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Résistance à l'insuline et résistance à l'exercice après une brûlure

21 octobre 2024 mis à jour par: Mahmoud Saeed Abd El Aziz Gobara, Cairo University
L'objectif principal de la présente étude est d'évaluer l'effet de l'exercice de résistance sur la résistance à l'insuline après une brûlure.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les brûlures représentent le quatrième type de traumatisme le plus courant dans le monde, même si elles sont associées aux conséquences les plus dévastatrices. Les brûlures graves, couvrant 20 % de la surface corporelle totale (TBSA) chez les adultes, présentent un défi unique par rapport à d'autres formes de traumatisme étant donné l'ampleur et la persistance de la dérégulation systémique. En effet, une réponse inflammatoire étendue se développe immédiatement après une brûlure grave pour favoriser la cicatrisation de la plaie. Cette période, connue sous le nom de phase de « reflux », est comparable à une réaction de combat ou de fuite et dure entre 72 et 96 heures après la blessure.

De plus, le catabolisme musculaire induit par les brûlures impose un fardeau important au processus de récupération, car une perte de 10 à 30 % altère les réponses immunitaires et retarde la cicatrisation des plaies, augmentant ainsi le risque d'infection, et une perte de 40 % devient fatale. Malgré un effort colossal pour prévenir le catabolisme et l’atrophie musculaire. Par conséquent, une meilleure compréhension de la physiopathologie et des conséquences de l'atrophie musculaire squelettique induite par les brûlures est essentielle pour atténuer l'hypermétabolisme et réduire la morbidité et la mortalité des patients gravement brûlés.

Par conséquent, des brûlures étendues produisent des syndromes cliniques caractérisés en partie par « une résistance à l’insuline ; il n’est pas clair si ces états de résistance à l’insuline sont identiques. Tester si l'efficacité biologique maximale de l'insuline est altérée chez les patients brûlés

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les patients étaient âgés de 18 à 35 ans.
  • Les patients ont un rapport taille-hanche d'environ 0,8 chez les femmes et de 0,95 chez les hommes.
  • Le patient a un indice de masse corporelle (IMC d'environ 25 kg/m2) (J Obes Weight Loss Ther, 2015).
  • Le patient présente une brûlure thermique au deuxième degré (épaisseur partielle superficielle et profonde).
  • Patients présentant environ (20 à 40 %) de la surface corporelle totale (TBSA) brûlée.
  • Patients capables de suivre des commandes verbales.
  • Les patients auront des brûlures aux membres supérieurs et au tronc.
  • Patients avec une hémoglobine A1C normale (5,6 %).
  • Les patients doivent prendre un régime alimentaire riche en protéines, oméga 3 et doivent bien dormir.
  • Les patients ont passé deux mois après de graves brûlures

Critères d'exclusion :

  • - Les participants potentiels ont été exclus s'ils signalaient une amputation de la jambe, une lésion cérébrale anoxique, des troubles psychologiques, une tétraplégie ou des troubles graves du comportement ou des troubles cognitifs, des antécédents de maladie cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, de diabète sucré ou toute condition qui les empêcherait de s'engager dans une étude d'exercice. .
  • Les patients atteints d'une maladie du foie, d'une maladie pancréatique ou de toute autre maladie affectent le métabolisme.
  • S'ils participaient déjà à 2 séances d'exercices planifiées ou plus par semaine.
  • Patients prenant des médicaments pour abaisser les niveaux de glucose. Tension artérielle et médicaments pour abaisser les taux de lipides

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A : (Groupe d'étude) qui ont une résistance à l'insuline et qui recevront un exercice contre résistance
Ce groupe comprend 34 patients présentant une résistance à l'insuline et qui recevront un exercice contre résistance.
Procédure: exercice de résistance à l'aide de sacs de sable, d'appareils de résistance et de bandes élastiques
L'entraînement aux exercices de rééducation sera effectué comme décrit précédemment. Tous les exercices seront effectués à l'aide de poids libres, d'élastiques et de machines à résistance variable. Des modifications aux exercices seront apportées le cas échéant en fonction des caractéristiques de la blessure du patient. La charge sera progressivement augmentée de 50-60% de 3RM au début du programme jusqu'à 80-85% de 3RM (répétitions maximum) à la fin du programme. Toutes les séances d'exercices seront précédées d'un échauffement de 5 minutes à
Aucune intervention: Groupe B : (Groupe témoin) qui ont une résistance à l'insuline et qui recevront un traitement médical de routine.
Ce groupe comprend 34 patients présentant une résistance à l'insuline et qui recevront un traitement médical de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le résultat des exercices de résistance sur l'amélioration des résultats du test HOMA-IR pour les patients dont environ (20 % à 40 %) de la surface corporelle totale (TBSA) a été brûlée.
Délai: ligne de base

soixante-huit patients présentant des brûlures des membres supérieurs et du tronc. Leurs âges seront compris entre 18 et 35 ans. Seuls les patients environ (20 à 40 %) de la surface corporelle totale (TBSA) ont brûlé. Les participants seront sélectionnés dans les hôpitaux publics (hôpitaux généraux et d'assurance) et répartis au hasard en 2 groupes égaux (groupe A, groupe B).

Mesures d'analyse HOMA-IR :

Toutes les mesures seront prises avant le programme de traitement, 6 semaines après le début du programme de traitement et 12 semaines après le début du programme de traitement.

Évaluation de la résistance à l'insuline :

• En faisant une analyse HOMA-IR. Le test HOMA-IR a été réalisé pour les deux groupes avant le programme de traitement, après les 6 semaines du programme de traitement et après 12 semaines du programme de traitement pour évaluer la progression de la résistance à l'insuline dans les deux groupes.

Le score HOMA < 1,9 a été considéré comme un indicateur de « sensibilité à l'insuline » ; 1,9 à 2,9 comme indicateur de « Faible IR » et >2,9 comme indicateur de « IR important »
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amany Rt Abdel Wahid, lecturer, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2024

Première publication (Réel)

23 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • insulin and resisted exercise

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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