- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06654908
Résistance à l'insuline et résistance à l'exercice après une brûlure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les brûlures représentent le quatrième type de traumatisme le plus courant dans le monde, même si elles sont associées aux conséquences les plus dévastatrices. Les brûlures graves, couvrant 20 % de la surface corporelle totale (TBSA) chez les adultes, présentent un défi unique par rapport à d'autres formes de traumatisme étant donné l'ampleur et la persistance de la dérégulation systémique. En effet, une réponse inflammatoire étendue se développe immédiatement après une brûlure grave pour favoriser la cicatrisation de la plaie. Cette période, connue sous le nom de phase de « reflux », est comparable à une réaction de combat ou de fuite et dure entre 72 et 96 heures après la blessure.
De plus, le catabolisme musculaire induit par les brûlures impose un fardeau important au processus de récupération, car une perte de 10 à 30 % altère les réponses immunitaires et retarde la cicatrisation des plaies, augmentant ainsi le risque d'infection, et une perte de 40 % devient fatale. Malgré un effort colossal pour prévenir le catabolisme et l’atrophie musculaire. Par conséquent, une meilleure compréhension de la physiopathologie et des conséquences de l'atrophie musculaire squelettique induite par les brûlures est essentielle pour atténuer l'hypermétabolisme et réduire la morbidité et la mortalité des patients gravement brûlés.
Par conséquent, des brûlures étendues produisent des syndromes cliniques caractérisés en partie par « une résistance à l’insuline ; il n’est pas clair si ces états de résistance à l’insuline sont identiques. Tester si l'efficacité biologique maximale de l'insuline est altérée chez les patients brûlés
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mahmoud Sd gobara, bachelor
- Numéro de téléphone: 800-555-5555
- E-mail: mahmoudgobara14@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hesham Gl Mahran, Professor
- Numéro de téléphone: +01030792492
- E-mail: heshammahran75@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les patients étaient âgés de 18 à 35 ans.
- Les patients ont un rapport taille-hanche d'environ 0,8 chez les femmes et de 0,95 chez les hommes.
- Le patient a un indice de masse corporelle (IMC d'environ 25 kg/m2) (J Obes Weight Loss Ther, 2015).
- Le patient présente une brûlure thermique au deuxième degré (épaisseur partielle superficielle et profonde).
- Patients présentant environ (20 à 40 %) de la surface corporelle totale (TBSA) brûlée.
- Patients capables de suivre des commandes verbales.
- Les patients auront des brûlures aux membres supérieurs et au tronc.
- Patients avec une hémoglobine A1C normale (5,6 %).
- Les patients doivent prendre un régime alimentaire riche en protéines, oméga 3 et doivent bien dormir.
- Les patients ont passé deux mois après de graves brûlures
Critères d'exclusion :
- - Les participants potentiels ont été exclus s'ils signalaient une amputation de la jambe, une lésion cérébrale anoxique, des troubles psychologiques, une tétraplégie ou des troubles graves du comportement ou des troubles cognitifs, des antécédents de maladie cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, de diabète sucré ou toute condition qui les empêcherait de s'engager dans une étude d'exercice. .
- Les patients atteints d'une maladie du foie, d'une maladie pancréatique ou de toute autre maladie affectent le métabolisme.
- S'ils participaient déjà à 2 séances d'exercices planifiées ou plus par semaine.
- Patients prenant des médicaments pour abaisser les niveaux de glucose. Tension artérielle et médicaments pour abaisser les taux de lipides
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : (Groupe d'étude) qui ont une résistance à l'insuline et qui recevront un exercice contre résistance
Ce groupe comprend 34 patients présentant une résistance à l'insuline et qui recevront un exercice contre résistance.
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L'entraînement aux exercices de rééducation sera effectué comme décrit précédemment.
Tous les exercices seront effectués à l'aide de poids libres, d'élastiques et de machines à résistance variable.
Des modifications aux exercices seront apportées le cas échéant en fonction des caractéristiques de la blessure du patient.
La charge sera progressivement augmentée de 50-60% de 3RM au début du programme jusqu'à 80-85% de 3RM (répétitions maximum) à la fin du programme.
Toutes les séances d'exercices seront précédées d'un échauffement de 5 minutes à
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Aucune intervention: Groupe B : (Groupe témoin) qui ont une résistance à l'insuline et qui recevront un traitement médical de routine.
Ce groupe comprend 34 patients présentant une résistance à l'insuline et qui recevront un traitement médical de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le résultat des exercices de résistance sur l'amélioration des résultats du test HOMA-IR pour les patients dont environ (20 % à 40 %) de la surface corporelle totale (TBSA) a été brûlée.
Délai: ligne de base
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soixante-huit patients présentant des brûlures des membres supérieurs et du tronc. Leurs âges seront compris entre 18 et 35 ans. Seuls les patients environ (20 à 40 %) de la surface corporelle totale (TBSA) ont brûlé. Les participants seront sélectionnés dans les hôpitaux publics (hôpitaux généraux et d'assurance) et répartis au hasard en 2 groupes égaux (groupe A, groupe B). Mesures d'analyse HOMA-IR : Toutes les mesures seront prises avant le programme de traitement, 6 semaines après le début du programme de traitement et 12 semaines après le début du programme de traitement. Évaluation de la résistance à l'insuline : • En faisant une analyse HOMA-IR. Le test HOMA-IR a été réalisé pour les deux groupes avant le programme de traitement, après les 6 semaines du programme de traitement et après 12 semaines du programme de traitement pour évaluer la progression de la résistance à l'insuline dans les deux groupes. Le score HOMA < 1,9 a été considéré comme un indicateur de « sensibilité à l'insuline » ; 1,9 à 2,9 comme indicateur de « Faible IR » et >2,9 comme indicateur de « IR important » |
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amany Rt Abdel Wahid, lecturer, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Levy-Marchal C, Arslanian S, Cutfield W, Sinaiko A, Druet C, Marcovecchio ML, Chiarelli F; ESPE-LWPES-ISPAD-APPES-APEG-SLEP-JSPE; Insulin Resistance in Children Consensus Conference Group. Insulin resistance in children: consensus, perspective, and future directions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5189-98. doi: 10.1210/jc.2010-1047. Epub 2010 Sep 8.
- Angelidi AM, Filippaios A, Mantzoros CS. Severe insulin resistance syndromes. J Clin Invest. 2021 Feb 15;131(4):e142245. doi: 10.1172/JCI142245.
- Wallace TM, Matthews DR. The assessment of insulin resistance in man. Diabet Med. 2002 Jul;19(7):527-34. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00745.x.
- Hardee JP, Porter C, Sidossis LS, Borsheim E, Carson JA, Herndon DN, Suman OE. Early rehabilitative exercise training in the recovery from pediatric burn. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1710-6. doi: 10.1249/MSS.0000000000000296.
- Lippi G, Ippolito L, Cervellin G. Disseminated intravascular coagulation in burn injury. Semin Thromb Hemost. 2010 Jun;36(4):429-36. doi: 10.1055/s-0030-1254051. Epub 2010 Jul 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- insulin and resisted exercise
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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