu Yao, Kunming Medical University

Étude rétrospective de la chirurgie d'élévation du plancher des sinus maxillaires latéraux à petite fenêtre

Objectif : Réaliser une évaluation systématique de l'efficacité à moyen et long terme de la chirurgie d'élévation du plancher du sinus maxillaire latéral à petite fenêtre, en utilisant le rapport entre la surface de la fenêtre et le volume du matériau de greffe osseuse comme mesure d'évaluation innovante ; fournir des preuves cliniques pour le traitement et l'évaluation de la chirurgie d'élévation du sinus maxillaire. Contenu et méthodes de recherche : L'étude a inclus tous les patients ayant subi une chirurgie par petite fenêtre de la paroi latérale réalisée par le Dr Xie Liangkun de 2017 à 2024 à l'hôpital de stomatologie affilié de l'université médicale de Kunming. Soixante-dix-sept patients ont subi une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) à chaque étape avant la greffe, avant la chirurgie, immédiatement après la chirurgie, 6 mois après l'opération et après la pose des dents. Les données CBCT ont été importées dans le logiciel Mimics pour mesurer le volume de matériau de greffe osseuse à différentes périodes (valeur b), et les photos enregistrant la taille de la fenêtre pendant la chirurgie ont été importées dans le logiciel ImageJ pour mesurer la surface de la fenêtre (valeur a). Le CBCT a également été utilisé pour mesurer la distance entre la fenêtre et le plancher du sinus, l'épaisseur de la plaque osseuse de la paroi latérale et l'épaisseur de la membrane de Schneider comme indicateurs de mesure secondaires. Le rapport a/b a été analysé statistiquement pour déterminer sa corrélation avec divers indicateurs secondaires, et des conclusions ont été tirées. Les carottes osseuses prélevées 6 mois après la greffe (avant la pose de l'implant) ont été soumises à un examen micro-CT et à une analyse histologique pour évaluer les effets de la formation osseuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Importance de la recherche : la première partie est l'élévation du plancher du sinus maxillaire à travers une petite fenêtre de la paroi latérale de la fenêtre mini-invasive. Grâce à une étude rétrospective du taux de rétention des implants, des complications, de la perception subjective du patient, des facteurs anatomiques et d'autres indicateurs, il est utilisé pour évaluer de manière globale l'efficacité clinique de cette intervention chirurgicale. Dans la deuxième partie, des colonnes osseuses représentatives sont prélevées pour un scanner Micro CT afin d'évaluer l'ostéointégration d'un point de vue histologique. Le logiciel Mimics effectue une numérisation tridimensionnelle de la zone de transplantation, et le rapport entre la surface de la fenêtre et le volume de la partie transplantée est utilisé comme indice de mesure principal pour démontrer qu'une ouverture de fenêtre mini-invasive peut obtenir des effets de greffe osseuse idéaux. Vérifiez également le succès ou l’échec de la chirurgie mini-invasive de fenestration des parois latérales. À l’heure actuelle, les études pertinentes utilisent ce rapport comme principales données de recherche, et le scan 3D n’est pas utilisé pour étudier les changements dans les zones de transplantation osseuse. Il existe également peu d’études évaluant la liaison du tissu osseux à l’aide du Micro CT, et la plupart d’entre elles utilisent les données de mesure CBCT 2D pour l’évaluation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

77

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Yunan
      • Kunming, Yunan, Chine, 650106
        • Kunming Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons collecté tous les patients ayant subi une chirurgie d'élévation du sinus maxillaire par petite fenêtre latérale réalisée par le Dr Xie Liangkun de 2017 à 2024.

La description

Critères d'intégration :

  1. Âgé de 18 ans ou plus ;
  2. Dents maxillaires postérieures manquantes ;
  3. La zone dentaire manquante est édentée depuis au moins 3 mois ;
  4. Aucune inflammation aiguë sévère du sinus maxillaire, ni tumeur ou autre lésion occupant de l'espace dans le sinus maxillaire ;
  5. La hauteur osseuse résiduelle (RBH) dans la zone de la dent manquante est inférieure à 4 mm ;
  6. Largeur osseuse alvéolaire suffisante dans la zone de la dent manquante pour garantir la pose de l'implant ;
  7. A signé un formulaire de consentement éclairé et peut revenir pour des visites de suivi comme prévu.

Critères d'exclusion :

  1. Patients atteints de maladies systémiques non adaptées à l'implantation : telles que l'hypertension non contrôlée, le diabète, les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, les maladies métaboliques osseuses, la radiothérapie de la tête et du visage, etc. ;
  2. Patients atteints de parodontite ou de maladie des muqueuses non contrôlées ;
  3. Patients souffrant de bruxisme ;
  4. Patients ayant subi la pose d'un implant ou une implantation de matériau osseux artificiel dans la zone dentaire manquante ;
  5. Patients souffrant de maladie mentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La zone de la fenêtre de la chirurgie d'élévation du plancher du sinus maxillaire de la paroi latérale
Délai: immédiatement après la chirurgie
des photos de fenêtres peropératoires ont été importées dans le logiciel ImageJ pour mesurer la surface de la fenêtre (une valeur)
immédiatement après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le volume de matériau de greffe osseuse
Délai: avant la chirurgie implantaire, immédiatement après la chirurgie, 6 mois après la chirurgie
Importez les scans CBCT immédiatement après la chirurgie, six mois après l'opération et après la pose des dents dans le logiciel Mimics pour mesurer le volume.
avant la chirurgie implantaire, immédiatement après la chirurgie, 6 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kunming Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liangkun Xie, Kunming Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

24 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2024

Première publication (Réel)

23 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • KYKQ2024MEC0050

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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