Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At bore eller ikke at bore: Gør hukommelsesøvelser med til at træne evnen til at "huske at huske" i veteraner (PMIS)

12. december 2025 opdateret af: Delany Thrasher, University of California, Los Angeles

At bore eller ikke at bore: Hjælper hukommelsesøvelser med at styrke den fremtidige hukommelse og mindske veteranernes bekymringer om potentielle hukommelsesproblemer?

Målet med dette kliniske forsøg er at hukommelsesboring forbedrer evnen til at huske at gøre noget senere hos behandlingssøgende veteraner. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Forbedrer det at tilføje hukommelsesboring til intensive behandlingsprogrammer patientens evne til at huske at gøre noget senere?

Forskere vil sammenligne typisk standardiseret hukommelsestræning med hukommelsestræning med boring for at se, om boring forbedrer veteranernes evne til at huske opgaver, de skal udføre senere.

Deltagerne vil:

  • fuldfør Operation Mend intensive behandlingsprogram med enten standardbehandling (enten med eller uden posttraumatisk stresslidelse [PTSD] fokuseret traumeterapi) eller standardbehandling + hukommelsesboring
  • gennemføre en virtuel hukommelsesvurdering ved indgang, udgang og tre måneder efter udgang. Denne vurdering vil omfatte spørgeskemaer, interviews og computeriserede og naturalistiske hukommelsesopgaver.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Behandlingssøgende veteraner, der kommer for diagnostik og/eller behandling til University of California, Los Angeles (UCLA) Operation Mend, viser et højt niveau af hukommelsesbekymring. For at løse dette problem modtager veteranerne træning i evidens-informerede kompenserende strategier. Der er dog stadig et højt niveau af hukommelsesbekymring, og denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​at tilføje hukommelsesøvelser til behandlingsprogrammet.

Der er blandet evidens i litteraturen om, hvorvidt hukommelsesøvelser, som har tendens til at vise forbedringer i computeriserede kognitive opgaver, generaliserer til naturalistiske former for hukommelse. Specifikt er effektiviteten af ​​computerstyret træning for prospektiv hukommelse (PM), måske den mest naturalistiske form for hukommelse, undersøgt. Den foreslåede undersøgelse søger at besvare spørgsmålet, om tilføjelse af en computerstyret "boring" af retrospektiv og prospektiv hukommelse til Operation Mends kognitive træning forbedrer patienters PM-ydeevne og reducerer deres hukommelsesbekymringer.

Studiedeltagere vil blive rekrutteret fra deltagere i Operation Mend Intensive Treatment Programs (ITP'er). BRAIN ITP er et to-ugers intensivt hjernesundhedsprogram for patienter, der kan have en historie med mild traumatisk hjerneskade og andre komorbiditeter, som ønsker at fokusere på at forbedre deres daglige kognitive funktion, maksimere deres hjernesundhed samt reducere virkningen af ​​andre symptomer såsom fysisk smerte. Det involverer kognitive træningssessioner og møder med neuropsykologer, neurologer, ergoterapeuter, diætister mv. PTSD ITP er et to-ugers intensivt terapi- og færdighedstræningsprogram for patienter, der ønsker at fokusere på evidensbaseret behandling for PTSD og andre psykologiske og kognitive komorbiditeter, der involverer mentale sundhedssessioner og møder med psykiatere, psykologer, neuropsykologer mv.

Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg med tre grupper. Forsøgsgruppen med BRAIN ITP-deltagere vil modtage den normale standard for pleje og hukommelsesboring, mens BRAIN ITP-kontrolgruppen kun modtager den normale standard for pleje. Den tredje kontrolgruppe vil komme fra PTSD ITP, som modtager normal standardbehandling plus PTSD-behandling. Denne kontrolgruppe er inkluderet på grund af indikationer på en sammenhæng mellem PTSD-symptomologi og PM-deficit.

I HJERNE-ITP'en foregår standard PM-træningen for både forsøgs- og kontrolgruppen under patientens individuelle sessioner med neuropsykolog. I alt er der syv sessioner. Ved hver af disse sessioner vil neuropsykologen gennemgå en ny kompensatorisk strategi for prospektiv hukommelse og tildele en naturalistisk opgave til afslutning som hjemmearbejde for at praktisere strategien. Forsøgsgruppen vil modtage den ekstra "hukommelsesøvelser" træning. Denne træning omfatter færdiggørelsen af ​​en listeindlæringshukommelsesopgave og derefter en fremtidig hukommelsesopgave udført på computeren ved hver session. PTSD ITP-gruppen vil modtage standardbehandlingen (kognitiv bearbejdningsterapi og kognitiv træning).

Deltagerne vil blive vurderet ved baseline (før de går ind i programmet), ved afslutning (umiddelbart efter det to-ugers program) og 3 måneder efter afslutning. Vurderingerne består af undersøgelser vedrørende deres PM-præstation i deres daglige liv, en computeriseret og naturalistisk objektiv måling af PM. Alle vurderinger, bortset fra exitvurderingen, som ikke omfatter den naturalistiske opgave, vil blive administreret via Zoom af studiepersonalet. Deltagerne skal selv udfylde exitvurderingen. Den samlede studietid vil være cirka 2 til 3,5 timer i løbet af cirka 15 til 17 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der er accepteret og planlagt til at deltage i et Operation Mend BRAIN Intensive Treatment Program og PTSD Intensive Treatment Program er kvalificerede til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akutte stofmisbrugslidelser optages ikke i Operation Mend-programmer og er derfor udelukket fra undersøgelsen.
  • Af logistiske årsager er patienter, der er planlagt til at ankomme til ITP tidligere end 2,5 eller 3 uger, ikke berettiget til at deltage.
  • Patienter, der ikke har tablet-, iPad- eller computeradgang, er ikke berettiget til at deltage på grund af de tekniske krav til de computerbaserede vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hukommelsesboring HJERNE ITP (EXP)
I BRAIN ITP'en foregår standard PM-træningen for både den eksperimentelle (EXP) og kontrolgruppen (CON1), under patientens individuelle kognitive træningssessioner med den kognitive træner. I alt er der syv sessioner. Ved hver af disse sessioner vil den kognitive træner gennemgå en ny kompenserende strategi for PM og tildele en naturalistisk PM-øvelsesopgave som hjemmearbejde for at øve strategien. Forsøgsgruppen vil modtage den yderligere computeriserede "hukommelsesøvelser" træning.
Forsøgsgruppen vil modtage den ekstra intervention i løbet af deres syv sessioner med deres plejere. Interventionen er computeriseret "hukommelsesøvelser" træning. Denne træning omfatter færdiggørelsen af ​​en listeindlæringshukommelsesopgave (HVLT) og derefter en PM-øvelsesopgave udført på computeren ved hver session.
Deltagerne lærer kompenserende strategier for at hjælpe med deres hukommelsesydelse. Dette involverer både eksterne strategier, såsom kalender og indstilling af alarmer, og interne strategier, såsom billeder og mnemonics.
Aktiv komparator: Standard of Care BRAIN ITP (CON1)
I BRAIN ITP'en foregår standard PM-træningen for både den eksperimentelle (EXP) og kontrolgruppen (CON1), under patientens individuelle kognitive træningssessioner med den kognitive træner. I alt er der syv sessioner. Ved hver af disse sessioner vil den kognitive træner gennemgå en ny kompenserende strategi for PM og tildele en naturalistisk PM-øvelsesopgave som hjemmearbejde for at øve strategien. CON1-gruppen vil ikke modtage den ekstra hukommelsesboring.
Deltagerne lærer kompenserende strategier for at hjælpe med deres hukommelsesydelse. Dette involverer både eksterne strategier, såsom kalender og indstilling af alarmer, og interne strategier, såsom billeder og mnemonics.
Aktiv komparator: Standard of Care PTSD ITP (CON2)
PTSD ITP-gruppen (CON2) vil modtage den traditionelle standardbehandling (kognitiv træning og kognitiv processeringsterapi). Der er ingen afstand mellem træning eller praksis.
Deltagerne lærer kompenserende strategier for at hjælpe med deres hukommelsesydelse. Dette involverer både eksterne strategier, såsom kalender og indstilling af alarmer, og interne strategier, såsom billeder og mnemonics.
Dette er PTSD-målrettet terapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prospective Memory Concerns Questionnaire (PMCQ)
Tidsramme: Dag 10 i programmet, tre måneders opfølgning
The Prospective Memory Concerns Questionnaire (PMCQ) er en selvrapportering, der omfatter 3 underskalaer (Forgetting Behaviors, Memory Concerns, Retrieval Failures) og en event-baseret prospektiv hukommelsesopgave, hvor de skal huske at skrive deres hånd i tekstboksen til sidst af spørgeskemaet. Det er beregnet til at vurdere deltagernes erfaring med fremtidige hukommelsesopgaver i deres daglige liv. Vareresultater spænder fra 0 til 3. Samlet score spænder fra 0 til 105. Højere score indikerer mere prospektive hukommelsesbekymringer.
Dag 10 i programmet, tre måneders opfølgning
Tilpasset Royal Prince Alfred Prospective Memory Test
Tidsramme: tre måneders opfølgning

Dette er en lidt tilpasset version (dvs. ved at bruge e-mails i stedet for at poste breve osv.) fra Royal Prince Alfred Prospective Memory Assessment. Det er en laboratoriebaseret, men stadig naturalistisk vurdering af prospektiv hukommelse. Det involverer kortsigtede og langsigtede, tids- og begivenhedsbaserede potentielle hukommelsesopgaver.

Samlet score spænder fra 0 til 12. Højere score indikerer bedre prospektiv hukommelsesydelse.

tre måneders opfølgning
Computerized Prospective Memory Assessment (C-PMAT)
Tidsramme: Dag 10 i programmet, tre måneders opfølgning

Dette er en todelt computeriseret opgave, der ikke tager mere end 25 minutter i alt. Der er to komponenter til opgaven: den "igangværende" opgave og den indlejrede prospektive hukommelsesopgave. Den løbende opgave vil være den samme for begge dele af opgaven – et bogstav 2 tilbage. Den første del af opgaven vil involvere et hændelsesbaseret prospektivt hukommelsessvar, mens den anden del vil kræve et tidsbaseret prospektivt hukommelsessvar. For den begivenhedsbaserede del får deltagerne besked på selv at trykke på bogstavet "N" i stedet for knappen "2 tilbage" på den igangværende opgave, når bogstavet "N" er på skærmen. I den tidsbaserede del vil deltagerne blive bedt om at tjekke tiden hvert 100. sekund, mens de udfører den igangværende opgave. Der vil være 5 i alt indlejrede potentielle opgaver i hver del.

Samlet scoreområde er 0 til 10. Højere score indikerer bedre ydeevne.

Dag 10 i programmet, tre måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metacognitive Prospective Memory Inventory (MPMI-er)
Tidsramme: tre måneders opfølgning

Dette selvrapporteringsspørgeskema vurderer brugen af ​​interne og eksterne strategier til at hjælpe med hukommelsen. Det vil blive brugt til at vurdere, om behandlingsprogrammet øgede brugen af ​​kompensatoriske strategier for prospektive hukommelsesopgaver.

Samlet score spænder fra 22 - 110. Højere score afspejler bedre PM-evner.

tre måneders opfølgning
Kognitiv tillid underskala af MCQ-30
Tidsramme: tre måneders opfølgning
Dette er en 6-elements selvrapporteringsunderskala, der vurderer patientens tillid/tillid til deres hukommelsesevner. Det vil blive brugt til at vurdere patienters tro på deres hukommelsesevner før og efter programmet. Samlet score går fra 6 til 24. Højere score indikerer dårligere tillid.
tre måneders opfølgning
Post-hjernerystelse katastrofeskala - kognitive symptomer (PCS-CS)
Tidsramme: Dag 10 i programmet, tre måneders opfølgning
Dette mål er den post-konkussive katastrofale skala med fokus på kun kognitive symptomer. Dette vil blive brugt til at vurdere, om der er en ændring i katastrofaliseringen af ​​kognitive evner i veteranen før og efter behandling. Samlet score går fra 0 til 52. Højere score indikerer højere katastrofalisering.
Dag 10 i programmet, tre måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Delany Thrasher, PhD, University of California, Los Angeles
  • Ledende efterforsker: Kevin Bickart, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

UCLA Health Operation Mend er et sammenligneligt lille behandlingsprogram; programmet ønsker ikke at dele nogen IPD fra forskningsdeltagere, fordi deres forskningsdeltagelse er betinget af at modtage behandling i organisationen. Ingen individuelle deltagerdata vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hukommelsesunderskud

Kliniske forsøg med Hukommelsesboring

Abonner