La valutazione sistematica dell'intervento chirurgico, utilizzando il rapporto tra l'area della finestra e il volume del materiale dell'innesto osseo
22 ottobre 2024 aggiornato da: Fangyu Yao, Kunming Medical University
Studio retrospettivo sulla chirurgia del rialzo del pavimento del seno mascellare laterale con piccola finestra
Obiettivo: condurre una valutazione sistematica dell'efficacia a medio-lungo termine dell'intervento chirurgico di rialzo del pavimento del seno mascellare laterale con piccola finestra, utilizzando il rapporto tra l'area della finestra e il volume del materiale dell'innesto osseo come metrica di valutazione innovativa; fornire prove cliniche per il trattamento e la valutazione della chirurgia del rialzo del seno mascellare.
Contenuti e metodi della ricerca: lo studio ha incluso tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico con piccola finestra sulla parete laterale eseguito dal Dr. Xie Liangkun dal 2017 al 2024 presso l'Ospedale affiliato di stomatologia dell'Università medica di Kunming.
Settantasette pazienti sono stati sottoposti a tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) in ciascuna fase prima dell'innesto, prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e dopo il posizionamento dei denti.
I dati CBCT sono stati importati nel software Mimics per misurare il volume del materiale dell'innesto osseo in periodi diversi (valore b) e le foto che registravano le dimensioni della finestra durante l'intervento chirurgico sono state importate nel software ImageJ per misurare l'area della finestra (valore a).
La CBCT è stata utilizzata anche per misurare la distanza dalla finestra al pavimento del seno, lo spessore della placca ossea della parete laterale e lo spessore della membrana di Schneider come indicatori di misurazione secondari.
Il rapporto a/b è stato analizzato statisticamente per la correlazione con vari indicatori secondari e sono state tratte le conclusioni.
I nuclei ossei prelevati 6 mesi dopo l'innesto (prima del posizionamento dell'impianto) sono stati sottoposti a scansione Micro-CT e analisi istologica per valutare gli effetti della formazione ossea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Significato della ricerca: la prima parte è il rialzo del pavimento del seno mascellare attraverso una piccola finestra minimamente invasiva sulla parete laterale della finestra.
Attraverso lo studio retrospettivo del tasso di ritenzione dell'impianto, delle complicanze, della percezione soggettiva del paziente, dei fattori anatomici e di altri indicatori, viene utilizzato per valutare in modo completo l'efficacia clinica di questa procedura chirurgica.
Nella seconda parte, colonne ossee rappresentative vengono prelevate per la scansione MicroCT per valutare l'osteointegrazione da una prospettiva istologica.
Il software Mimics esegue la scansione tridimensionale dell'area trapiantata e il rapporto tra l'area della finestra e il volume della parte trapiantata viene utilizzato come indice di misurazione principale per dimostrare che l'apertura mininvasiva della finestra può ottenere effetti ideali di innesto osseo.
Verificare ulteriormente il successo o il fallimento dell'intervento chirurgico di fenestrazione della parete laterale minimamente invasivo.
Al momento, studi pertinenti utilizzano questo rapporto come principale dato di ricerca e non viene utilizzata la scansione 3D per studiare i cambiamenti nelle aree di trapianto osseo.
Esistono anche pochi studi che valutano il legame del tessuto osseo utilizzando la Micro CT e la maggior parte di essi utilizza i dati di misurazione CBCT 2D per la valutazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
77
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Yunan
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Kunming, Yunan, Cina, 650106
- Kunming Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Raccolti tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico di rialzo del seno mascellare con piccola finestra laterale eseguito dal Dr. Xie Liangkun dal 2017 al 2024.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni;
- Denti mascellari posteriori mancanti;
- L'area del dente mancante è edentula da almeno 3 mesi;
- Nessuna infiammazione acuta grave del seno mascellare e nessun tumore o altre lesioni occupanti spazio all'interno del seno mascellare;
- L'altezza ossea residua (RBH) nell'area del dente mancante è inferiore a 4 mm;
- Sufficiente larghezza dell'osso alveolare nell'area del dente mancante per garantire il posizionamento dell'impianto;
- Ha firmato un modulo di consenso informato e può tornare per le visite di follow-up come programmato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche non idonee all'impianto: come ipertensione non controllata, diabete, malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, malattie del metabolismo osseo, radioterapia della testa e del viso, ecc.;
- Pazienti con parodontite non controllata o malattie delle mucose;
- Pazienti con bruxismo;
- Pazienti sottoposti a posizionamento di impianti o impianto di materiale osseo artificiale nell'area dei denti mancanti;
- Pazienti con malattie mentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'area della finestra dell'intervento chirurgico di rialzo del pavimento del seno mascellare della parete laterale
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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le foto della finestra intraoperatoria sono state importate nel software ImageJ per misurare l'area della finestra (un valore)
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immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il volume del materiale dell’innesto osseo
Lasso di tempo: prima dell'intervento implantare, immediatamente dopo l'intervento chirurgico, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Importare le scansioni CBCT immediatamente dopo l'intervento chirurgico, sei mesi dopo l'intervento e dopo il posizionamento dei denti nel software Mimics per misurare il volume
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prima dell'intervento implantare, immediatamente dopo l'intervento chirurgico, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Liangkun Xie, Kunming Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
24 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
24 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYKQ2024MEC0050
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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