Resistenza all'insulina e esercizio fisico resistente post ustione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una lesione da ustione rappresenta il quarto tipo di trauma più comune a livello globale, sebbene sia associata alle conseguenze più devastanti. Le gravi ustioni, che comprendono il 20% della superficie corporea totale (TBSA) negli adulti, rappresentano una sfida unica rispetto ad altre forme di trauma data l’entità e la persistenza della deregolamentazione sistemica. Infatti, immediatamente dopo una grave ustione si sviluppa un’estesa risposta infiammatoria per favorire la guarigione della ferita. Questo periodo, noto come fase di "riflusso", è paragonabile a una risposta di lotta o fuga e dura per le prime 72-96 ore dopo l'infortunio.
Inoltre, il catabolismo muscolare indotto dall’ustione pone un onere significativo sul processo di recupero, poiché una perdita del 10%-30% compromette le risposte immunitarie e ritarda la guarigione delle ferite, aumentando così il rischio di infezione, e una perdita del 40% diventa fatale. Nonostante uno sforzo enorme per prevenire il catabolismo e il deperimento muscolare. Pertanto, una migliore comprensione della fisiopatologia e delle conseguenze dell’atrofia muscolare scheletrica indotta dalle ustioni è fondamentale per alleviare l’ipermetabolismo e ridurre la morbilità e la mortalità dei pazienti con gravi ustioni.
Pertanto, estese lesioni da ustione producono sindromi cliniche caratterizzate in parte da “resistenza all’insulina”. Non è chiaro se questi stati di resistenza all’insulina siano identici. Per verificare se la massima efficacia biologica dell'insulina è alterata nei pazienti ustionati
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: mahmoud Sd gobara, bachelor
- Numero di telefono: 800-555-5555
- Email: mahmoudgobara14@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hesham Gl Mahran, Professor
- Numero di telefono: +01030792492
- Email: heshammahran75@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti avevano un’età compresa tra 18 e 35 anni.
- I pazienti hanno un rapporto vita-fianchi di circa 0,8 nelle donne e 0,95 negli uomini.
- Il paziente ha un indice di massa corporea (BMI intorno a 25 kg/m2) (J Obes Weight Loss Ther, 2015).
- I pazienti presentano ustioni termiche di secondo grado (spessore parziale superficiale e profondo).
- Pazienti con circa (20% - 40%) della superficie corporea totale (TBSA) ustionata.
- Pazienti in grado di seguire comandi verbali.
- I pazienti presenteranno ustioni agli arti superiori e al tronco.
- Pazienti con emoglobina A1C normale (5,6%).
- I pazienti dovrebbero assumere una dieta ricca di proteine, omega 3 e dovrebbero dormire bene.
- I pazienti hanno trascorso due mesi dopo gravi ustioni
Criteri di esclusione:
- - I potenziali partecipanti sono stati esclusi se hanno segnalato un'amputazione della gamba, una lesione cerebrale anossica, disturbi psicologici, quadriplegia o disturbi comportamentali o cognitivi gravi, storia di malattie cardiache, ictus, diabete mellito o qualsiasi condizione che impedirebbe loro di impegnarsi in uno studio sull'esercizio fisico .
- I pazienti con malattie del fegato, malattie del pancreas o qualsiasi malattia influenzano il metabolismo.
- Se erano già impegnati in 2 o più sessioni di esercizi pianificati a settimana.
- Pazienti con qualsiasi farmaco per abbassare i livelli di glucosio. Pressione sanguigna e farmaci per abbassare i livelli di lipidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: (Gruppo di studio) che hanno resistenza all'insulina e che riceveranno esercizi di resistenza
Questo gruppo comprende 34 pazienti che presentano resistenza all'insulina e che riceveranno esercizi di resistenza
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L'allenamento riabilitativo verrà eseguito come descritto in precedenza.
Tutti gli esercizi verranno eseguiti utilizzando pesi liberi, elastici e macchine a resistenza variabile.
Le modifiche agli esercizi verranno apportate quando opportuno in base alle caratteristiche della lesione del paziente.
Il carico verrà gradualmente aumentato dal 50-60% di 3RM all'inizio del programma fino all'80-85% di 3RM (ripetizioni massime) alla fine del programma.
Tutte le sessioni di allenamento saranno precedute da un riscaldamento di 5 minuti alle
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Nessun intervento: Gruppo B: (gruppo di controllo) che hanno resistenza all'insulina e che riceveranno cure mediche di routine.
Questo gruppo comprende 34 pazienti che presentano resistenza all'insulina e che riceveranno cure mediche di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'esito degli esercizi con resistenza sul miglioramento dei risultati del test HOMA-IR per i pazienti che hanno circa (20% - 40%) della superficie corporea totale (TBSA) bruciata.
Lasso di tempo: linea di base
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sessantotto pazienti che presentavano ustioni agli arti superiori e al tronco. La loro età sarà compresa tra 18 e 35 anni. Solo i pazienti hanno ustionato circa (20% - 40%) della superficie corporea totale (TBSA). I partecipanti saranno selezionati dagli ospedali governativi (ospedali generali e assicurativi) e distribuiti casualmente in 2 gruppi uguali (gruppo A, gruppo B). Misure analisi HOMA-IR: Tutte le misurazioni verranno effettuate prima del programma di trattamento, 6 settimane dopo l'inizio del programma di trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del programma di trattamento. Valutazione della resistenza all’insulina: • Eseguendo l'analisi HOMA-IR. Il test HOMA-IR è stato eseguito per entrambi i gruppi prima del programma di trattamento, dopo 6 settimane di programma di trattamento e dopo 12 settimane di programma di trattamento per valutare la progressione della resistenza all'insulina in entrambi i gruppi. Il punteggio HOMA <1,9 è stato considerato indicatore di “sensibilità all'insulina”; Da 1,9 a 2,9 come indicatore di "IR basso" e >2,9 come indicatore di IR significativo |
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amany Rt Abdel Wahid, lecturer, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Levy-Marchal C, Arslanian S, Cutfield W, Sinaiko A, Druet C, Marcovecchio ML, Chiarelli F; ESPE-LWPES-ISPAD-APPES-APEG-SLEP-JSPE; Insulin Resistance in Children Consensus Conference Group. Insulin resistance in children: consensus, perspective, and future directions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5189-98. doi: 10.1210/jc.2010-1047. Epub 2010 Sep 8.
- Angelidi AM, Filippaios A, Mantzoros CS. Severe insulin resistance syndromes. J Clin Invest. 2021 Feb 15;131(4):e142245. doi: 10.1172/JCI142245.
- Wallace TM, Matthews DR. The assessment of insulin resistance in man. Diabet Med. 2002 Jul;19(7):527-34. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00745.x.
- Hardee JP, Porter C, Sidossis LS, Borsheim E, Carson JA, Herndon DN, Suman OE. Early rehabilitative exercise training in the recovery from pediatric burn. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1710-6. doi: 10.1249/MSS.0000000000000296.
- Lippi G, Ippolito L, Cervellin G. Disseminated intravascular coagulation in burn injury. Semin Thromb Hemost. 2010 Jun;36(4):429-36. doi: 10.1055/s-0030-1254051. Epub 2010 Jul 7.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- insulin and resisted exercise
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