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Resistência à insulina e exercício resistido pós-queimadura

21 de outubro de 2024 atualizado por: Mahmoud Saeed Abd El Aziz Gobara, Cairo University
O objetivo principal do presente estudo é avaliar o efeito do exercício resistido na resistência à insulina pós-queimadura.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma queimadura representa o quarto tipo de trauma mais comum em todo o mundo, embora esteja associada às consequências mais devastadoras. Lesões graves por queimadura, abrangendo 20% da área de superfície corporal total (ACST) em adultos, apresentam um desafio único em comparação com outras formas de trauma, dada a magnitude e persistência da desregulação sistêmica. Na verdade, uma extensa resposta inflamatória desenvolve-se imediatamente após uma queimadura grave para promover a cicatrização de feridas. Este período, conhecido como fase de “vazante”, é comparável a uma resposta de luta ou fuga e dura as primeiras 72-96 horas após a lesão.

Além disso, o catabolismo muscular induzido por queimaduras representa um fardo significativo no processo de recuperação, uma vez que uma perda de 10% a 30% prejudica as respostas imunitárias e atrasa a cicatrização de feridas, aumentando assim o risco de infecção, e uma perda de 40% torna-se fatal. Apesar de um grande esforço para prevenir o catabolismo e a perda muscular. Portanto, uma melhor compreensão da fisiopatologia e das consequências da perda de músculo esquelético induzida por queimaduras é fundamental para aliviar o hipermetabolismo e reduzir a morbidade e mortalidade de pacientes com queimaduras graves.

Conseqüentemente, queimaduras extensas produzem síndromes clínicas caracterizadas em parte por “resistência à insulina; não está claro se esses estados de resistência à insulina são idênticos. Testar se a eficácia biológica máxima da insulina está alterada em pacientes queimados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os pacientes tinham entre 18 e 35 anos de idade.
  • Os pacientes apresentam relação cintura-quadril em torno de 0,8 nas mulheres e 0,95 nos homens.
  • Paciente apresenta índice de massa corporal (IMC em torno de 25 kg/m2) (J Obes Weight Loss Ther, 2015).
  • Pacientes apresentam queimadura térmica de segundo grau (espessura parcial superficial e profunda).
  • Pacientes com cerca de (20% - 40%) da área de superfície corporal total (ACST) queimada.
  • Pacientes que são capazes de seguir comandos verbais.
  • Os pacientes terão queimaduras nos membros superiores e no tronco.
  • Pacientes com hemoglobina A1C normal (5,6%).
  • Os pacientes devem fazer dieta rica em proteínas, ômega 3 e dormir bem.
  • Pacientes passaram dois meses após queimaduras graves

Critérios de exclusão:

  • - Os participantes potenciais foram excluídos se relatassem amputação de perna, lesão cerebral anóxica, distúrbios psicológicos, tetraplegia ou comportamento grave ou histórico de distúrbios cognitivos de doença cardíaca, acidente vascular cerebral, diabetes mellitus ou qualquer condição que os impedisse de participar de um estudo de exercício. .
  • Pacientes com doença hepática, pancreática ou qualquer doença que afete o metabolismo.
  • Se eles já estivessem praticando 2 ou mais sessões planejadas de exercícios por semana.
  • Pacientes com qualquer medicação para baixar os níveis de glicose. Pressão arterial e medicamentos para reduzir os níveis lipídicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A: (grupo de estudo) que apresentam resistência à insulina e que receberão exercício resistido
Este grupo inclui 34 pacientes que apresentam resistência à insulina e que receberão exercício resistido
O treinamento físico de reabilitação será realizado conforme descrito anteriormente. Todos os exercícios serão realizados com pesos livres, faixas elásticas e aparelhos de resistência variável. Modificações nos exercícios serão feitas quando apropriado, dependendo das características da lesão do paciente. A carga será aumentada gradativamente de 50-60% de 3RM no início do programa até 80-85% de 3RM (repetições máximas) no final do programa. Todas as sessões de exercícios serão precedidas de um aquecimento de 5 minutos em
Sem intervenção: Grupo B: (grupo controle) que apresentam resistência à insulina e que receberão tratamento médico de rotina.
Este grupo inclui 34 pacientes que apresentam resistência à insulina e que receberão tratamento médico de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o resultado dos exercícios resistidos na melhora dos resultados do teste HOMA-IR para pacientes que têm cerca de (20% - 40%) da área de superfície corporal total (TBSA) queimada.
Prazo: linha de base

sessenta e oito pacientes, que apresentam queimaduras em membros superiores e tronco. Suas idades variam de 18 a 35 anos. Apenas pacientes em torno de (20% - 40%) da área de superfície corporal total (TBSA) queimaram. Os participantes serão selecionados em hospitais públicos (hospitais gerais e de seguros) e distribuídos aleatoriamente em 2 grupos iguais (grupo A, grupo B).

Medições de análise HOMA-IR:

Todas as medições serão feitas antes do programa de tratamento, 6 semanas após o início do programa de tratamento e 12 semanas após o início do programa de tratamento.

Avaliação da resistência à insulina:

• Fazendo análise HOMA-IR. O teste HOMA-IR foi realizado para ambos os grupos antes do programa de tratamento, após 6 semanas do programa de tratamento e após 12 semanas do programa de tratamento para avaliar a progressão da resistência à insulina em ambos os grupos.

O escore HOMA <1,9 foi considerado como indicador de "sensibilidade à insulina"; 1,9 a 2,9 como indicador de “RI Baixo” e >2,9 como indicador de RI Significativo

linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Amany Rt Abdel Wahid, lecturer, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • insulin and resisted exercise

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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