訓練するかしないか: 記憶訓練は退役軍人の「覚えておく」能力を訓練するのに役立ちます (PMIS)
訓練するか訓練しないか: 記憶訓練は将来の記憶を強化し、将来の記憶障害についての退役軍人の懸念を軽減するのに役立ちますか?
この臨床試験の目的は、治療を受ける退役軍人が後で何かをすることを思い出す能力を向上させるために記憶ドリルを機能させることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
集中治療プログラムに記憶訓練を追加すると、患者が後で何かをすることを思い出す能力が向上しますか?
研究者は、一般的な標準化された記憶トレーニングとドリルによる記憶トレーニングを比較し、ドリルによって退役軍人が後で行うはずのタスクを記憶する能力が向上するかどうかを確認する予定です。
参加者は次のことを行います:
- 標準治療(心的外傷後ストレス障害(PTSD)に焦点を当てたトラウマ療法の有無にかかわらず)または標準治療 + 記憶訓練のいずれかを行って、オペレーション・メンド集中治療プログラムを完了する
- 開始時、終了時、および終了後 3 か月後に仮想メモリ評価を完了します。 この評価には、アンケート、インタビュー、コンピューター化された自然主義的な記憶タスクが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
診断や治療のためにカリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) のメンド作戦を訪れる治療を求める退役軍人は、高度の記憶力の懸念を示しています。 この問題に対処するために、退役軍人は証拠に基づいた補償戦略の訓練を受けています。 しかし、記憶力に対する高いレベルの懸念は依然として残っており、この研究は治療プログラムに記憶力ドリルを追加する有効性を調査することを目的としています。
コンピューター化された認知タスクの改善を示す傾向にある記憶ドリルが、自然主義的な記憶形式に一般化するかどうかについて、文献にはさまざまな証拠があります。 具体的には、おそらく最も自然な記憶形式である前向き記憶 (PM) に対するコンピュータ化されたトレーニングの有効性が十分に研究されていません。 提案された研究は、メンド作戦の認知トレーニングにコンピュータによる遡及的記憶と前向き記憶の「訓練」を追加すると、患者のPMパフォーマンスが向上し、記憶力の懸念が軽減されるかどうかという疑問に答えることを目指している。
研究参加者は、手術集中治療プログラム(ITP)の参加者から募集されます。 BRAIN ITP は、軽度の外傷性脳損傷やその他の併存疾患の病歴があり、日々の認知機能を改善し、脳の健康を最大限に高めるとともに、脳の健康状態を最大限に高めることに重点を置きたいと考えている患者のための、2 週間の集中的な脳の健康プログラムです。身体的な痛みなどの他の症状の影響。 これには、認知トレーニングセッションや、神経心理学者、神経内科医、作業療法士、栄養士などとのミーティングが含まれます。 PTSD ITP は、PTSD およびその他の心理的および認知的併存疾患の科学的根拠に基づいた治療に集中したい患者のための 2 週間の集中治療およびスキル トレーニング プログラムで、メンタルヘルス セッションや精神科医、心理学者、神経心理学者などとの面談が含まれます。
これは 3 つのグループによるランダム化比較試験になります。 BRAIN ITP参加者がいる実験グループは通常の標準治療と記憶訓練を受けますが、BRAIN ITP対照グループは通常の標準治療のみを受けます。 3 番目の対照グループは、通常の標準治療に加えて PTSD 治療を受ける PTSD ITP から来ます。 この対照群は、PTSD 症状と PM 欠損との間の関連性が示唆されているため、含まれています。
BRAIN ITP では、実験グループと対照グループの両方に対する標準的な PM トレーニングが、神経心理学者との患者の個別セッション中に行われます。 合計 7 つのセッションがあります。 これらのセッションのそれぞれで、神経心理学者は将来の記憶のための新しい代償戦略を検討し、その戦略を実践するための宿題として完了するための自然主義的な課題を割り当てます。 実験グループは追加の「記憶訓練」トレーニングを受けます。 このトレーニングには、リスト学習記憶タスクの完了と、各セッションでコンピューター上で実行される予測記憶タスクの完了が含まれます。 PTSD ITP グループは標準治療 (認知処理療法と認知トレーニング) を受けます。
参加者は、ベースライン時(プログラムに参加する前)、終了時(2週間のプログラムの直後)、および終了後3か月後に評価されます。 評価は、日常生活における PM パフォーマンスに関する調査、コンピュータ化された自然主義的な PM の客観的測定で構成されます。 自然主義的な課題を含まない終了評価を除くすべての評価は、研究スタッフによって Zoom を介して管理されます。 参加者は自分で終了評価を記入します。 合計学習時間は約 15 ~ 17 週間で約 2 ~ 3.5 時間になります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California, Los Angeles
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Operation Mend BRAIN 集中治療プログラムおよび PTSD 集中治療プログラムに受け入れられ、参加が予定されているすべての患者は、研究に参加する資格があります。
除外基準:
- 急性薬物乱用障害を持つ患者は、Operation Mend プログラムに参加できないため、研究から除外されます。
- ロジスティック上の理由により、2.5 週間または 3 週間より早く ITP に到着する予定の患者は参加資格がありません。
- タブレット、iPad、またはコンピュータにアクセスできない患者は、コンピュータベースの評価の技術的要件により参加する資格がありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:メモリドリル BRAIN ITP (EXP)
BRAIN ITP では、実験グループ (EXP) と対照グループ (CON1) の両方に対する標準的な PM トレーニングが、認知トレーナーによる患者の個別の認知トレーニング セッション中に行われます。
合計 7 つのセッションがあります。
これらの各セッションで、認知トレーナーは PM の新しい代償戦略を検討し、その戦略を実践するための宿題として自然主義的な PM 練習タスクを割り当てます。
実験グループは追加のコンピューター化された「記憶ドリル」トレーニングを受けることになる。
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実験グループは、ケアプロバイダーとの 7 回のセッション中に追加の介入を受けます。
この介入は、コンピュータによる「記憶訓練」トレーニングです。
このトレーニングには、リスト学習記憶タスク (HVLT) の完了と、各セッションでコンピューター上で実行される PM 練習タスクが含まれます。
参加者は、記憶力を高めるための代償戦略を学びます。
これには、カレンダー作成やアラームの設定などの外部戦略と、画像やニーモニックなどの内部戦略の両方が含まれます。
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アクティブコンパレータ:標準治療 BRAIN ITP (CON1)
BRAIN ITP では、実験グループ (EXP) と対照グループ (CON1) の両方に対する標準的な PM トレーニングが、認知トレーナーによる患者の個別の認知トレーニング セッション中に行われます。
合計 7 つのセッションがあります。
これらの各セッションで、認知トレーナーは PM の新しい代償戦略を検討し、その戦略を実践するための宿題として自然主義的な PM 練習タスクを割り当てます。
CON1 グループは追加のメモリ ドリルを受け取りません。
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参加者は、記憶力を高めるための代償戦略を学びます。
これには、カレンダー作成やアラームの設定などの外部戦略と、画像やニーモニックなどの内部戦略の両方が含まれます。
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アクティブコンパレータ:標準治療 PTSD ITP (CON2)
PTSD ITP グループ (CON2) は、従来の標準治療 (認知トレーニングと認知処理療法) を受けます。
間隔をあけてのトレーニングや練習はありません。
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参加者は、記憶力を高めるための代償戦略を学びます。
これには、カレンダー作成やアラームの設定などの外部戦略と、画像やニーモニックなどの内部戦略の両方が含まれます。
これはPTSDを対象とした治療法です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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将来の記憶に関する懸念に関するアンケート (PMCQ)
時間枠:プログラム 10 日目、3 か月のフォローアップ
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将来の記憶に関する懸念アンケート (PMCQ) は、3 つの下位尺度 (忘却行動、記憶に関する懸念、回復の失敗) と、最後に利き手を忘れずにテキスト ボックスに記入する必要があるイベントベースの将来の記憶に関するタスクを含む自己申告です。アンケートの内容。
これは、参加者の日常生活における将来の記憶タスクの経験を評価することを目的としています。
項目スコアの範囲は 0 ~ 3。合計スコアの範囲は 0 ~ 105。
スコアが高いほど、記憶に関する懸念がより高い可能性があることを示します。
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プログラム 10 日目、3 か月のフォローアップ
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適応されたアルフレッド王太子の将来記憶テスト
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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これはわずかに調整されたバージョンです (つまり、 手紙の代わりに電子メールを使用するなど)アルフレッド王子の前向き記憶評価。 これは研究室ベースですが、それでも自然主義的な将来記憶の評価です。 これには、短期および長期、時間およびイベントに基づいた予測記憶タスクが含まれます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 12 です。スコアが高いほど、予想される記憶パフォーマンスが優れていることを示します。 |
3ヶ月のフォローアップ
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コンピューターによる前向き記憶評価 (C-PMAT)
時間枠:プログラム 10 日目、3 か月のフォローアップ
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これは 2 部構成のコンピューターによるタスクで、合計で 25 分もかかりません。 このタスクには 2 つのコンポーネントがあります。「進行中の」タスクと、埋め込まれた将来の記憶タスクです。 進行中のタスクは、タスクの両方の部分で同じになります (2 文字戻ります)。 タスクの最初の部分にはイベントベースの予測記憶応答が含まれますが、2 番目の部分には時間ベースの予測記憶応答が必要です。 イベントベースの部分では、参加者は、文字「N」が画面上に表示されているときに、進行中のタスクの「2 戻る」ボタンではなく、文字「N」自体を押すように指示されます。 時間ベースの部分では、参加者は進行中のタスクを完了する間、100 秒ごとに時間を確認するように指示されます。 各パートには合計 5 つの将来のタスクが組み込まれます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 10 です。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。 |
プログラム 10 日目、3 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタ認知的前向き記憶目録 (MPMI-s)
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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この自己申告アンケートでは、記憶を助けるための内部および外部戦略の使用を評価します。 これは、治療プログラムによって、将来の記憶課題に対する代償戦略の使用が増加したかどうかを評価するために使用されます。 合計スコアの範囲は 22 ~ 110 です。 スコアが高いほど、PM の能力が優れていることを示します。 |
3ヶ月のフォローアップ
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MCQ-30 の認知的信頼度サブスケール
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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これは、患者の記憶能力に対する自信/信頼を評価する 6 項目の自己報告サブスケールです。
これは、プログラムの前後に患者の記憶能力に対する信念を評価するために使用されます。
合計スコアの範囲は 6 ~ 24 です。
スコアが高いほど、信頼度が低いことを示します。
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3ヶ月のフォローアップ
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脳震盪後の壊滅的スケール - 認知症状 (PCS-CS)
時間枠:プログラム 10 日目、3 か月のフォローアップ
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この尺度は、認知症状のみに焦点を当てた脳震盪後の壊滅的スケールです。
これは、退役軍人における治療前後の認知能力の壊滅的な変化に変化があるかどうかを評価するために使用されます。
合計スコアの範囲は 0 ~ 52 です。
スコアが高いほど、より壊滅的な状態が発生していることを示します。
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プログラム 10 日目、3 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Delany Thrasher, PhD、University of California, Los Angeles
- 主任研究者:Kevin Bickart, MD, PhD、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wells A, Cartwright-Hatton S. A short form of the metacognitions questionnaire: properties of the MCQ-30. Behav Res Ther. 2004 Apr;42(4):385-96. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00147-5.
- Coyle H, Traynor V, Solowij N. Computerized and virtual reality cognitive training for individuals at high risk of cognitive decline: systematic review of the literature. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Apr;23(4):335-359. doi: 10.1016/j.jagp.2014.04.009. Epub 2014 May 14.
- Rosen AC, Sugiura L, Kramer JH, Whitfield-Gabrieli S, Gabrieli JD. Cognitive training changes hippocampal function in mild cognitive impairment: a pilot study. J Alzheimers Dis. 2011;26 Suppl 3(Suppl 3):349-57. doi: 10.3233/JAD-2011-0009.
- Wijenberg MLM, Hicks AJ, Downing MG, van Heugten CM, Stapert SZ, Ponsford JL. Relevance of the Fear-Avoidance Model for Chronic Disability after Traumatic Brain Injury. J Neurotrauma. 2020 Dec 15;37(24):2639-2646. doi: 10.1089/neu.2020.7135. Epub 2020 Sep 22.
- Radford KA, Lah S, Say MJ, Miller LA. Validation of a new measure of prospective memory: the Royal Prince Alfred Prospective Memory Test. Clin Neuropsychol. 2011 Jan;25(1):127-40. doi: 10.1080/13854046.2010.529463. Epub 2010 Nov 19.
- Sugden N, Thomas M, Kiernan M, Wilesmith M. Validation of the Prospective Memory Concerns Questionnaire (PMCQ). Front Hum Neurosci. 2021 Aug 26;15:686850. doi: 10.3389/fnhum.2021.686850. eCollection 2021.
- Mioni G, Stablum F, McClintock SM, Cantagallo A. Time-based prospective memory in severe traumatic brain injury patients: the involvement of executive functions and time perception. J Int Neuropsychol Soc. 2012 Jul;18(4):697-705. doi: 10.1017/S1355617712000306. Epub 2012 Mar 20.
- Sheppard DP, Rau HK, Werhane ML, Fonseca LM, Chaytor NS, Peskind ER, Pagulayan KF. Associations between Intra-Individual Neurocognitive Variability and Prospective Memory in Veterans with Mild Traumatic Brain Injury History and Posttraumatic Stress Disorder. Arch Clin Neuropsychol. 2022 Aug 23;37(6):1221-1227. doi: 10.1093/arclin/acac014.
- Raskin SA, Williams J, Aiken EM. A review of prospective memory in individuals with acquired brain injury. Clin Neuropsychol. 2018 Jul;32(5):891-921. doi: 10.1080/13854046.2018.1455898. Epub 2018 Apr 2.
- Pagulayan KF, Rau H, Madathil R, Werhane M, Millard SP, Petrie EC, Parmenter B, Peterson S, Sorg S, Hendrickson R, Mayer C, Meabon JS, Huber BR, Raskind M, Cook DG, Peskind ER. Retrospective and Prospective Memory Among OEF/OIF/OND Veterans With a Self-Reported History of Blast-Related mTBI. J Int Neuropsychol Soc. 2018 Apr;24(4):324-334. doi: 10.1017/S1355617717001217. Epub 2017 Dec 29.
- Palermo L, Cinelli MC, Piccardi L, De Felice S, Ciurli P, Incoccia C, Zompanti L, Guariglia C. Cognitive functions underlying prospective memory deficits: A study on traumatic brain injury. Appl Neuropsychol Adult. 2020 Mar-Apr;27(2):158-172. doi: 10.1080/23279095.2018.1501374. Epub 2018 Oct 31.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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- IRB-24-0693
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