Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insulinresistens og modstandsdygtig træning efter forbrænding

21. oktober 2024 opdateret af: Mahmoud Saeed Abd El Aziz Gobara, Cairo University
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​den modstandsdygtige træning på insulinresistens efter forbrænding.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En forbrændingsskade repræsenterer den fjerde mest almindelige type traume globalt, selvom den er forbundet med de mest ødelæggende konsekvenser. Alvorlige forbrændingsskader, der omfatter 20 % af det samlede kropsoverfladeareal (TBSA) hos voksne, udgør en unik udfordring sammenlignet med andre former for traumer i betragtning af omfanget og vedvarende systemisk deregulering. Faktisk udvikles en omfattende inflammatorisk reaktion umiddelbart efter en alvorlig forbrænding for at fremme sårheling. Denne periode, kendt som "ebbe"-fasen, kan sammenlignes med en kamp-eller-flugt-respons og varer i de første 72-96 timer efter skaden.

Desuden lægger forbrændingsinduceret muskelkatabolisme en betydelig belastning på restitutionsprocessen, da et tab på 10%-30% forringer immunreaktioner og forsinker sårheling, hvorved risikoen for infektion øges, og et tab på 40% bliver fatalt. På trods af en bjergrig indsats for at forhindre muskelkatabolisme og -svind. Derfor er en bedre forståelse af patofysiologien og konsekvenserne af forbrændingsinduceret skeletmuskelsvind afgørende for at lindre hypermetabolisme og reducere sygelighed og dødelighed hos patienter med alvorlige forbrændinger.

Derfor producerer omfattende forbrændingsskader kliniske syndromer, der til dels er karakteriseret ved "insulinresistens, det er uklart, om disse insulinresistente tilstande er identiske. For at teste om den maksimale biologiske effektivitet af insulin ændres hos forbrændte patienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne var i alderen 18-35 år.
  • Patienter har talje hofteforhold omkring 0,8 hos kvinder og 0,95 hos mænd.
  • Patienten har kropsmasseindeks (BMI omkring 25 kg/m2) (J Obes Weight Loss Ther ,2015).
  • Patienter har andengrads termisk forbrændingsskade (overfladisk og dyb delvis tykkelse).
  • Patienter med ca. (20% - 40%) af total kropsoverfladeareal (TBSA) forbrændte.
  • Patienter, der er i stand til at følge verbale kommandoer.
  • Patienter vil have forbrændinger af overekstremiteter og krop.
  • Patienter med normalt hæmoglobin A1C (5,6 %).
  • Patienter bør tage kostrigt protein, omega 3 og bør have god søvn.
  • Patienterne passerede to måneder efter alvorlige forbrændinger

Ekskluderingskriterier:

  • - Potentielle deltagere blev udelukket, hvis de rapporterede en amputation af ben, anoxisk hjerneskade, psykologiske lidelser, quadriplegi eller alvorlig adfærd eller kognitive forstyrrelser historie med hjertesygdomme, slagtilfælde, diabetes mellitus eller en hvilken som helst tilstand, der ville forhindre dem i at deltage i en træningsundersøgelse .
  • Patienter med leversygdom, bugspytkirtelsygdom eller enhver sygdom påvirker stofskiftet.
  • Hvis de allerede var i gang med 2 eller flere planlagte træningssessioner om ugen.
  • Patienter med nogen form for medicin for at sænke glukoseniveauet. Blodtryk og medicin til at sænke lipidniveauer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: (Undersøgelsesgruppe), der har insulinresistens, og som vil modtage modstand mod træning
Denne gruppe omfatter 34 patienter, som har insulinresistens, og som vil modtage modstand mod træning
Rehabiliterende træningstræning vil blive udført som tidligere beskrevet. Alle øvelser vil blive udført med frivægte, elastik og maskiner med variabel modstand. Ændringer af øvelser vil blive foretaget, når det er relevant, afhængigt af patientskadens karakteristika. Belastningen øges gradvist fra 50-60% af 3RM i starten af ​​programmet op til 80-85% af 3RM (maksimum gentagelser) ved programmets afslutning. Alle træningspas vil blive forudgået af 5 minutters opvarmning kl
Ingen indgriben: Gruppe B: (Kontrolgruppe), som har insulinresistens, og som vil modtage rutinemæssig medicinsk behandling.
Denne gruppe omfatter 34 patienter, som har insulinresistens, og som vil modtage rutinemæssig medicinsk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
resultatet af modstandsøvelser om forbedring af HOMA-IR-testresultater for patienter, som har ca. (20 % - 40 %) af det samlede kropsoverfladeareal (TBSA) forbrændt.
Tidsramme: baseline

otteogtres patienter, som har forbrændinger af overekstremiteter og krop. Deres alder vil være fra 18-35 år. Kun patienter omkring (20% - 40%) af det samlede kropsoverfladeareal (TBSA) forbrændte. Deltagerne vil blive udvalgt fra offentlige hospitaler (almen- og forsikringshospitaler) og tilfældigt fordelt i 2 lige store grupper (gruppe A, gruppe B).

HOMA-IR analysemålinger:

Alle målinger vil blive taget før behandlingsprogrammet, 6 uger efter behandlingsprogrammets begyndelse og 12 uger efter behandlingsprogrammets begyndelse.

Vurdering af insulinresistens:

• Ved at lave HOMA-IR-analyse. HOMA-IR-test blev udført for begge grupper før behandlingsprogrammet, efter de 6 uger af behandlingsprogrammet og efter 12 ugers behandlingsprogrammet for at evaluere progressionen af ​​insulinresistens i begge grupper.

HOMA-score på <1,9 blev betragtet som en indikator for "insulinfølsomhed"; 1,9 til 2,9 som indikator for "Lav IR" og >2,9 som indikator for Signifikant IR

baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amany Rt Abdel Wahid, lecturer, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • insulin and resisted exercise

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Abonner