- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06654908
인슐린 저항성과 저항성 운동 후 화상
연구 개요
상세 설명
화상 부상은 가장 파괴적인 결과를 초래하지만 전 세계적으로 네 번째로 흔한 외상 유형입니다. 성인의 전체 신체 표면적(TBSA)의 20%를 차지하는 심각한 화상 부상은 전신 조절 완화의 규모와 지속성을 고려할 때 다른 형태의 외상에 비해 독특한 문제를 제시합니다. 실제로 심각한 화상 직후에는 광범위한 염증 반응이 나타나 상처 치유를 촉진합니다. "썰물" 단계로 알려진 이 기간은 투쟁-도피 반응과 유사하며 부상 후 처음 72~96시간 동안 지속됩니다.
더욱이 화상으로 인한 근육 이화작용은 회복 과정에 상당한 부담을 줍니다. 10~30% 손실은 면역 반응을 손상시키고 상처 치유를 지연시켜 감염 위험을 증가시키고, 40% 손실은 치명적입니다. 근육 이화작용과 소모를 방지하기 위한 엄청난 노력에도 불구하고. 따라서 화상으로 인한 골격근 소모의 병태생리와 결과에 대한 더 나은 이해는 과도한 대사를 완화하고 심각한 화상 환자의 이환율과 사망률을 줄이는 데 중추적입니다.
따라서 광범위한 화상 손상은 부분적으로 "인슐린 저항성"을 특징으로 하는 임상 증후군을 유발하며, 이러한 인슐린 저항성 상태가 동일한지는 불분명합니다. 화상 환자에서 인슐린의 최대 생물학적 효과가 변경되는지 테스트합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mahmoud Sd gobara, bachelor
- 전화번호: 800-555-5555
- 이메일: mahmoudgobara14@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hesham Gl Mahran, Professor
- 전화번호: +01030792492
- 이메일: heshammahran75@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자의 연령은 18~35세였습니다.
- 환자의 허리 엉덩이 비율은 여성이 약 0.8, 남성이 0.95 정도입니다.
- 환자는 체질량 지수(BMI 약 25kg/m2)를 가지고 있습니다(J Obes Weight Loss Ther, 2015).
- 환자는 2도 열 화상 손상(표층 및 심부 부분 두께)이 있습니다.
- 전체 체표면적(TBSA)의 약 (20% - 40%)가 화상을 입은 환자.
- 언어적 지시를 따를 수 있는 환자.
- 환자는 상지와 몸통에 화상을 입게 됩니다.
- 정상 헤모글로빈 A1C 환자(5.6%).
- 환자는 단백질과 오메가 3가 풍부한 식단을 섭취해야 하며 잠을 잘 자야 합니다.
- 환자는 심한 화상을 입은 후 2개월이 지났습니다.
제외 기준:
- - 다리 절단, 무산소성 뇌손상, 심리적 장애, 사지마비, 심각한 행동이나 인지 장애, 심장병, 뇌졸중, 당뇨병 병력 또는 운동 연구에 참여하는 데 방해가 되는 기타 질병을 보고한 잠재적 참가자는 제외되었습니다. .
- 간 질환, 췌장 질환 또는 기타 질병이 있는 환자는 신진 대사에 영향을 미칩니다.
- 이미 주당 2회 이상의 계획된 운동 세션에 참여하고 있는 경우.
- 혈당 수치를 낮추기 위한 약물을 복용 중인 환자. 혈압과 지질 수치를 낮추는 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: (연구 그룹) 인슐린 저항성이 있고 저항 운동을 받는 사람
이 그룹에는 인슐린 저항성이 있고 저항 운동을 받는 34명의 환자가 포함됩니다.
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재활 운동 훈련은 앞서 설명한 대로 수행됩니다.
모든 운동은 프리 웨이트, 탄성 밴드 및 가변 저항 기계를 사용하여 수행됩니다.
환자의 부상 특성에 따라 적절하게 운동을 수정합니다.
프로그램 시작 시 3RM의 50~60%에서 프로그램 종료 시 3RM(최대 반복 횟수)의 80~85%까지 부하를 점진적으로 증가시킵니다.
모든 운동 세션은 5분간의 워밍업으로 시작됩니다.
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간섭 없음: 그룹 B: (대조군) 인슐린 저항성이 있고 정기적인 치료를 받는 사람입니다.
이 그룹에는 인슐린 저항성을 갖고 정기적인 치료를 받을 환자 34명이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 체표면적(TBSA)의 약 (20% - 40%) 화상을 입은 환자에 대한 HOMA-IR 테스트 결과 개선에 대한 저항 운동 결과.
기간: 기준선
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상지와 몸통에 화상을 입은 68명의 환자. 연령층은 18~35세입니다. 전체 체표면적(TBSA)의 약(20% - 40%) 환자만이 화상을 입었습니다. 참가자는 정부병원(종합병원, 보험병원) 중에서 선발되어 무작위로 2개의 균등한 그룹(A그룹, B그룹)으로 배정됩니다. HOMA-IR 분석 측정: 모든 측정은 치료 프로그램 전, 치료 프로그램 시작 후 6주, 치료 프로그램 시작 후 12주에 수행됩니다. 인슐린 저항성 평가: • HOMA-IR 분석을 수행합니다. 치료 프로그램 전, 치료 프로그램 6주 후, 치료 프로그램 12주 후에 두 그룹 모두에 대해 HOMA-IR 테스트를 실시하여 두 그룹의 인슐린 저항성의 진행을 평가했습니다. <1.9의 HOMA 점수는 "인슐린 민감성"의 지표로 간주되었습니다. 1.9 ~ 2.9는 "낮은 IR" 표시이고 >2.9는 중요한 IR 표시입니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amany Rt Abdel Wahid, lecturer, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Levy-Marchal C, Arslanian S, Cutfield W, Sinaiko A, Druet C, Marcovecchio ML, Chiarelli F; ESPE-LWPES-ISPAD-APPES-APEG-SLEP-JSPE; Insulin Resistance in Children Consensus Conference Group. Insulin resistance in children: consensus, perspective, and future directions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5189-98. doi: 10.1210/jc.2010-1047. Epub 2010 Sep 8.
- Angelidi AM, Filippaios A, Mantzoros CS. Severe insulin resistance syndromes. J Clin Invest. 2021 Feb 15;131(4):e142245. doi: 10.1172/JCI142245.
- Wallace TM, Matthews DR. The assessment of insulin resistance in man. Diabet Med. 2002 Jul;19(7):527-34. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00745.x.
- Hardee JP, Porter C, Sidossis LS, Borsheim E, Carson JA, Herndon DN, Suman OE. Early rehabilitative exercise training in the recovery from pediatric burn. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1710-6. doi: 10.1249/MSS.0000000000000296.
- Lippi G, Ippolito L, Cervellin G. Disseminated intravascular coagulation in burn injury. Semin Thromb Hemost. 2010 Jun;36(4):429-36. doi: 10.1055/s-0030-1254051. Epub 2010 Jul 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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