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インスリン抵抗性と火傷後の運動抵抗

2024年10月21日 更新者：Mahmoud Saeed Abd El Aziz Gobara、Cairo University
本研究の主な目的は、熱傷後のインスリン抵抗性に対する抵抗運動の影響を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

熱傷は世界的に見て 4 番目に多い外傷の種類ですが、最も悲惨な結果を伴います。 成人の体表面積（TBSA）の 20% を占める重度の熱傷は、全身的な規制緩和の規模と持続性を考慮すると、他の形態の外傷と比較して独特の課題を抱えています。 実際、重度の火傷の直後には、創傷治癒を促進するために広範な炎症反応が発生します。 「引き」期として知られるこの期間は、闘争・逃走反応に相当し、損傷後最初の 72 ～ 96 時間続きます。

さらに、火傷による筋肉の異化は回復プロセスに大きな負担をかけます。10%～30%の損失は免疫反応を損ない、創傷治癒を遅らせるため、感染のリスクが高まり、40%の損失は致命的になります。 筋肉の異化と消耗を防ぐために山ほどの努力が払われているにもかかわらず。 したがって、熱傷誘発性の骨格筋消耗の病態生理学とその影響をより深く理解することは、過剰代謝を軽減し、重度の熱傷患者の罹患率と死亡率を減らすために極めて重要です。

したがって、広範な熱傷は、部分的には「インスリン抵抗性」を特徴とする臨床症候群を引き起こすが、これらのインスリン抵抗性状態が同一であるかどうかは不明である。 熱傷患者におけるインスリンの最大生物学的有効性が変化するかどうかをテストする

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者の年齢は18歳から35歳まででした。
  • 患者のウエストヒップ比は女性で約 0.8、男性で約 0.95 です。
  • 患者は体格指数 (BMI 約 25 kg/m2) を持っています (J Obes Weight Loss Ther、2015)。
  • 患者は第 2 度熱傷（表在性および深部の部分的厚さ）を患っている。
  • 患者の総体表面積 (TBSA) の約 (20% ～ 40%) が熱傷を負っていました。
  • 口頭での指示に従うことができる患者。
  • 患者は上肢と体幹に火傷を負います。
  • ヘモグロビン A1C が正常な患者 (5.6 %)。
  • 患者は食事からタンパク質、オメガ 3 を豊富に摂取し、十分な睡眠を取る必要があります。
  • 重度の火傷から2か月経過した患者

除外基準:

  • - 脚の切断、無酸素性脳損傷、精神障害、四肢麻痺、または重度の行動障害や認知障害、心臓病、脳卒中、糖尿病、または運動研究への参加を妨げる何らかの症状の既往を報告した場合、潜在的な参加者は除外されました。 。
  • 肝疾患、膵臓疾患、またはその他の疾患のある患者は代謝に影響を与えます。
  • すでに週に 2 回以上の計画された運動セッションに参加している場合。
  • 血糖値を下げる薬を服用している患者。 血圧と脂質レベルを下げる薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ A：（研究グループ）インスリン抵抗性があり、抵抗運動を受ける人
このグループには、インスリン抵抗性があり、抵抗運動を受ける患者 34 人が含まれています。
手順：サンドバッグ、筋力トレーニングマシン、ゴムバンドを使用して運動に耐えた
リハビリテーション運動トレ​​ーニングは、前述したように実行されます。 すべてのエクササイズは、フリーウェイト、エラスティックバンド、可変抵抗マシンを使用して行われます。 患者の傷害の特性に応じて、必要に応じて演習の変更が行われます。 負荷は、プログラムの開始時の 3RM の 50 ～ 60% から、プログラムの終了時の 3RM の 80 ～ 85% (最大反復回数) まで徐々に増加します。 すべてのエクササイズセッションの前に、次の場所で 5 分間のウォームアップが行われます。
介入なし：グループ B: (対照グループ) インスリン抵抗性があり、日常的な治療を受ける予定の人。
このグループには、インスリン抵抗性があり、定期的な治療を受ける予定の患者 34 人が含まれています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体表面積（TBSA）の約（20％～40％）が熱傷した患者のHOMA-IR検査結果の改善に関する抵抗運動の結果。
時間枠：ベースライン

68人の患者は上肢と体幹に火傷を負っている。 年齢は18歳から35歳までとなります。 総体表面積 (TBSA) の周囲 (20% ～ 40%) の患者のみが熱傷を負いました。 参加者は政府病院（一般病院と保険病院）から選ばれ、ランダムに 2 つの均等なグループ（グループ A、グループ B）に割り当てられます。

HOMA-IR 分析測定:

すべての測定は、治療プログラムの前、治療プログラムの開始から 6 週間後、および治療プログラムの開始から 12 週間後に行われます。

インスリン抵抗性の評価:

• HOMA-IR 分析を行うことによって。 HOMA-IR 検査は、両群のインスリン抵抗性の進行を評価するために、治療プログラム前、6 週間の治療プログラム後、12 週間の治療プログラム後に両群に対して実施されました。

<1.9 の HOMA スコアは「インスリン感受性」の指標とみなされました。 「低 IR」の指標として 1.9 ～ 2.9、重大な IR の指標として >2.9
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Amany Rt Abdel Wahid, lecturer、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月15日

一次修了 (推定)

2025年10月15日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月21日

最初の投稿 (実際)

2024年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月21日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • insulin and resisted exercise

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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