- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06654908
Resistencia a la insulina y ejercicio resistido después de una quemadura
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una quemadura representa el cuarto tipo de traumatismo más común a nivel mundial, aunque se asocia con las consecuencias más devastadoras. Las lesiones por quemaduras graves, que abarcan el 20% de la superficie corporal total (TBSA) en adultos, presentan un desafío único en comparación con otras formas de traumatismo dada la magnitud y persistencia de la desregulación sistémica. De hecho, inmediatamente después de una quemadura grave se desarrolla una respuesta inflamatoria extensa para promover la cicatrización de la herida. Este período, conocido como fase de "reflujo", es comparable a una respuesta de lucha o huida y dura las primeras 72 a 96 h después de la lesión.
Además, el catabolismo muscular inducido por quemaduras supone una carga importante para el proceso de recuperación, ya que una pérdida del 10% al 30% perjudica las respuestas inmunitarias y retrasa la cicatrización de las heridas, aumentando así el riesgo de infección, y una pérdida del 40% resulta mortal. A pesar de un enorme esfuerzo para prevenir el catabolismo y la atrofia muscular. Por lo tanto, una mejor comprensión de la fisiopatología y las consecuencias de la atrofia del músculo esquelético inducida por quemaduras es fundamental para aliviar el hipermetabolismo y reducir la morbilidad y mortalidad de los pacientes con quemaduras graves.
Por lo tanto, las quemaduras extensas producen síndromes clínicos caracterizados en parte por "resistencia a la insulina; no está claro si estos estados de resistencia a la insulina son idénticos". Probar si la eficacia biológica máxima de la insulina se altera en pacientes quemados
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mahmoud Sd gobara, bachelor
- Número de teléfono: 800-555-5555
- Correo electrónico: mahmoudgobara14@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hesham Gl Mahran, Professor
- Número de teléfono: +01030792492
- Correo electrónico: heshammahran75@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tenían entre 18 y 35 años de edad.
- Los pacientes tienen una relación cintura-cadera de alrededor de 0,8 en mujeres y 0,95 en hombres.
- El paciente tiene un índice de masa corporal (IMC de alrededor de 25 kg/m2) (J Obes Weight Loss Ther, 2015).
- El paciente tiene una quemadura térmica de segundo grado (espesor parcial superficial y profundo).
- Pacientes con alrededor (20% - 40%) de la superficie corporal total (TBSA) quemada.
- Pacientes que pueden seguir órdenes verbales.
- Los pacientes tendrán quemaduras en las extremidades superiores y el tronco.
- Pacientes con hemoglobina A1C normal (5,6 %).
- Los pacientes deben tomar una dieta rica en proteínas y omega 3 y dormir bien.
- Los pacientes pasaron dos meses después de quemaduras graves
Criterios de exclusión:
- - Los participantes potenciales fueron excluidos si informaron una amputación de pierna, lesión cerebral anóxica, trastornos psicológicos, cuadriplejía o trastornos cognitivos o de conducta graves, antecedentes de enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, diabetes mellitus o cualquier condición que les impidiera participar en un estudio de ejercicio. .
- Pacientes con enfermedad hepática, enfermedad pancreática o cualquier enfermedad que afecte el metabolismo.
- Si ya estaban realizando 2 o más sesiones de ejercicio planificadas por semana.
- Pacientes con algún medicamento para bajar los niveles de glucosa. Presión arterial y medicamentos para reducir los niveles de lípidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: (Grupo de estudio) que tienen resistencia a la insulina y que recibirán ejercicio resistido
Este grupo incluye 34 pacientes que tienen resistencia a la insulina y que recibirán ejercicio resistido.
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El entrenamiento con ejercicios de rehabilitación se realizará como se describió anteriormente.
Todos los ejercicios se realizarán utilizando pesas libres, bandas elásticas y máquinas de resistencia variable.
Se realizarán modificaciones a los ejercicios cuando sea apropiado dependiendo de las características de la lesión del paciente.
La carga se irá aumentando gradualmente desde el 50-60% de 3RM al inicio del programa hasta el 80-85% de 3RM (repeticiones máximas) al final del programa.
Todas las sesiones de ejercicio estarán precedidas por un calentamiento de 5 minutos en
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Sin intervención: Grupo B: (Grupo de control) que tienen resistencia a la insulina y que recibirán tratamiento médico de rutina.
Este grupo incluye 34 pacientes que tienen resistencia a la insulina y que recibirán tratamiento médico de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el resultado de los ejercicios de resistencia en la mejora de los resultados de la prueba HOMA-IR para pacientes que tienen alrededor (20% - 40%) de la superficie corporal total (TBSA) quemada.
Periodo de tiempo: base
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sesenta y ocho pacientes, que presentan quemaduras en miembros superiores y tronco. Sus edades oscilarán entre los 18 y los 35 años. Sólo los pacientes quemaron alrededor (20% - 40%) de la superficie corporal total (TBSA). Los participantes serán seleccionados de hospitales gubernamentales (hospitales generales y de seguros) y distribuidos aleatoriamente en 2 grupos iguales (grupo A, grupo B). Medidas de análisis HOMA-IR: Todas las mediciones se tomarán antes del programa de tratamiento, 6 semanas después del inicio del programa de tratamiento y 12 semanas después del inicio del programa de tratamiento. Evaluación de la resistencia a la insulina: • Haciendo análisis HOMA-IR. La prueba HOMA-IR se realizó para ambos grupos antes del programa de tratamiento, después de las 6 semanas del programa de tratamiento y después de las 12 semanas del programa de tratamiento para evaluar la progresión de la resistencia a la insulina en ambos grupos. Se consideró como indicador de "sensibilidad a la insulina" la puntuación HOMA <1,9; 1,9 a 2,9 como indicador de "IR baja" y >2,9 como indicador de IR significativa |
base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amany Rt Abdel Wahid, lecturer, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Levy-Marchal C, Arslanian S, Cutfield W, Sinaiko A, Druet C, Marcovecchio ML, Chiarelli F; ESPE-LWPES-ISPAD-APPES-APEG-SLEP-JSPE; Insulin Resistance in Children Consensus Conference Group. Insulin resistance in children: consensus, perspective, and future directions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5189-98. doi: 10.1210/jc.2010-1047. Epub 2010 Sep 8.
- Angelidi AM, Filippaios A, Mantzoros CS. Severe insulin resistance syndromes. J Clin Invest. 2021 Feb 15;131(4):e142245. doi: 10.1172/JCI142245.
- Wallace TM, Matthews DR. The assessment of insulin resistance in man. Diabet Med. 2002 Jul;19(7):527-34. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00745.x.
- Hardee JP, Porter C, Sidossis LS, Borsheim E, Carson JA, Herndon DN, Suman OE. Early rehabilitative exercise training in the recovery from pediatric burn. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1710-6. doi: 10.1249/MSS.0000000000000296.
- Lippi G, Ippolito L, Cervellin G. Disseminated intravascular coagulation in burn injury. Semin Thromb Hemost. 2010 Jun;36(4):429-36. doi: 10.1055/s-0030-1254051. Epub 2010 Jul 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- insulin and resisted exercise
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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