- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06654908
Insuliiniresistenssi ja vastustuskykyinen harjoitus palovamman jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Palovamma on neljänneksi yleisin traumatyyppi maailmanlaajuisesti, vaikka siihen liittyy tuhoisimmat seuraukset. Vakavat palovammat, jotka kattavat 20 % aikuisten kehon kokonaispinta-alasta (TBSA), muodostavat ainutlaatuisen haasteen muihin traumamuotoihin verrattuna, kun otetaan huomioon systeemisen sääntelyn purkamisen laajuus ja jatkuvuus. Todellakin, laaja tulehdusreaktio kehittyy välittömästi vakavan palovamman jälkeen edistääkseen haavan paranemista. Tämä ajanjakso, joka tunnetaan nimellä "vyöry" -vaihe, on verrattavissa taistele tai pakene -vasteeseen ja kestää ensimmäiset 72–96 tuntia loukkaantumisen jälkeen.
Lisäksi palamisen aiheuttama lihaskatabolia rasittaa merkittävästi palautumisprosessia, sillä 10–30 %:n menetys heikentää immuunivasteita ja viivästyttää haavan paranemista, mikä lisää infektioriskiä ja 40 %:n menetys tulee kohtalokkaaksi. Huolimatta vuoristoisista yrityksistä estää lihasten hajoamista ja hajoamista. Siksi palovammojen aiheuttaman luurankolihasten häviämisen patofysiologian ja seurausten parempi ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää hypermetabolian lievittämisessä ja vakavia palovammoja saavien potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämisessä.
Tästä syystä laajat palovammat aiheuttavat kliinisiä oireyhtymiä, joille on tunnusomaista osittain "insuliiniresistenssi, on epäselvää, ovatko nämä insuliiniresistentit tilat identtisiä". Testaa, muuttuuko insuliinin suurin biologinen teho palaneilla potilailla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mahmoud Sd gobara, bachelor
- Puhelinnumero: 800-555-5555
- Sähköposti: mahmoudgobara14@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hesham Gl Mahran, Professor
- Puhelinnumero: +01030792492
- Sähköposti: heshammahran75@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat olivat 18-35-vuotiaita.
- Potilaiden vyötärön lantiosuhde on noin 0,8 naisilla ja 0,95 miehillä.
- Potilaalla on painoindeksi (BMI noin 25 kg/m2) (J Obes Weight Loss Ther, 2015).
- Potilailla on toisen asteen lämpöpalovamma (pinnallinen ja syvä osittainen paksuus).
- Potilaat, joilla on palanut noin (20–40 %) kehon kokonaispinta-alasta (TBSA).
- Potilaat, jotka pystyvät noudattamaan sanallisia käskyjä.
- Potilaat saavat yläraajan ja vartalon palovammoja.
- Potilaat, joiden hemoglobiini A1C on normaali (5,6 %).
- Potilaiden tulee syödä runsaasti proteiinia, omega 3 -rasvahappoja ja nukkua hyvin.
- Potilaat kuluivat kaksi kuukautta vakavien palovammojen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- - Potentiaaliset osallistujat suljettiin pois, jos he ilmoittivat jalan amputaatiosta, haitallisesta aivovauriosta, psykologisista häiriöistä, quadriplegiasta tai vakavista käyttäytymis- tai kognitiivisista häiriöistä, joilla on ollut sydänsairaus, aivohalvaus, diabetes mellitus tai jokin sairaus, joka estäisi heitä osallistumasta harjoitustutkimukseen. .
- Potilaat, joilla on maksasairaus, haimasairaus tai mikä tahansa sairaus vaikuttaa aineenvaihduntaan.
- Jos he olivat jo harjoittaneet kahta tai useampaa suunniteltua harjoitusta viikossa.
- Potilaat, joilla on mitä tahansa glukoositasoa alentavaa lääkettä. Verenpaine ja lipiditasoja alentavat lääkkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: (Tutkimusryhmä), joilla on insuliiniresistenssi ja jotka saavat vastustettua harjoitusta
Tähän ryhmään kuuluu 34 potilasta, joilla on insuliiniresistenssi ja jotka saavat vastustettua liikuntaa
|
Kuntouttava liikuntaharjoittelu suoritetaan edellä kuvatulla tavalla.
Kaikki harjoitukset suoritetaan vapailla painoilla, joustonauhoilla ja vaihtuvavasteisilla koneilla.
Harjoituksiin tehdään tarvittaessa muutoksia potilaan vamman ominaisuuksien mukaan.
Kuormitusta nostetaan asteittain 50-60%:sta 3RM:stä ohjelman alussa 80-85%:iin 3RM:stä (toistojen enimmäismäärä) ohjelman lopussa.
Kaikkia harjoituksia edeltää 5 minuutin lämmittely klo
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B: (Vertailuryhmä), joilla on insuliiniresistenssi ja jotka saavat rutiinihoitoa.
Tähän ryhmään kuuluu 34 potilasta, joilla on insuliiniresistenssi ja jotka saavat rutiinihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastustettujen harjoitusten tulos HOMA-IR-testitulosten parantamiseksi potilailla, joiden kehon kokonaispinta-alasta (TBSA) on palanut noin (20–40 %).
Aikaikkuna: perusviiva
|
68 potilasta, joilla on yläraajan ja vartalon palovammoja. Heidän ikänsä tulee olemaan 18-35 vuotta. Vain noin (20–40 %) kehon kokonaispinta-alasta (TBSA) palavat potilaat. Osallistujat valitaan valtion sairaaloista (yleis- ja vakuutussairaalat) ja jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (ryhmä A, ryhmä B). HOMA-IR-analyysimittaukset: Kaikki mittaukset tehdään ennen hoito-ohjelmaa, 6 viikkoa hoito-ohjelman alkamisen jälkeen ja 12 viikkoa hoito-ohjelman alkamisen jälkeen. Insuliiniresistenssin arviointi: • Tekemällä HOMA-IR-analyysiä. HOMA-IR-testi suoritettiin molemmille ryhmille ennen hoito-ohjelmaa, 6 viikon hoito-ohjelman jälkeen ja 12 viikon hoito-ohjelman jälkeen insuliiniresistenssin etenemisen arvioimiseksi molemmissa ryhmissä. HOMA-pistemäärää <1,9 pidettiin "insuliiniherkkyyden" indikaattorina; 1,9 - 2,9 "Low IR" -ilmaisimena ja >2,9 merkitsevän IR:n osoitin |
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amany Rt Abdel Wahid, lecturer, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Levy-Marchal C, Arslanian S, Cutfield W, Sinaiko A, Druet C, Marcovecchio ML, Chiarelli F; ESPE-LWPES-ISPAD-APPES-APEG-SLEP-JSPE; Insulin Resistance in Children Consensus Conference Group. Insulin resistance in children: consensus, perspective, and future directions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5189-98. doi: 10.1210/jc.2010-1047. Epub 2010 Sep 8.
- Angelidi AM, Filippaios A, Mantzoros CS. Severe insulin resistance syndromes. J Clin Invest. 2021 Feb 15;131(4):e142245. doi: 10.1172/JCI142245.
- Wallace TM, Matthews DR. The assessment of insulin resistance in man. Diabet Med. 2002 Jul;19(7):527-34. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00745.x.
- Hardee JP, Porter C, Sidossis LS, Borsheim E, Carson JA, Herndon DN, Suman OE. Early rehabilitative exercise training in the recovery from pediatric burn. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1710-6. doi: 10.1249/MSS.0000000000000296.
- Lippi G, Ippolito L, Cervellin G. Disseminated intravascular coagulation in burn injury. Semin Thromb Hemost. 2010 Jun;36(4):429-36. doi: 10.1055/s-0030-1254051. Epub 2010 Jul 7.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- insulin and resisted exercise
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .