- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06654908
Resistência à insulina e exercício resistido pós-queimadura
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma queimadura representa o quarto tipo de trauma mais comum em todo o mundo, embora esteja associada às consequências mais devastadoras. Lesões graves por queimadura, abrangendo 20% da área de superfície corporal total (ACST) em adultos, apresentam um desafio único em comparação com outras formas de trauma, dada a magnitude e persistência da desregulação sistêmica. Na verdade, uma extensa resposta inflamatória desenvolve-se imediatamente após uma queimadura grave para promover a cicatrização de feridas. Este período, conhecido como fase de “vazante”, é comparável a uma resposta de luta ou fuga e dura as primeiras 72-96 horas após a lesão.
Além disso, o catabolismo muscular induzido por queimaduras representa um fardo significativo no processo de recuperação, uma vez que uma perda de 10% a 30% prejudica as respostas imunitárias e atrasa a cicatrização de feridas, aumentando assim o risco de infecção, e uma perda de 40% torna-se fatal. Apesar de um grande esforço para prevenir o catabolismo e a perda muscular. Portanto, uma melhor compreensão da fisiopatologia e das consequências da perda de músculo esquelético induzida por queimaduras é fundamental para aliviar o hipermetabolismo e reduzir a morbidade e mortalidade de pacientes com queimaduras graves.
Conseqüentemente, queimaduras extensas produzem síndromes clínicas caracterizadas em parte por “resistência à insulina; não está claro se esses estados de resistência à insulina são idênticos. Testar se a eficácia biológica máxima da insulina está alterada em pacientes queimados
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mahmoud Sd gobara, bachelor
- Número de telefone: 800-555-5555
- E-mail: mahmoudgobara14@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hesham Gl Mahran, Professor
- Número de telefone: +01030792492
- E-mail: heshammahran75@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes tinham entre 18 e 35 anos de idade.
- Os pacientes apresentam relação cintura-quadril em torno de 0,8 nas mulheres e 0,95 nos homens.
- Paciente apresenta índice de massa corporal (IMC em torno de 25 kg/m2) (J Obes Weight Loss Ther, 2015).
- Pacientes apresentam queimadura térmica de segundo grau (espessura parcial superficial e profunda).
- Pacientes com cerca de (20% - 40%) da área de superfície corporal total (ACST) queimada.
- Pacientes que são capazes de seguir comandos verbais.
- Os pacientes terão queimaduras nos membros superiores e no tronco.
- Pacientes com hemoglobina A1C normal (5,6%).
- Os pacientes devem fazer dieta rica em proteínas, ômega 3 e dormir bem.
- Pacientes passaram dois meses após queimaduras graves
Critérios de exclusão:
- - Os participantes potenciais foram excluídos se relatassem amputação de perna, lesão cerebral anóxica, distúrbios psicológicos, tetraplegia ou comportamento grave ou histórico de distúrbios cognitivos de doença cardíaca, acidente vascular cerebral, diabetes mellitus ou qualquer condição que os impedisse de participar de um estudo de exercício. .
- Pacientes com doença hepática, pancreática ou qualquer doença que afete o metabolismo.
- Se eles já estivessem praticando 2 ou mais sessões planejadas de exercícios por semana.
- Pacientes com qualquer medicação para baixar os níveis de glicose. Pressão arterial e medicamentos para reduzir os níveis lipídicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: (grupo de estudo) que apresentam resistência à insulina e que receberão exercício resistido
Este grupo inclui 34 pacientes que apresentam resistência à insulina e que receberão exercício resistido
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O treinamento físico de reabilitação será realizado conforme descrito anteriormente.
Todos os exercícios serão realizados com pesos livres, faixas elásticas e aparelhos de resistência variável.
Modificações nos exercícios serão feitas quando apropriado, dependendo das características da lesão do paciente.
A carga será aumentada gradativamente de 50-60% de 3RM no início do programa até 80-85% de 3RM (repetições máximas) no final do programa.
Todas as sessões de exercícios serão precedidas de um aquecimento de 5 minutos em
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Sem intervenção: Grupo B: (grupo controle) que apresentam resistência à insulina e que receberão tratamento médico de rotina.
Este grupo inclui 34 pacientes que apresentam resistência à insulina e que receberão tratamento médico de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o resultado dos exercícios resistidos na melhora dos resultados do teste HOMA-IR para pacientes que têm cerca de (20% - 40%) da área de superfície corporal total (TBSA) queimada.
Prazo: linha de base
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sessenta e oito pacientes, que apresentam queimaduras em membros superiores e tronco. Suas idades variam de 18 a 35 anos. Apenas pacientes em torno de (20% - 40%) da área de superfície corporal total (TBSA) queimaram. Os participantes serão selecionados em hospitais públicos (hospitais gerais e de seguros) e distribuídos aleatoriamente em 2 grupos iguais (grupo A, grupo B). Medições de análise HOMA-IR: Todas as medições serão feitas antes do programa de tratamento, 6 semanas após o início do programa de tratamento e 12 semanas após o início do programa de tratamento. Avaliação da resistência à insulina: • Fazendo análise HOMA-IR. O teste HOMA-IR foi realizado para ambos os grupos antes do programa de tratamento, após 6 semanas do programa de tratamento e após 12 semanas do programa de tratamento para avaliar a progressão da resistência à insulina em ambos os grupos. O escore HOMA <1,9 foi considerado como indicador de "sensibilidade à insulina"; 1,9 a 2,9 como indicador de “RI Baixo” e >2,9 como indicador de RI Significativo |
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amany Rt Abdel Wahid, lecturer, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Levy-Marchal C, Arslanian S, Cutfield W, Sinaiko A, Druet C, Marcovecchio ML, Chiarelli F; ESPE-LWPES-ISPAD-APPES-APEG-SLEP-JSPE; Insulin Resistance in Children Consensus Conference Group. Insulin resistance in children: consensus, perspective, and future directions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5189-98. doi: 10.1210/jc.2010-1047. Epub 2010 Sep 8.
- Angelidi AM, Filippaios A, Mantzoros CS. Severe insulin resistance syndromes. J Clin Invest. 2021 Feb 15;131(4):e142245. doi: 10.1172/JCI142245.
- Wallace TM, Matthews DR. The assessment of insulin resistance in man. Diabet Med. 2002 Jul;19(7):527-34. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00745.x.
- Hardee JP, Porter C, Sidossis LS, Borsheim E, Carson JA, Herndon DN, Suman OE. Early rehabilitative exercise training in the recovery from pediatric burn. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1710-6. doi: 10.1249/MSS.0000000000000296.
- Lippi G, Ippolito L, Cervellin G. Disseminated intravascular coagulation in burn injury. Semin Thromb Hemost. 2010 Jun;36(4):429-36. doi: 10.1055/s-0030-1254051. Epub 2010 Jul 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- insulin and resisted exercise
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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