Insulinresistens og motstandsdyktig trening etter forbrenning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En brannskade representerer den fjerde vanligste typen traumer globalt, selv om den er forbundet med de mest ødeleggende konsekvensene. Alvorlige brannskader, som omfatter 20 % av det totale kroppsoverflatearealet (TBSA) hos voksne, utgjør en unik utfordring sammenlignet med andre former for traumer gitt omfanget og vedvarende systemisk deregulering. Faktisk utvikles en omfattende inflammatorisk respons umiddelbart etter en alvorlig brannskade for å fremme sårheling. Denne perioden, kjent som "ebbe"-fasen, kan sammenlignes med en kamp-eller-flukt-respons og varer i de første 72-96 timene etter skaden.
Dessuten legger forbrenningsindusert muskelkatabolisme en betydelig belastning på restitusjonsprosessen, ettersom et tap på 10% -30% svekker immunresponser og forsinker sårheling, og øker dermed risikoen for infeksjon, og et tap på 40% blir dødelig. Til tross for en fjellrik innsats for å forhindre muskelkatabolisme og sløsing. Derfor er en bedre forståelse av patofysiologien og konsekvensene av forbrenningsindusert skjelettmuskelsvinn avgjørende for å lindre hypermetabolisme og redusere sykelighet og dødelighet hos pasienter med alvorlige brannskader.
Derfor produserer omfattende brannskader kliniske syndromer preget delvis av "insulinresistens, det er uklart om disse insulinresistente tilstandene er identiske. For å teste om den maksimale biologiske effektiviteten til insulin er endret hos forbrente pasienter
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mahmoud Sd gobara, bachelor
- Telefonnummer: 800-555-5555
- E-post: mahmoudgobara14@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hesham Gl Mahran, Professor
- Telefonnummer: +01030792492
- E-post: heshammahran75@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasientene var i alderen 18-35 år.
- Pasienter har midje hofteforhold rundt 0,8 hos kvinner og 0,95 hos menn.
- Pasienten har kroppsmasseindeks (BMI rundt 25 kg/m2) (J Obes Weight Loss Ther ,2015).
- Pasienter har andregrads termisk brannskade (overfladisk og dyp deltykkelse).
- Pasienter med rundt (20 % - 40 %) av total kroppsoverflate (TBSA) forbrente.
- Pasienter som er i stand til å følge verbale kommandoer.
- Pasienter vil ha brannskader i overekstremiteter og bagasjerom.
- Pasienter med normalt hemoglobin A1C (5,6 %).
- Pasienter bør ta kostholdsrikt protein, omega 3 og bør ha god søvn.
- Pasientene passerte to måneder etter alvorlige brannskader
Ekskluderingskriterier:
- - Potensielle deltakere ble ekskludert hvis de rapporterte en amputasjon av beina, anoksisk hjerneskade, psykologiske lidelser, quadriplegi, eller alvorlig atferd eller kognitive forstyrrelser historie med hjertesykdom, hjerneslag, diabetes mellitus eller en hvilken som helst tilstand som ville hindre dem i å delta i en treningsstudie .
- Pasienter med leversykdom, bukspyttkjertelsykdom eller en hvilken som helst sykdom påvirker stoffskiftet.
- Hvis de allerede deltok i 2 eller flere planlagte treningsøkter per uke.
- Pasienter med medisiner for å senke glukosenivåene. Blodtrykk og medisiner for å senke lipidnivåer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: (Studiegruppe) som har insulinresistens og som skal få motstand mot trening
Denne gruppen inkluderer 34 pasienter som har insulinresistens og som vil få motstand mot trening
|
Rehabiliterende treningstrening vil bli utført som tidligere beskrevet.
Alle øvelsene vil bli utført med frivekter, strikk og maskiner med variabel motstand.
Modifikasjoner av øvelser vil bli gjort når det er hensiktsmessig avhengig av pasientskadekarakteristika.
Belastningen vil økes gradvis fra 50-60 % av 3RM ved starten av programmet opp til 80-85 % av 3RM (maks repetisjoner) ved slutten av programmet.
Alle treningsøkter vil bli innledet med 5 minutters oppvarming kl
|
|
Ingen inngripen: Gruppe B: (Kontrollgruppe) som har insulinresistens og som skal få rutinemessig medisinsk behandling.
Denne gruppen omfatter 34 pasienter som har insulinresistens og som skal få rutinemessig medisinsk behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultatet av motstandsøvelser på forbedring av HOMA-IR-testresultater for pasienter som har rundt (20 % - 40 %) av total kroppsoverflate (TBSA) brent.
Tidsramme: grunnlinje
|
sekstiåtte pasienter, som har forbrenning i øvre lemmer og kropp. Deres alder vil variere fra 18-35 år. Bare pasienter rundt (20 % - 40 %) av total kroppsoverflate (TBSA) brant. Deltakerne vil bli valgt fra offentlige sykehus (Generelle sykehus og forsikringssykehus) og tilfeldig fordelt i 2 like grupper (gruppe A, gruppe B). HOMA-IR analysemålinger: Alle målinger vil bli tatt før behandlingsopplegget, 6 uker etter oppstart av behandlingsprogram og 12 uker etter behandlingsoppstart. Vurdering av insulinresistens: • Ved å gjøre HOMA-IR-analyse. HOMA-IR-test ble utført for begge gruppene før behandlingsprogrammet, etter de 6 ukene av behandlingsprogrammet og etter 12 uker av behandlingsprogrammet for å evaluere progresjonen av insulinresistens i begge gruppene. HOMA-skåren på <1,9 ble ansett som en indikator på "insulinfølsomhet"; 1,9 til 2,9 som indikator på "Lav IR" og >2,9 som indikator på signifikant IR |
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amany Rt Abdel Wahid, lecturer, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Levy-Marchal C, Arslanian S, Cutfield W, Sinaiko A, Druet C, Marcovecchio ML, Chiarelli F; ESPE-LWPES-ISPAD-APPES-APEG-SLEP-JSPE; Insulin Resistance in Children Consensus Conference Group. Insulin resistance in children: consensus, perspective, and future directions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5189-98. doi: 10.1210/jc.2010-1047. Epub 2010 Sep 8.
- Angelidi AM, Filippaios A, Mantzoros CS. Severe insulin resistance syndromes. J Clin Invest. 2021 Feb 15;131(4):e142245. doi: 10.1172/JCI142245.
- Wallace TM, Matthews DR. The assessment of insulin resistance in man. Diabet Med. 2002 Jul;19(7):527-34. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00745.x.
- Hardee JP, Porter C, Sidossis LS, Borsheim E, Carson JA, Herndon DN, Suman OE. Early rehabilitative exercise training in the recovery from pediatric burn. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1710-6. doi: 10.1249/MSS.0000000000000296.
- Lippi G, Ippolito L, Cervellin G. Disseminated intravascular coagulation in burn injury. Semin Thromb Hemost. 2010 Jun;36(4):429-36. doi: 10.1055/s-0030-1254051. Epub 2010 Jul 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- insulin and resisted exercise
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .