Insulinooporność i oporny wysiłek fizyczny po oparzeniu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Oparzenia stanowią czwarty najczęstszy rodzaj urazu na świecie, chociaż wiążą się z najbardziej niszczycielskimi konsekwencjami. Ciężkie oparzenia, obejmujące 20% całkowitej powierzchni ciała (TBSA) u dorosłych, stanowią wyjątkowe wyzwanie w porównaniu z innymi formami urazów, biorąc pod uwagę wielkość i trwałość ogólnoustrojowej deregulacji. Rzeczywiście, natychmiast po poważnym oparzeniu rozwija się rozległa reakcja zapalna, która sprzyja gojeniu ran. Okres ten, zwany fazą „odpływu”, jest porównywalny z reakcją walki lub ucieczki i trwa pierwsze 72–96 godzin po urazie.
Co więcej, katabolizm mięśni wywołany oparzeniami znacznie obciąża proces regeneracji, ponieważ utrata 10–30% osłabia odpowiedź immunologiczną i opóźnia gojenie się ran, zwiększając w ten sposób ryzyko infekcji, a utrata 40% kończy się śmiercią. Pomimo ogromnego wysiłku, aby zapobiec katabolizmowi i zanikowi mięśni. Dlatego lepsze zrozumienie patofizjologii i konsekwencji zaniku mięśni szkieletowych wywołanego oparzeniami ma kluczowe znaczenie dla złagodzenia nadmiernego metabolizmu oraz zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności pacjentów z ciężkimi oparzeniami.
Dlatego rozległe oparzenia powodują zespoły kliniczne charakteryzujące się częściowo „insulinoopornością. Nie jest jasne, czy te stany insulinooporności są identyczne. Aby sprawdzić, czy maksymalna skuteczność biologiczna insuliny ulega zmianie u pacjentów poparzonych
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mahmoud Sd gobara, bachelor
- Numer telefonu: 800-555-5555
- E-mail: mahmoudgobara14@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hesham Gl Mahran, Professor
- Numer telefonu: +01030792492
- E-mail: heshammahran75@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci byli w wieku od 18 do 35 lat.
- U pacjentów stosunek talii i bioder wynosi około 0,8 u kobiet i 0,95 u mężczyzn.
- Pacjentka ma wskaźnik masy ciała (BMI około 25 kg/m2) (J Obes Weight Loss Ther, 2015).
- Pacjenci mają oparzenia termiczne drugiego stopnia (powierzchowne i głębokie częściowe grubości).
- Pacjenci z poparzeniami wynoszącymi około (20% - 40%) całkowitej powierzchni ciała (TBSA).
- Pacjenci, którzy są w stanie wykonywać polecenia słowne.
- Pacjenci będą mieli oparzenia kończyn górnych i tułowia.
- Pacjenci z prawidłową wartością hemoglobiny A1C (5,6%).
- Pacjenci powinni przyjmować dietę bogatą w białko i kwasy omega 3 oraz dobrze się wysypiać.
- Pacjenci minęli dwa miesiące od ciężkich oparzeń
Kryteria wykluczenia:
- - Potencjalni uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli zgłosili amputację nogi, anoksyczne uszkodzenie mózgu, zaburzenia psychiczne, porażenie czterokończynowe lub poważne zaburzenia zachowania lub funkcji poznawczych, historię chorób serca, udaru mózgu, cukrzycy lub jakiegokolwiek stanu, który uniemożliwiałby im udział w badaniu wysiłkowym .
- Pacjenci z chorobami wątroby, trzustki lub jakąkolwiek chorobą wpływającą na metabolizm.
- Jeśli już uczestniczyli w 2 lub więcej zaplanowanych sesjach ćwiczeń tygodniowo.
- Pacjenci stosujący jakiekolwiek leki obniżające poziom glukozy. Ciśnienie krwi i leki obniżające poziom lipidów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: (Grupa badana), którzy mają insulinooporność i będą wykonywać ćwiczenia z oporem
Do tej grupy zalicza się 34 pacjentów z insulinoopornością, u których wykonywane będą ćwiczenia oporowe
|
Trening ćwiczeń rehabilitacyjnych zostanie przeprowadzony zgodnie z wcześniejszym opisem.
Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane z wykorzystaniem wolnych ciężarów, gumek i maszyn o zmiennym oporze.
W razie potrzeby zostaną wprowadzone modyfikacje ćwiczeń, w zależności od charakterystyki urazu pacjenta.
Obciążenie będzie stopniowo zwiększane od 50-60% 3RM na początku programu do 80-85% 3RM (maksymalna liczba powtórzeń) na koniec programu.
Wszystkie sesje ćwiczeń będą poprzedzone 5-minutową rozgrzewką o godz
|
|
Brak interwencji: Grupa B: (Grupa kontrolna) z insulinoopornością i którzy będą poddani rutynowemu leczeniu.
Do tej grupy zalicza się 34 pacjentów chorych na insulinooporność, którzy będą objęci rutynowym leczeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki ćwiczeń z oporem na poprawę wyników testu HOMA-IR u pacjentów, u których spalono około (20% - 40%) całkowitej powierzchni ciała (TBSA).
Ramy czasowe: linia bazowa
|
sześćdziesięciu ośmiu pacjentów z oparzeniami kończyn górnych i tułowia. Ich wiek będzie wahał się od 18 do 35 lat. Oparzenia dotyczyły jedynie pacjentów zajmujących około (20% - 40%) całkowitej powierzchni ciała (TBSA). Uczestnicy zostaną wybrani spośród szpitali rządowych (szpitale ogólne i ubezpieczeniowe) i losowo podzieleni na 2 równe grupy (grupa A, grupa B). Pomiary analityczne HOMA-IR: Wszystkie pomiary zostaną wykonane przed programem leczenia, 6 tygodni po rozpoczęciu programu leczenia i 12 tygodni po rozpoczęciu programu leczenia. Ocena insulinooporności: • Wykonując analizę HOMA-IR. W obu grupach wykonano test HOMA-IR przed programem leczenia, po 6 tygodniach programu leczenia i po 12 tygodniach programu leczenia w celu oceny postępu insulinooporności w obu grupach. Wynik HOMA wynoszący <1,9 uznano za wskaźnik „wrażliwości na insulinę”; 1,9 do 2,9 jako wskaźnik „niskiego IR” i >2,9 jako wskaźnik znaczącego IR |
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amany Rt Abdel Wahid, lecturer, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Levy-Marchal C, Arslanian S, Cutfield W, Sinaiko A, Druet C, Marcovecchio ML, Chiarelli F; ESPE-LWPES-ISPAD-APPES-APEG-SLEP-JSPE; Insulin Resistance in Children Consensus Conference Group. Insulin resistance in children: consensus, perspective, and future directions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5189-98. doi: 10.1210/jc.2010-1047. Epub 2010 Sep 8.
- Angelidi AM, Filippaios A, Mantzoros CS. Severe insulin resistance syndromes. J Clin Invest. 2021 Feb 15;131(4):e142245. doi: 10.1172/JCI142245.
- Wallace TM, Matthews DR. The assessment of insulin resistance in man. Diabet Med. 2002 Jul;19(7):527-34. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00745.x.
- Hardee JP, Porter C, Sidossis LS, Borsheim E, Carson JA, Herndon DN, Suman OE. Early rehabilitative exercise training in the recovery from pediatric burn. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1710-6. doi: 10.1249/MSS.0000000000000296.
- Lippi G, Ippolito L, Cervellin G. Disseminated intravascular coagulation in burn injury. Semin Thromb Hemost. 2010 Jun;36(4):429-36. doi: 10.1055/s-0030-1254051. Epub 2010 Jul 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- insulin and resisted exercise
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .