- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06654908
Insulinresistens og modstandsdygtig træning efter forbrænding
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En forbrændingsskade repræsenterer den fjerde mest almindelige type traume globalt, selvom den er forbundet med de mest ødelæggende konsekvenser. Alvorlige forbrændingsskader, der omfatter 20 % af det samlede kropsoverfladeareal (TBSA) hos voksne, udgør en unik udfordring sammenlignet med andre former for traumer i betragtning af omfanget og vedvarende systemisk deregulering. Faktisk udvikles en omfattende inflammatorisk reaktion umiddelbart efter en alvorlig forbrænding for at fremme sårheling. Denne periode, kendt som "ebbe"-fasen, kan sammenlignes med en kamp-eller-flugt-respons og varer i de første 72-96 timer efter skaden.
Desuden lægger forbrændingsinduceret muskelkatabolisme en betydelig belastning på restitutionsprocessen, da et tab på 10%-30% forringer immunreaktioner og forsinker sårheling, hvorved risikoen for infektion øges, og et tab på 40% bliver fatalt. På trods af en bjergrig indsats for at forhindre muskelkatabolisme og -svind. Derfor er en bedre forståelse af patofysiologien og konsekvenserne af forbrændingsinduceret skeletmuskelsvind afgørende for at lindre hypermetabolisme og reducere sygelighed og dødelighed hos patienter med alvorlige forbrændinger.
Derfor producerer omfattende forbrændingsskader kliniske syndromer, der til dels er karakteriseret ved "insulinresistens, det er uklart, om disse insulinresistente tilstande er identiske. For at teste om den maksimale biologiske effektivitet af insulin ændres hos forbrændte patienter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mahmoud Sd gobara, bachelor
- Telefonnummer: 800-555-5555
- E-mail: mahmoudgobara14@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hesham Gl Mahran, Professor
- Telefonnummer: +01030792492
- E-mail: heshammahran75@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne var i alderen 18-35 år.
- Patienter har talje hofteforhold omkring 0,8 hos kvinder og 0,95 hos mænd.
- Patienten har kropsmasseindeks (BMI omkring 25 kg/m2) (J Obes Weight Loss Ther ,2015).
- Patienter har andengrads termisk forbrændingsskade (overfladisk og dyb delvis tykkelse).
- Patienter med ca. (20% - 40%) af total kropsoverfladeareal (TBSA) forbrændte.
- Patienter, der er i stand til at følge verbale kommandoer.
- Patienter vil have forbrændinger af overekstremiteter og krop.
- Patienter med normalt hæmoglobin A1C (5,6 %).
- Patienter bør tage kostrigt protein, omega 3 og bør have god søvn.
- Patienterne passerede to måneder efter alvorlige forbrændinger
Ekskluderingskriterier:
- - Potentielle deltagere blev udelukket, hvis de rapporterede en amputation af ben, anoxisk hjerneskade, psykologiske lidelser, quadriplegi eller alvorlig adfærd eller kognitive forstyrrelser historie med hjertesygdomme, slagtilfælde, diabetes mellitus eller en hvilken som helst tilstand, der ville forhindre dem i at deltage i en træningsundersøgelse .
- Patienter med leversygdom, bugspytkirtelsygdom eller enhver sygdom påvirker stofskiftet.
- Hvis de allerede var i gang med 2 eller flere planlagte træningssessioner om ugen.
- Patienter med nogen form for medicin for at sænke glukoseniveauet. Blodtryk og medicin til at sænke lipidniveauer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: (Undersøgelsesgruppe), der har insulinresistens, og som vil modtage modstand mod træning
Denne gruppe omfatter 34 patienter, som har insulinresistens, og som vil modtage modstand mod træning
|
Rehabiliterende træningstræning vil blive udført som tidligere beskrevet.
Alle øvelser vil blive udført med frivægte, elastik og maskiner med variabel modstand.
Ændringer af øvelser vil blive foretaget, når det er relevant, afhængigt af patientskadens karakteristika.
Belastningen øges gradvist fra 50-60% af 3RM i starten af programmet op til 80-85% af 3RM (maksimum gentagelser) ved programmets afslutning.
Alle træningspas vil blive forudgået af 5 minutters opvarmning kl
|
|
Ingen indgriben: Gruppe B: (Kontrolgruppe), som har insulinresistens, og som vil modtage rutinemæssig medicinsk behandling.
Denne gruppe omfatter 34 patienter, som har insulinresistens, og som vil modtage rutinemæssig medicinsk behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultatet af modstandsøvelser om forbedring af HOMA-IR-testresultater for patienter, som har ca. (20 % - 40 %) af det samlede kropsoverfladeareal (TBSA) forbrændt.
Tidsramme: baseline
|
otteogtres patienter, som har forbrændinger af overekstremiteter og krop. Deres alder vil være fra 18-35 år. Kun patienter omkring (20% - 40%) af det samlede kropsoverfladeareal (TBSA) forbrændte. Deltagerne vil blive udvalgt fra offentlige hospitaler (almen- og forsikringshospitaler) og tilfældigt fordelt i 2 lige store grupper (gruppe A, gruppe B). HOMA-IR analysemålinger: Alle målinger vil blive taget før behandlingsprogrammet, 6 uger efter behandlingsprogrammets begyndelse og 12 uger efter behandlingsprogrammets begyndelse. Vurdering af insulinresistens: • Ved at lave HOMA-IR-analyse. HOMA-IR-test blev udført for begge grupper før behandlingsprogrammet, efter de 6 uger af behandlingsprogrammet og efter 12 ugers behandlingsprogrammet for at evaluere progressionen af insulinresistens i begge grupper. HOMA-score på <1,9 blev betragtet som en indikator for "insulinfølsomhed"; 1,9 til 2,9 som indikator for "Lav IR" og >2,9 som indikator for Signifikant IR |
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amany Rt Abdel Wahid, lecturer, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Levy-Marchal C, Arslanian S, Cutfield W, Sinaiko A, Druet C, Marcovecchio ML, Chiarelli F; ESPE-LWPES-ISPAD-APPES-APEG-SLEP-JSPE; Insulin Resistance in Children Consensus Conference Group. Insulin resistance in children: consensus, perspective, and future directions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5189-98. doi: 10.1210/jc.2010-1047. Epub 2010 Sep 8.
- Angelidi AM, Filippaios A, Mantzoros CS. Severe insulin resistance syndromes. J Clin Invest. 2021 Feb 15;131(4):e142245. doi: 10.1172/JCI142245.
- Wallace TM, Matthews DR. The assessment of insulin resistance in man. Diabet Med. 2002 Jul;19(7):527-34. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00745.x.
- Hardee JP, Porter C, Sidossis LS, Borsheim E, Carson JA, Herndon DN, Suman OE. Early rehabilitative exercise training in the recovery from pediatric burn. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1710-6. doi: 10.1249/MSS.0000000000000296.
- Lippi G, Ippolito L, Cervellin G. Disseminated intravascular coagulation in burn injury. Semin Thromb Hemost. 2010 Jun;36(4):429-36. doi: 10.1055/s-0030-1254051. Epub 2010 Jul 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- insulin and resisted exercise
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Insulin resistens
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAfsluttetInsulinForenede Stater
-
Efforia, IncRekruttering
-
The University of The West IndiesUkendtInsulin tjeklisteBarbados
-
Ocean Spray Cranberries, Inc.Biofortis Innovation ServicesRekruttering
-
Ocean Spray Cranberries, Inc.AfsluttetBlodsukker | Blod insulinForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAfsluttetInsulin | Glucose metabolismeHolland
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Diabetes Association; Laval University; Fonds de la Recherche en...AfsluttetD-vitaminmangel | Insulin-resistentCanada
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetMenneskets hukommelse | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
Lancaster UniversityAfsluttetInsulin | Glukose | Blodstrømningshastighed | Blodstrømsbegrænsende terapiDet Forenede Kongerige