Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Insulineresistentie en weerstandstraining na verbranding

21 oktober 2024 bijgewerkt door: Mahmoud Saeed Abd El Aziz Gobara, Cairo University
Het hoofddoel van de huidige studie is om het effect van de weerstandsoefening op de insulineresistentie na verbranding te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Brandwonden vertegenwoordigen wereldwijd het vierde meest voorkomende type trauma, hoewel het gepaard gaat met de meest verwoestende gevolgen. Ernstige brandwonden, die 20% van het totale lichaamsoppervlak (TBSA) bij volwassenen beslaan, vormen een unieke uitdaging vergeleken met andere vormen van trauma, gezien de omvang en persistentie van systemische deregulering. Er ontstaat onmiddellijk na een ernstige brandwond een uitgebreide ontstekingsreactie die de wondgenezing bevordert. Deze periode, bekend als de ‘eb’-fase, is vergelijkbaar met een vecht-of-vluchtreactie en duurt de eerste 72-96 uur na het letsel.

Bovendien legt het door brandwonden veroorzaakte spierkatabolisme een aanzienlijke last op het herstelproces, aangezien een verlies van 10% tot 30% de immuunreacties schaadt en de wondgenezing vertraagt, waardoor het risico op infectie toeneemt, en een verlies van 40% fataal wordt. Ondanks een bergachtige inspanning om spierkatabolisme en -verspilling te voorkomen. Daarom is een beter begrip van de pathofysiologie en gevolgen van door brandwonden veroorzaakte spierafbraak van cruciaal belang voor het verlichten van het hypermetabolisme en het terugdringen van de morbiditeit en mortaliteit van patiënten met ernstige brandwonden.

Uitgebreide brandwonden veroorzaken dus klinische syndromen die gedeeltelijk worden gekenmerkt door “insulineresistentie; het is onduidelijk of deze insulineresistente toestanden identiek zijn. Om te testen of de maximale biologische effectiviteit van insuline verandert bij patiënten met brandwonden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten varieerden van 18 tot 35 jaar.
  • Patiënten hebben een taille-heupverhouding van ongeveer 0,8 bij vrouwen en 0,95 bij mannen.
  • Patiënt heeft een body mass index (BMI rond 25 kg/m2) (J Obes Weight Loss Ther, 2015).
  • De patiënt heeft tweedegraads thermische brandwonden (oppervlakkige en diepe gedeeltelijke dikte).
  • Patiënten met ongeveer (20% - 40%) van het totale lichaamsoppervlak (TBSA) verbrand.
  • Patiënten die verbale commando's kunnen opvolgen.
  • Patiënten zullen brandwonden aan de bovenste ledematen en de romp hebben.
  • Patiënten met normale hemoglobine A1C (5,6%).
  • Patiënten moeten dieetrijke eiwitten en omega 3 innemen en goed slapen.
  • Patiënten verstreken twee maanden na ernstige brandwonden

Uitsluitingscriteria:

  • - Potentiële deelnemers werden uitgesloten als ze melding maakten van een beenamputatie, anoxisch hersenletsel, psychische stoornissen, quadriplegie of ernstige gedrags- of cognitieve stoornissen, een voorgeschiedenis van hartaandoeningen, beroerte, diabetes mellitus of een aandoening die hen ervan zou weerhouden deel te nemen aan een inspanningsonderzoek .
  • Patiënten met een leverziekte, pancreasziekte of welke ziekte dan ook beïnvloeden de stofwisseling.
  • Als ze al 2 of meer geplande oefensessies per week volgden.
  • Patiënten met medicijnen om de glucosespiegels te verlagen. Bloeddruk en medicijnen om de lipidenniveaus te verlagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: (studiegroep) die insulineresistentie heeft en weerstandsoefeningen krijgt
Deze groep omvat 34 patiënten die insulineresistentie hebben en die weerstandsoefeningen zullen krijgen
Procedure: weerstandsoefening met behulp van zandzakken, weerstandsmachines en elastische banden
Rehabilitatietraining zal worden uitgevoerd zoals eerder beschreven. Alle oefeningen worden uitgevoerd met vrije gewichten, elastische banden en machines met variabele weerstand. Er zullen waar nodig aanpassingen aan de oefeningen worden aangebracht, afhankelijk van de kenmerken van het letsel bij de patiënt. De belasting wordt geleidelijk verhoogd van 50-60% van 3RM aan het begin van het programma tot 80-85% van 3RM (maximaal herhalingen) aan het einde van het programma. Alle oefensessies worden voorafgegaan door een warming-up van 5 minuten
Geen tussenkomst: Groep B: (controlegroep) die insulineresistentie hebben en een routinematige medische behandeling zullen krijgen.
Deze groep omvat 34 patiënten die insulineresistentie hebben en die een routinematige medische behandeling zullen krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de uitkomst van weerstandsoefeningen ter verbetering van de HOMA-IR-testresultaten voor patiënten bij wie ongeveer (20% - 40%) van het totale lichaamsoppervlak (TBSA) is verbrand.
Tijdsspanne: basislijn

achtenzestig patiënten met brandwonden aan de bovenste ledematen en de romp. Hun leeftijd zal variëren van 18 tot 35 jaar. Alleen patiënten verbrandden ongeveer (20% - 40%) van het totale lichaamsoppervlak (TBSA). De deelnemers worden geselecteerd uit overheidsziekenhuizen (algemene en verzekeringsziekenhuizen) en willekeurig verdeeld in 2 gelijke groepen (groep A, groep B).

HOMA-IR-analysemetingen:

Alle metingen worden uitgevoerd vóór het behandelprogramma, 6 weken na aanvang van het behandelprogramma en 12 weken na aanvang van het behandelprogramma.

Beoordeling van insulineresistentie:

• Door HOMA-IR-analyse uit te voeren. De HOMA-IR-test werd voor beide groepen uitgevoerd vóór het behandelprogramma, na de zes weken van het behandelprogramma en na twaalf weken van het behandelprogramma om de progressie van de insulineresistentie in beide groepen te evalueren.

De HOMA-score van <1,9 werd beschouwd als indicator voor "insulinegevoeligheid"; 1,9 tot 2,9 als indicator van "Lage IR" en >2,9 als indicator van Significante IR
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amany Rt Abdel Wahid, lecturer, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • insulin and resisted exercise

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren