Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resistencia a la insulina y ejercicio resistido después de una quemadura

21 de octubre de 2024 actualizado por: Mahmoud Saeed Abd El Aziz Gobara, Cairo University
El principal objetivo del presente estudio es evaluar el efecto del ejercicio resistido sobre la resistencia a la insulina después de una quemadura.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una quemadura representa el cuarto tipo de traumatismo más común a nivel mundial, aunque se asocia con las consecuencias más devastadoras. Las lesiones por quemaduras graves, que abarcan el 20% de la superficie corporal total (TBSA) en adultos, presentan un desafío único en comparación con otras formas de traumatismo dada la magnitud y persistencia de la desregulación sistémica. De hecho, inmediatamente después de una quemadura grave se desarrolla una respuesta inflamatoria extensa para promover la cicatrización de la herida. Este período, conocido como fase de "reflujo", es comparable a una respuesta de lucha o huida y dura las primeras 72 a 96 h después de la lesión.

Además, el catabolismo muscular inducido por quemaduras supone una carga importante para el proceso de recuperación, ya que una pérdida del 10% al 30% perjudica las respuestas inmunitarias y retrasa la cicatrización de las heridas, aumentando así el riesgo de infección, y una pérdida del 40% resulta mortal. A pesar de un enorme esfuerzo para prevenir el catabolismo y la atrofia muscular. Por lo tanto, una mejor comprensión de la fisiopatología y las consecuencias de la atrofia del músculo esquelético inducida por quemaduras es fundamental para aliviar el hipermetabolismo y reducir la morbilidad y mortalidad de los pacientes con quemaduras graves.

Por lo tanto, las quemaduras extensas producen síndromes clínicos caracterizados en parte por "resistencia a la insulina; no está claro si estos estados de resistencia a la insulina son idénticos". Probar si la eficacia biológica máxima de la insulina se altera en pacientes quemados

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes tenían entre 18 y 35 años de edad.
  • Los pacientes tienen una relación cintura-cadera de alrededor de 0,8 en mujeres y 0,95 en hombres.
  • El paciente tiene un índice de masa corporal (IMC de alrededor de 25 kg/m2) (J Obes Weight Loss Ther, 2015).
  • El paciente tiene una quemadura térmica de segundo grado (espesor parcial superficial y profundo).
  • Pacientes con alrededor (20% - 40%) de la superficie corporal total (TBSA) quemada.
  • Pacientes que pueden seguir órdenes verbales.
  • Los pacientes tendrán quemaduras en las extremidades superiores y el tronco.
  • Pacientes con hemoglobina A1C normal (5,6 %).
  • Los pacientes deben tomar una dieta rica en proteínas y omega 3 y dormir bien.
  • Los pacientes pasaron dos meses después de quemaduras graves

Criterios de exclusión:

  • - Los participantes potenciales fueron excluidos si informaron una amputación de pierna, lesión cerebral anóxica, trastornos psicológicos, cuadriplejía o trastornos cognitivos o de conducta graves, antecedentes de enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, diabetes mellitus o cualquier condición que les impidiera participar en un estudio de ejercicio. .
  • Pacientes con enfermedad hepática, enfermedad pancreática o cualquier enfermedad que afecte el metabolismo.
  • Si ya estaban realizando 2 o más sesiones de ejercicio planificadas por semana.
  • Pacientes con algún medicamento para bajar los niveles de glucosa. Presión arterial y medicamentos para reducir los niveles de lípidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A: (Grupo de estudio) que tienen resistencia a la insulina y que recibirán ejercicio resistido
Este grupo incluye 34 pacientes que tienen resistencia a la insulina y que recibirán ejercicio resistido.
El entrenamiento con ejercicios de rehabilitación se realizará como se describió anteriormente. Todos los ejercicios se realizarán utilizando pesas libres, bandas elásticas y máquinas de resistencia variable. Se realizarán modificaciones a los ejercicios cuando sea apropiado dependiendo de las características de la lesión del paciente. La carga se irá aumentando gradualmente desde el 50-60% de 3RM al inicio del programa hasta el 80-85% de 3RM (repeticiones máximas) al final del programa. Todas las sesiones de ejercicio estarán precedidas por un calentamiento de 5 minutos en
Sin intervención: Grupo B: (Grupo de control) que tienen resistencia a la insulina y que recibirán tratamiento médico de rutina.
Este grupo incluye 34 pacientes que tienen resistencia a la insulina y que recibirán tratamiento médico de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el resultado de los ejercicios de resistencia en la mejora de los resultados de la prueba HOMA-IR para pacientes que tienen alrededor (20% - 40%) de la superficie corporal total (TBSA) quemada.
Periodo de tiempo: base

sesenta y ocho pacientes, que presentan quemaduras en miembros superiores y tronco. Sus edades oscilarán entre los 18 y los 35 años. Sólo los pacientes quemaron alrededor (20% - 40%) de la superficie corporal total (TBSA). Los participantes serán seleccionados de hospitales gubernamentales (hospitales generales y de seguros) y distribuidos aleatoriamente en 2 grupos iguales (grupo A, grupo B).

Medidas de análisis HOMA-IR:

Todas las mediciones se tomarán antes del programa de tratamiento, 6 semanas después del inicio del programa de tratamiento y 12 semanas después del inicio del programa de tratamiento.

Evaluación de la resistencia a la insulina:

• Haciendo análisis HOMA-IR. La prueba HOMA-IR se realizó para ambos grupos antes del programa de tratamiento, después de las 6 semanas del programa de tratamiento y después de las 12 semanas del programa de tratamiento para evaluar la progresión de la resistencia a la insulina en ambos grupos.

Se consideró como indicador de "sensibilidad a la insulina" la puntuación HOMA <1,9; 1,9 a 2,9 como indicador de "IR baja" y >2,9 como indicador de IR significativa

base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amany Rt Abdel Wahid, lecturer, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • insulin and resisted exercise

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir