Insulinresistens och motståndskraftig träning efter brännskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En brännskada representerar den fjärde vanligaste typen av trauma globalt, även om den är förknippad med de mest förödande konsekvenserna. Allvarliga brännskador, som omfattar 20 % av den totala kroppsytan (TBSA) hos vuxna, utgör en unik utmaning jämfört med andra former av trauma med tanke på omfattningen och varaktigheten av systemisk avreglering. Faktum är att en omfattande inflammatorisk respons utvecklas omedelbart efter en allvarlig brännskada för att främja sårläkning. Denna period, känd som "ebb"-fasen, är jämförbar med en kamp-eller-flyg-respons och varar under de första 72-96 timmarna efter skadan.
Dessutom lägger brännskadainducerad muskelkatabolism en betydande börda på återhämtningsprocessen, eftersom en förlust på 10%-30% försämrar immunsvar och fördröjer sårläkning, vilket ökar risken för infektion, och en förlust på 40% blir dödlig. Trots en bergig ansträngning för att förhindra muskelkatabolism och slöseri. Därför är en bättre förståelse av patofysiologin och konsekvenserna av brännskada-inducerad skelettmuskelförlust avgörande för att lindra hypermetabolism och minska sjuklighet och dödlighet hos patienter med svåra brännskador.
Därför ger omfattande brännskador kliniska syndrom som delvis kännetecknas av "insulinresistens, det är oklart om dessa insulinresistenta tillstånd är identiska. För att testa om den maximala biologiska effektiviteten av insulin förändras hos brända patienter
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: mahmoud Sd gobara, bachelor
- Telefonnummer: 800-555-5555
- E-post: mahmoudgobara14@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hesham Gl Mahran, Professor
- Telefonnummer: +01030792492
- E-post: heshammahran75@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna var i åldern 18-35 år.
- Patienter har en midjehöftkvot på cirka 0,8 hos kvinnor och 0,95 hos män.
- Patienten har body mass index (BMI runt 25 kg/m2) (J Obes Weight Loss Ther ,2015).
- Patienter har andra gradens termisk brännskada (ytlig och djup partiell tjocklek).
- Patienter med cirka (20 % - 40 %) av total kroppsyta (TBSA) brände sig.
- Patienter som kan följa verbala kommandon.
- Patienter kommer att få brännskador på övre extremiteterna och bålen.
- Patienter med normalt hemoglobin A1C (5,6 %).
- Patienter bör äta kostrikt protein, omega 3 och bör sova gott.
- Patienterna passerade två månader efter allvarliga brännskador
Uteslutningskriterier:
- - Potentiella deltagare uteslöts om de rapporterade en benamputation, anoxisk hjärnskada, psykologiska störningar, quadriplegi eller allvarliga beteende- eller kognitiva störningar historia av hjärtsjukdom, stroke, diabetes mellitus eller något tillstånd som skulle hindra dem från att delta i en träningsstudie .
- Patienter med leversjukdom, bukspottkörtelsjukdom eller någon sjukdom påverkar ämnesomsättningen.
- Om de redan ägnade sig åt 2 eller fler planerade träningspass per vecka.
- Patienter med någon medicin för att sänka glukosnivåerna. Blodtryck och mediciner för att sänka lipidnivåerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A: (Studiegrupp) som har insulinresistens och som kommer att få motstånd mot träning
Denna grupp omfattar 34 patienter som har insulinresistens och som kommer att få motstånd mot träning
|
Rehabiliterande träningsträning kommer att utföras som tidigare beskrivits.
Alla övningar kommer att utföras med fria vikter, elastiska band och maskiner med variabelt motstånd.
Ändringar av övningar kommer att göras när så är lämpligt beroende på patientskadans egenskaper.
Belastningen kommer gradvis att ökas från 50-60% av 3RM i början av programmet upp till 80-85% av 3RM (max repetitioner) i slutet av programmet.
Alla träningspass kommer att föregås av en 5 minuters uppvärmning kl
|
|
Inget ingripande: Grupp B: (Kontrollgrupp) som har insulinresistens och som kommer att få rutinmedicinsk behandling.
Denna grupp omfattar 34 patienter som har insulinresistens och som kommer att få rutinmedicinsk behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
resultatet av motståndsövningar för förbättring av HOMA-IR-testresultat för patienter som har bränt cirka (20 % - 40 %) av den totala kroppsytan (TBSA).
Tidsram: baslinje
|
sextioåtta patienter, som har brännskador på övre extremiteter och bål. Deras åldrar kommer att variera från 18-35 år. Endast patienter runt (20 % - 40 %) av den totala kroppsytan (TBSA) brände sig. Deltagarna kommer att väljas ut från statliga sjukhus (allmänna sjukhus och försäkringssjukhus) och slumpmässigt fördelas i två lika grupper (grupp A, grupp B). HOMA-IR analysmätningar: Alla mätningar kommer att göras före behandlingsprogrammet, 6 veckor efter behandlingsprogrammets början och 12 veckor efter behandlingsprogrammets början. Bedömning av insulinresistens: • Genom att göra HOMA-IR-analys. HOMA-IR-test utfördes för båda grupperna före behandlingsprogrammet, efter de 6 veckorna av behandlingsprogrammet och efter 12 veckors behandlingsprogrammet för att utvärdera progressionen av insulinresistens i båda grupperna. HOMA-poängen <1,9 ansågs vara en indikator på "insulinkänslighet"; 1,9 till 2,9 som indikator på "låg IR" och >2,9 som indikator på signifikant IR |
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amany Rt Abdel Wahid, lecturer, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Levy-Marchal C, Arslanian S, Cutfield W, Sinaiko A, Druet C, Marcovecchio ML, Chiarelli F; ESPE-LWPES-ISPAD-APPES-APEG-SLEP-JSPE; Insulin Resistance in Children Consensus Conference Group. Insulin resistance in children: consensus, perspective, and future directions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5189-98. doi: 10.1210/jc.2010-1047. Epub 2010 Sep 8.
- Angelidi AM, Filippaios A, Mantzoros CS. Severe insulin resistance syndromes. J Clin Invest. 2021 Feb 15;131(4):e142245. doi: 10.1172/JCI142245.
- Wallace TM, Matthews DR. The assessment of insulin resistance in man. Diabet Med. 2002 Jul;19(7):527-34. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00745.x.
- Hardee JP, Porter C, Sidossis LS, Borsheim E, Carson JA, Herndon DN, Suman OE. Early rehabilitative exercise training in the recovery from pediatric burn. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1710-6. doi: 10.1249/MSS.0000000000000296.
- Lippi G, Ippolito L, Cervellin G. Disseminated intravascular coagulation in burn injury. Semin Thromb Hemost. 2010 Jun;36(4):429-36. doi: 10.1055/s-0030-1254051. Epub 2010 Jul 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- insulin and resisted exercise
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .