Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičit či nevrtat: Dělejte cvičení paměti, která vám pomůže trénovat schopnost „pamatovat si, abyste si vzpomněli“ ve veteránech (PMIS)

12. prosince 2025 aktualizováno: Delany Thrasher, University of California, Los Angeles

Vrtat či nevrtat: Pomohou drily paměti posílit budoucí paměť a snížit obavy veteránů z budoucích problémů s pamětí?

Cílem této klinické studie je procvičování paměti při zlepšování schopnosti zapamatovat si, že je třeba něco udělat později u veteránů hledajících léčbu. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Zlepší přidání vrtání paměti k intenzivním léčebným programům schopnost pacienta zapamatovat si, že má něco udělat později?

Výzkumníci budou porovnávat typický standardizovaný trénink paměti s tréninkem paměti s drilem, aby zjistili, zda vrtání zlepšuje schopnost veteránů pamatovat si úkoly, které by měli dělat později.

Účastníci budou:

  • dokončit intenzivní léčebný program Operation Mend buď se standardní péčí (buď s nebo bez posttraumatické stresové poruchy [PTSD] zaměřenou na traumatickou terapii) nebo standardní péčí + vrtání paměti
  • dokončete hodnocení virtuální paměti při vstupu, výstupu a tři měsíce po ukončení. Toto hodnocení bude zahrnovat dotazníky, rozhovory a počítačové a naturalistické paměťové úkoly.

Přehled studie

Detailní popis

Veteráni hledající léčbu, kteří přicházejí pro diagnostiku a/nebo léčbu na Kalifornskou univerzitu v Los Angeles (UCLA) Operation Mend, vykazují vysokou míru obav o paměť. K řešení tohoto problému absolvují veteráni školení v kompenzačních strategiích založených na důkazech. Přetrvává však vysoká míra obav o paměť a tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost přidání paměťových cvičení do léčebného programu.

V literatuře existují smíšené důkazy o tom, zda paměťová cvičení, která mají tendenci vykazovat zlepšení v počítačových kognitivních úkolech, zobecňují na naturalistické formy paměti. Konkrétně je málo studována účinnost počítačového tréninku prospektivní paměti (PM), možná nejnaturalističtější formy paměti. Navrhovaná studie se snaží odpovědět na otázku, zda přidání počítačového „vrtání“ retrospektivní a prospektivní paměti do Operace Mend's Cognitive Training zlepšuje výkon PM pacientů a snižuje jejich obavy z paměti.

Účastníci studie se budou rekrutovat z účastníků programu Operation Mend Intensive Treatment Programs (ITP). BRAIN ITP je dvoutýdenní intenzivní program pro zdraví mozku pro pacienty, kteří mohou mít v anamnéze mírné traumatické poranění mozku a další komorbidity, kteří se chtějí zaměřit na zlepšení svých každodenních kognitivních funkcí, maximalizaci zdraví mozku a snížení dopad dalších příznaků, jako je fyzická bolest. Zahrnuje kognitivní tréninky a setkání s neuropsychology, neurology, ergoterapeuty, dietology atd. PTSD ITP je dvoutýdenní intenzivní terapeutický a tréninkový program pro pacienty, kteří se chtějí zaměřit na léčbu PTSD a dalších psychologických a kognitivních komorbidit založenou na důkazech, která zahrnuje sezení v oblasti duševního zdraví a setkání s psychiatry, psychology, neuropsychology atd.

Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii se třemi skupinami. Experimentální skupině s účastníky BRAIN ITP se dostane normálního standardu péče a vrtání paměti, zatímco kontrolní skupině BRAIN ITP se dostane pouze normálního standardu péče. Třetí kontrolní skupina bude pocházet z PTSD ITP, kteří dostávají normální standardní péči plus léčbu PTSD. Tato kontrolní skupina je zahrnuta kvůli náznakům spojení mezi symptomologií PTSD a deficity PM.

V BRAIN ITP probíhá standardní trénink PM pro experimentální i kontrolní skupinu během individuálních sezení pacienta s neuropsychologem. Celkem jde o sedm sezení. Na každém z těchto sezení neuropsycholog zhodnotí novou kompenzační strategii pro prospektivní paměť a zadá naturalistický úkol k dokončení jako domácí úkol k procvičení strategie. Experimentální skupina absolvuje další školení "paměťové drily". Toto školení zahrnuje dokončení seznamové úlohy učení paměti a poté prospektivní paměťové úlohy prováděné na počítači při každé relaci. Skupina PTSD ITP obdrží standardní péči (terapii kognitivního zpracování a kognitivní trénink).

Účastníci budou hodnoceni na začátku (před vstupem do programu), při ukončení (bezprostředně po dvoutýdenním programu) a 3 měsíce po ukončení. Hodnocení sestávají z průzkumů týkajících se jejich výkonu PM v jejich každodenním životě, počítačového a naturalistického objektivního měření PM. Všechna hodnocení, kromě výstupního, který neobsahuje přírodovědný úkol, budou administrováni prostřednictvím Zoomu studijními pracovníky. Výstupní hodnocení si účastníci vyplní sami. Celková doba studia bude přibližně 2 až 3,5 hodiny v průběhu přibližně 15 až 17 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všichni pacienti přijatí a plánovaní k účasti v programu intenzivní léčby Operation Mend BRAIN a programu intenzivní léčby PTSD jsou způsobilí k účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutními poruchami užívání návykových látek nejsou přijímáni do programů Operation Mend a jsou proto ze studie vyloučeni.
  • Z logistických důvodů se nemohou účastnit pacienti, u kterých je plánován příjezd na ITP dříve než za 2,5 nebo 3 týdny.
  • Pacienti, kteří nemají přístup k tabletu, iPadu nebo počítači, se nemohou zúčastnit kvůli technickým požadavkům počítačového hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Memory Drilling BRAIN ITP (EXP)
V BRAIN ITP probíhá standardní trénink PM pro experimentální (EXP) i kontrolní skupinu (CON1) během individuálních kognitivních tréninků pacienta s kognitivním trenérem. Celkem jde o sedm sezení. Na každém z těchto sezení kognitivní trenér zhodnotí novou kompenzační strategii pro PM a zadá naturalistický úkol pro PM jako domácí úkol k procvičení strategie. Experimentální skupina absolvuje další počítačový výcvik "paměťového drilu".
Experimentální skupina obdrží další intervenci během svých sedmi sezení se svými poskytovateli péče. Intervence je počítačový trénink "paměťových drilů". Toto školení zahrnuje dokončení úkolu se seznamem učení paměti (HVLT) a poté cvičný úkol PM prováděný na počítači při každé relaci.
Účastníci se naučí kompenzační strategie, které jim pomohou s výkonností paměti. To zahrnuje jak externí strategie, jako je kalendář a nastavení alarmů, tak interní strategie, jako jsou snímky a mnemotechniky.
Aktivní komparátor: Standard of Care BRAIN ITP (CON1)
V BRAIN ITP probíhá standardní trénink PM pro experimentální (EXP) i kontrolní skupinu (CON1) během individuálních kognitivních tréninků pacienta s kognitivním trenérem. Celkem jde o sedm sezení. Na každém z těchto sezení kognitivní trenér zhodnotí novou kompenzační strategii pro PM a zadá naturalistický úkol pro PM jako domácí úkol k procvičení strategie. Skupina CON1 neobdrží další procházení paměti.
Účastníci se naučí kompenzační strategie, které jim pomohou s výkonností paměti. To zahrnuje jak externí strategie, jako je kalendář a nastavení alarmů, tak interní strategie, jako jsou snímky a mnemotechniky.
Aktivní komparátor: Standard of Care PTSD ITP (CON2)
Skupina PTSD ITP (CON2) obdrží tradiční standard péče (kognitivní trénink a terapie kognitivního zpracování). Neexistuje žádný oddělený trénink nebo praxe.
Účastníci se naučí kompenzační strategie, které jim pomohou s výkonností paměti. To zahrnuje jak externí strategie, jako je kalendář a nastavení alarmů, tak interní strategie, jako jsou snímky a mnemotechniky.
Toto je terapie cílená na PTSD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prospective Memory Concerns Questionnaire (PMCQ)
Časové okno: 10. den programu, tříměsíční sledování
Dotazník prospektivních problémů s pamětí (PMCQ) je self-report, který zahrnuje 3 podškály (zapomínání chování, obavy z paměti, selhání při získávání paměti) a prospektivní paměťový úkol založený na událostech, kde si musí pamatovat, aby zapsali svou ruku do textového pole na konci. dotazníku. Účelem je zhodnotit zkušenosti účastníků s budoucími paměťovými úkoly v jejich každodenním životě. Skóre položek se pohybuje od 0 do 3. Celkové skóre od 0 do 105. Vyšší skóre ukazuje na perspektivnější paměťové problémy.
10. den programu, tříměsíční sledování
Adaptovaný test prospektivní paměti královského prince Alfreda
Časové okno: tříměsíční sledování

Jedná se o mírně upravenou verzi (tj. používání e-mailů místo odesílání dopisů atd.) hodnocení prospektivní paměti královského prince Alfreda. Je to laboratorní, ale stále naturalistické hodnocení prospektivní paměti. Zahrnuje krátkodobé a dlouhodobé úkoly prospektivní paměti založené na čase a událostech.

Celkový rozsah skóre 0 až 12. Vyšší skóre značí lepší budoucí paměťový výkon.

tříměsíční sledování
Počítačové prospektivní hodnocení paměti (C-PMAT)
Časové okno: 10. den programu, tříměsíční sledování

Jedná se o dvoudílný počítačový úkol, který celkem nezabere více než 25 minut. Úloha má dvě složky: „probíhající“ úloha a vestavěná prospektivní paměťová úloha. Průběžný úkol bude pro obě části úkolu stejný - písmeno 2 zpět. První část úlohy bude zahrnovat prospektivní paměťovou odezvu založenou na událostech, zatímco druhá část bude vyžadovat prospektivní paměťovou reakci založenou na čase. U části založené na událostech je účastníkům řečeno, aby stiskli samotné písmeno „N“ namísto tlačítka „2 zpět“ probíhajícího úkolu, když je na obrazovce písmeno „N“. V části založené na čase budou účastníci vyzváni, aby při plnění probíhajícího úkolu kontrolovali čas každých 100 sekund. V každé části bude celkem 5 vložených potenciálních úkolů.

Celkový rozsah skóre je 0 až 10. Vyšší skóre znamená lepší výkon.

10. den programu, tříměsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metakognitivní inventář prospektivní paměti (MPMI-s)
Časové okno: tříměsíční sledování

Tento dotazník hodnotící použití interních a externích strategií na pomoc s pamětí. Bude použita k posouzení, zda léčebný program zvýšil používání kompenzačních strategií pro prospektivní paměťové úkoly.

Celkové skóre se pohybuje od 22 do 110. Vyšší skóre odráží lepší schopnosti PM.

tříměsíční sledování
Subškála Cognitive Confidence MCQ-30
Časové okno: tříměsíční sledování
Jedná se o 6-položkovou subškálu self report, která hodnotí pacientovu důvěru/důvěru v jeho paměťové schopnosti. Bude použit k posouzení důvěry pacientů ve své paměťové schopnosti před a po programu. Celkové skóre se pohybuje od 6 do 24. Vyšší skóre znamená horší sebevědomí.
tříměsíční sledování
Post-concussive Catastrophizing Scale – kognitivní symptomy (PCS-CS)
Časové okno: 10. den programu, tříměsíční sledování
Toto opatření je postotřesovou katastrofickou škálou se zaměřením pouze na kognitivní symptomy. To bude použito k posouzení, zda došlo ke změně v katastrofě kognitivních schopností u veterána před a po léčbě. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52. Vyšší skóre znamená vyšší katastrofu.
10. den programu, tříměsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Delany Thrasher, PhD, University of California, Los Angeles
  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Bickart, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

UCLA Health Operation Mend je srovnatelně malý léčebný program; program si nepřeje sdílet žádné IPD od účastníků výzkumu, protože jejich účast na výzkumu je podmíněna léčbou v dané organizaci. Žádné údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deficit paměti

Klinické studie na Paměťové vrtání

Předplatit