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훈련을 할지 말지: 기억 훈련은 퇴역군인의 "기억하기" 능력을 훈련하는 데 도움이 됩니까? (PMIS)

2025년 12월 12일 업데이트: Delany Thrasher, University of California, Los Angeles

훈련을 할지 말지: 기억 훈련은 장래의 기억력을 강화하고 퇴역군인의 잠재적인 기억 문제에 대한 우려를 줄이는 데 도움이 됩니까?

이 임상 시험의 목표는 치료를 원하는 재향군인의 나중에 할 일을 기억하는 능력을 향상시키는 데 있어 기억 훈련 작업을 수행하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

집중 치료 프로그램에 기억 훈련을 추가하면 나중에 해야 할 일을 기억하는 환자의 능력이 향상됩니까?

연구자들은 드릴링이 퇴역군인의 나중에 해야 할 작업을 기억하는 능력을 향상시키는지 알아보기 위해 일반적인 표준화된 기억 훈련과 드릴링을 사용한 기억력 훈련을 비교할 것입니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 표준 치료(외상후 스트레스 장애(PTSD) 집중 외상 치료 유무에 관계없이) 또는 표준 치료 + 기억 훈련으로 Operation Mend 집중 치료 프로그램을 완료합니다.
  • 입장, 퇴장 및 퇴장 후 3개월 동안 가상 메모리 평가를 완료합니다. 이 평가에는 설문지, 인터뷰, 컴퓨터화되고 자연적인 기억 작업이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

진단 및/또는 치료를 위해 UCLA(University of California, Los Angeles) Operation Mend에 오는 치료를 원하는 퇴역 군인들은 높은 수준의 기억력 문제를 보여줍니다. 이 문제를 해결하기 위해 재향군인은 증거 기반 보상 전략에 대한 교육을 받습니다. 그러나 여전히 높은 수준의 기억력 문제가 남아 있으며, 본 연구는 치료 프로그램에 기억력 훈련을 추가하는 것의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.

컴퓨터화된 인지 작업의 개선을 보여주는 경향이 있는 기억 훈련이 자연주의적 형태의 기억으로 일반화되는지 여부에 대한 문헌에는 혼합된 증거가 있습니다. 특히, 아마도 가장 자연스러운 형태의 기억인 장래 기억(PM)에 대한 컴퓨터 훈련의 효능은 과소 연구됩니다. 제안된 연구는 Operation Mend의 인지 훈련에 회고적 및 전향적 기억의 컴퓨터화된 "드릴링"을 추가하면 환자의 PM 성능이 향상되고 기억 문제가 줄어드는지 여부에 대한 질문에 답하려고 합니다.

연구 참가자는 Operation Mend 집중 치료 프로그램(ITP) 참가자 중에서 모집됩니다. BRAIN ITP는 경미한 외상성 뇌 손상 및 기타 동반 질환의 병력이 있고 일상적인 인지 기능을 개선하고 뇌 건강을 최대화하는 데 초점을 맞추고자 하는 환자를 위한 2주 집중 뇌 건강 프로그램입니다. 신체적 고통과 같은 다른 증상의 영향. 여기에는 인지 훈련 세션과 신경 심리학자, 신경과 전문의, 작업 치료사, 영양사 등과의 회의가 포함됩니다. PTSD ITP는 정신 건강 세션 및 정신과 의사, 심리학자, 신경 심리학자 등과의 회의를 포함하는 PTSD 및 기타 심리적, 인지적 동반 질환에 대한 증거 기반 치료에 중점을 두고자 하는 환자를 위한 2주간의 집중 치료 및 기술 훈련 프로그램입니다.

이것은 세 그룹으로 구성된 무작위 대조 시험이 될 것입니다. BRAIN ITP 참가자가 있는 실험 그룹은 일반적인 표준 치료 및 기억 훈련을 받는 반면, BRAIN ITP 제어 그룹은 일반적인 표준 치료만 받습니다. 세 번째 통제 그룹은 정상적인 표준 치료와 PTSD 치료를 받는 PTSD ITP에서 나옵니다. 이 대조군은 PTSD 증상과 PM 결핍 사이의 연관성이 나타나기 때문에 포함되었습니다.

BRAIN ITP에서는 실험군과 대조군 모두를 위한 표준 PM 교육이 환자의 신경심리학자와의 개별 세션 중에 진행됩니다. 총 7개의 세션이 있습니다. 각 세션에서 신경심리학자는 장래 기억에 대한 새로운 보상 전략을 검토하고 완료를 위한 자연주의적 과제를 이 전략을 연습하기 위한 숙제로 할당합니다. 실험그룹은 추가적인 '기억훈련' 훈련을 받게 된다. 이 훈련에는 목록 학습 기억 작업 완료와 각 세션마다 컴퓨터에서 수행되는 예상 기억 작업이 포함됩니다. PTSD ITP 그룹은 표준 치료(인지 처리 요법 및 인지 훈련)를 받게 됩니다.

참가자는 기준선(프로그램 시작 전), 종료 시(2주 프로그램 종료 직후) 및 종료 후 3개월에 평가를 받게 됩니다. 평가는 일상 생활에서의 PM 성과에 관한 설문 조사, PM에 대한 전산화되고 자연주의적인 객관적 측정으로 구성됩니다. 자연주의적 과제를 포함하지 않는 종료 평가를 제외한 모든 평가는 연구 직원이 Zoom을 통해 관리합니다. 참가자는 스스로 종료 평가를 작성합니다. 총 학습 시간은 약 15~17주 동안 약 2~3.5시간이 소요됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Operation Mend BRAIN 집중 치료 프로그램 및 PTSD 집중 치료 프로그램에 수락되고 참여할 예정인 모든 환자는 연구에 참여할 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 급성 약물 남용 장애가 있는 환자는 Operation Mend 프로그램에 참여할 수 없으므로 연구에서 제외됩니다.
  • 물류상의 이유로 2.5주 또는 3주보다 빨리 ITP에 도착할 예정인 환자는 참가할 수 없습니다.
  • 태블릿, iPad 또는 컴퓨터에 접근할 수 없는 환자는 컴퓨터 기반 평가의 기술적 요구 사항으로 인해 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메모리 드릴링 BRAIN ITP (EXP)
BRAIN ITP에서는 실험군(EXP)과 대조군(CON1) 모두를 위한 표준 PM 훈련이 인지 트레이너와 함께 환자의 개별 인지 훈련 세션 중에 진행됩니다. 총 7개의 세션이 있습니다. 각 세션에서 인지 트레이너는 PM에 대한 새로운 보상 전략을 검토하고 자연주의적인 PM 연습 과제를 전략 연습을 위한 숙제로 할당합니다. 실험그룹은 추가적으로 전산화된 '기억훈련' 훈련을 받게 된다.
실험 그룹은 담당 의료 제공자와의 7회 세션 동안 추가 개입을 받게 됩니다. 개입은 컴퓨터화된 "기억 훈련" 훈련입니다. 이 교육에는 목록 학습 기억 작업(HVLT) 완료와 각 세션마다 컴퓨터에서 수행되는 PM 연습 작업이 포함됩니다.
참가자들은 기억력 향상을 돕기 위한 보상 전략을 배웁니다. 여기에는 캘린더링 및 알람 설정과 같은 외부 전략과 이미지 및 니모닉과 같은 내부 전략이 모두 포함됩니다.
활성 비교기: 표준 치료 BRAIN ITP(CON1)
BRAIN ITP에서는 실험군(EXP)과 대조군(CON1) 모두를 위한 표준 PM 훈련이 인지 트레이너와 함께 환자의 개별 인지 훈련 세션 중에 진행됩니다. 총 7개의 세션이 있습니다. 각 세션에서 인지 트레이너는 PM에 대한 새로운 보상 전략을 검토하고 자연주의적인 PM 연습 과제를 전략 연습을 위한 숙제로 할당합니다. CON1 그룹은 추가 메모리 드릴링을 받지 않습니다.
참가자들은 기억력 향상을 돕기 위한 보상 전략을 배웁니다. 여기에는 캘린더링 및 알람 설정과 같은 외부 전략과 이미지 및 니모닉과 같은 내부 전략이 모두 포함됩니다.
활성 비교기: 치료 표준 PTSD ITP(CON2)
PTSD ITP 그룹(CON2)은 전통적인 표준 치료(인지 훈련 및 인지 처리 치료)를 받게 됩니다. 간격을 둔 훈련이나 연습은 없습니다.
참가자들은 기억력 향상을 돕기 위한 보상 전략을 배웁니다. 여기에는 캘린더링 및 알람 설정과 같은 외부 전략과 이미지 및 니모닉과 같은 내부 전략이 모두 포함됩니다.
이것이 PTSD 표적치료입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예상 기억 문제 설문지(PMCQ)
기간: 프로그램 10일차, 3개월 간의 후속 조치
PMCQ(Prospective Memory Concerns Questionnaire)는 3가지 하위 척도(망각 행동, 기억 문제, 검색 실패)와 마지막 텍스트 상자에 자신의 손을 쓰는 것을 기억해야 하는 이벤트 기반 예상 기억 작업을 포함하는 자가 보고입니다. 설문지의. 참가자의 일상 생활에서 예상되는 기억 작업에 대한 경험을 평가하기 위한 것입니다. 항목 점수 범위는 0~3입니다. 총점 범위는 0~105입니다. 점수가 높을수록 잠재적인 메모리 문제가 더 많이 발생함을 나타냅니다.
프로그램 10일차, 3개월 간의 후속 조치
적응된 왕세자 알프레드 장래 기억력 테스트
기간: 3개월 간의 후속 조치

이것은 약간 개조된 버전입니다(예: 편지를 게시하는 대신 이메일을 사용하는 등) Royal Prince Alfred 장래 기억 평가. 이는 실험실 기반이지만 예상 기억에 대한 자연주의적인 평가입니다. 여기에는 단기 및 장기, 시간 및 이벤트 기반의 예상 기억 작업이 포함됩니다.

총점 범위는 0~12입니다. 점수가 높을수록 예상 기억력 성능이 더 우수함을 나타냅니다.

3개월 간의 후속 조치
전산화된 전향적 기억 평가(C-PMAT)
기간: 프로그램 10일차, 3개월 간의 후속 조치

이는 총 25분 미만이 소요되는 두 부분으로 구성된 컴퓨터 작업입니다. 작업에는 "진행 중인" 작업과 내장된 예상 메모리 작업이라는 두 가지 구성 요소가 있습니다. 진행 중인 작업은 작업의 두 부분 모두에서 동일합니다(문자 2 뒷면). 작업의 첫 번째 부분에는 사건 기반의 예상 기억 반응이 포함되고, 두 번째 부분에는 시간 기반의 예상 기억 반응이 필요합니다. 이벤트 기반 부분의 경우 참가자는 문자 "N"이 화면에 있을 때 진행 중인 작업의 "2 뒤로" 버튼 대신 문자 "N" 자체를 누르라는 지시를 받습니다. 시간 기반 부분에서는 참가자에게 진행 중인 작업을 완료하는 동안 100초마다 시간을 확인하라는 안내가 제공됩니다. 각 부분에는 총 5개의 예상 작업이 포함됩니다.

총점 범위는 0~10입니다. 점수가 높을수록 성과가 우수함을 나타냅니다.

프로그램 10일차, 3개월 간의 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MPMI-s(메타인지 전망 메모리 목록)
기간: 3개월 간의 후속 조치

이 자가 보고 설문지는 기억력을 돕기 위한 내부 및 외부 전략의 사용을 평가합니다. 이는 치료 프로그램이 예상 기억 작업에 대한 보상 전략의 사용을 증가시켰는지 여부를 평가하는 데 사용될 것입니다.

총점 범위는 22~110입니다. 점수가 높을수록 더 나은 PM 능력을 반영합니다.

3개월 간의 후속 조치
MCQ-30의 인지 신뢰 하위 척도
기간: 3개월 간의 후속 조치
이는 환자의 기억 능력에 대한 자신감/신뢰를 평가하는 6개 항목 자가 보고 하위 척도입니다. 이는 프로그램 전후에 환자의 기억 능력에 대한 믿음을 평가하는 데 사용됩니다. 총점 범위는 6~24점입니다. 점수가 높을수록 신뢰도가 낮음을 나타냅니다.
3개월 간의 후속 조치
뇌진탕 후 파국화 척도 - 인지 증상(PCS-CS)
기간: 프로그램 10일차, 3개월 간의 후속 조치
이 척도는 인지 증상에만 초점을 맞춘 뇌진탕 후 재난 척도입니다. 이는 퇴역군인의 치료 전후에 인지 능력의 파국화에 변화가 있는지 평가하는 데 사용될 것입니다. 총점의 범위는 0부터 52까지입니다. 점수가 높을수록 재앙이 더 심함을 나타냅니다.
프로그램 10일차, 3개월 간의 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Delany Thrasher, PhD, University of California, Los Angeles
  • 수석 연구원: Kevin Bickart, MD, PhD, University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

UCLA Health Operation Mend는 비교적 작은 치료 프로그램입니다. 연구 참가자의 연구 참여는 조직에서 치료를 받는지에 달려 있기 때문에 프로그램은 연구 참가자의 IPD를 공유하기를 원하지 않습니다. 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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