Inzulínová rezistence a vzdorované cvičení po popálení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Popálení představuje celosvětově čtvrtý nejčastější typ traumatu, i když je spojeno s nejničivějšími následky. Těžká popáleninová poranění, která zahrnují 20 % celkové plochy povrchu těla (TBSA) u dospělých, představují jedinečnou výzvu ve srovnání s jinými formami traumatu vzhledem k rozsahu a přetrvávání systémové deregulace. Bezprostředně po těžkém popálení se skutečně rozvine rozsáhlá zánětlivá reakce, která podporuje hojení ran. Toto období, známé jako fáze odlivu, je srovnatelné s odpovědí boj nebo útěk a trvá prvních 72–96 hodin po zranění.
Svalový katabolismus vyvolaný popáleninami navíc představuje významnou zátěž pro proces obnovy, protože 10%-30% ztráta zhoršuje imunitní reakce a zpomaluje hojení ran, čímž zvyšuje riziko infekce a 40% ztráta se stává fatální. Navzdory horlivé snaze zabránit svalovému katabolismu a chřadnutí. Lepší pochopení patofyziologie a důsledků chřadnutí kosterního svalstva způsobeného popáleninami je proto klíčové pro zmírnění hyper metabolismu a snížení morbidity a mortality pacientů s těžkými popáleninami.
Rozsáhlá popáleninová poranění tedy způsobují klinické syndromy charakterizované částečně „inzulinovou rezistencí, není jasné, zda jsou tyto stavy rezistence na inzulin identické. Testovat, zda je u popálených pacientů změněna maximální biologická účinnost inzulínu
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: mahmoud Sd gobara, bachelor
- Telefonní číslo: 800-555-5555
- E-mail: mahmoudgobara14@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hesham Gl Mahran, Professor
- Telefonní číslo: +01030792492
- E-mail: heshammahran75@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti byli ve věku 18-35 let.
- Pacienti mají poměr pasu a boků kolem 0,8 u žen a 0,95 u mužů.
- Pacient má index tělesné hmotnosti (BMI kolem 25 kg/m2) (J Obes Weight Loss Ther, 2015).
- Pacienti mají tepelnou popáleninu druhého stupně (povrchová a hluboká částečná tloušťka).
- Pacienti s přibližně (20 % - 40 %) popáleného celkového tělesného povrchu (TBSA).
- Pacienti, kteří jsou schopni plnit verbální příkazy.
- Pacienti budou mít popáleniny horní končetiny a trupu.
- Pacienti s normálním hemoglobinem A1C (5,6 %).
- Pacienti by měli užívat dietu bohatou na bílkoviny, omega 3 a měli by mít dobrý spánek.
- Pacienti prošli dva měsíce po těžkých popáleninách
Kritéria vyloučení:
- - Potenciální účastníci byli vyloučeni, pokud uvedli amputaci nohy, anoxické poranění mozku, psychické poruchy, kvadruplegii nebo závažné poruchy chování nebo kognitivní poruchy v anamnéze srdeční choroby, mrtvice, diabetes mellitus nebo jakýkoli stav, který by jim bránil zapojit se do cvičební studie. .
- Pacienti s onemocněním jater, slinivky nebo jakýmkoli onemocněním ovlivňujícím metabolismus.
- Pokud již absolvovali 2 nebo více plánovaných cvičení týdně.
- Pacienti s jakýmkoliv lékem na snížení hladiny glukózy. Krevní tlak a léky na snížení hladiny lipidů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: (Studijní skupina), kteří mají inzulínovou rezistenci a kteří budou dostávat odporové cvičení
Tato skupina zahrnuje 34 pacientů, kteří mají inzulínovou rezistenci a kteří budou dostávat odporové cvičení
|
Rehabilitační cvičení bude prováděno tak, jak bylo popsáno výše.
Všechna cvičení budou prováděna pomocí volných vah, gumiček a strojů s proměnným odporem.
V případě potřeby budou provedeny úpravy cvičení v závislosti na charakteristikách poranění pacienta.
Zátěž se bude postupně zvyšovat z 50-60% 3RM na začátku programu až na 80-85% 3RM (maximální počet opakování) na konci programu.
Všem cvičením bude předcházet 5minutové zahřátí
|
|
Žádný zásah: Skupina B: (Kontrolní skupina), kteří mají inzulínovou rezistenci a kteří podstupují rutinní lékařskou péči.
Tato skupina zahrnuje 34 pacientů, kteří mají inzulinovou rezistenci a kteří podstupují běžnou lékařskou péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledek cvičení s odporem na zlepšení výsledků testu HOMA-IR u pacientů, kteří mají spáleno přibližně (20 % - 40 %) celkové plochy povrchu těla (TBSA).
Časové okno: základní linie
|
šedesát osm pacientů, kteří mají popáleniny horní končetiny a trupu. Jejich věk se bude pohybovat od 18 do 35 let. Popálili se pouze pacienti kolem (20 % - 40 %) celkového tělesného povrchu (TBSA). Účastníci budou vybráni ze státních nemocnic (všeobecné a pojišťovací nemocnice) a náhodně rozděleni do 2 stejných skupin (skupina A, skupina B). Měření analýzy HOMA-IR: Všechna měření budou provedena před léčebným programem, 6 týdnů po zahájení léčebného programu a 12 týdnů po zahájení léčebného programu. Hodnocení inzulinové rezistence: • Provedením analýzy HOMA-IR. HOMA-IR test byl proveden u obou skupin před léčebným programem, po 6 týdnech léčebného programu a po 12 týdnech léčebného programu k vyhodnocení progrese inzulinové rezistence u obou skupin. Skóre HOMA <1,9 bylo považováno za indikátor "senzitivity na inzulín"; 1,9 až 2,9 jako indikátor "Nízké IR" a >2,9 jako indikátor Significant IR |
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amany Rt Abdel Wahid, lecturer, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Levy-Marchal C, Arslanian S, Cutfield W, Sinaiko A, Druet C, Marcovecchio ML, Chiarelli F; ESPE-LWPES-ISPAD-APPES-APEG-SLEP-JSPE; Insulin Resistance in Children Consensus Conference Group. Insulin resistance in children: consensus, perspective, and future directions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5189-98. doi: 10.1210/jc.2010-1047. Epub 2010 Sep 8.
- Angelidi AM, Filippaios A, Mantzoros CS. Severe insulin resistance syndromes. J Clin Invest. 2021 Feb 15;131(4):e142245. doi: 10.1172/JCI142245.
- Wallace TM, Matthews DR. The assessment of insulin resistance in man. Diabet Med. 2002 Jul;19(7):527-34. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00745.x.
- Hardee JP, Porter C, Sidossis LS, Borsheim E, Carson JA, Herndon DN, Suman OE. Early rehabilitative exercise training in the recovery from pediatric burn. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1710-6. doi: 10.1249/MSS.0000000000000296.
- Lippi G, Ippolito L, Cervellin G. Disseminated intravascular coagulation in burn injury. Semin Thromb Hemost. 2010 Jun;36(4):429-36. doi: 10.1055/s-0030-1254051. Epub 2010 Jul 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- insulin and resisted exercise
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .