Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczyć czy nie ćwiczyć: czy ćwiczenia pamięci pomagają w ćwiczeniu umiejętności „pamiętania, aby pamiętać” u weteranów (PMIS)

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Delany Thrasher, University of California, Los Angeles

Ćwiczyć czy nie drążyć: czy ćwiczenia pamięci pomagają wzmocnić pamięć prospektywną i zmniejszyć obawy weteranów dotyczące potencjalnych problemów z pamięcią?

Celem tego badania klinicznego jest ćwiczenie pamięci w celu poprawy zdolności zapamiętywania czegoś później u weteranów zgłaszających się na leczenie. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy dodanie wiercenia pamięci do programów intensywnego leczenia poprawia zdolność pacjenta do zapamiętywania, że ​​ma zrobić coś później?

Naukowcy porównają typowy, standaryzowany trening pamięci z treningiem pamięci z drążeniem, aby sprawdzić, czy ćwiczenie poprawia zdolność weteranów do zapamiętywania zadań, które mają wykonać później.

Uczestnicy będą:

  • ukończyć intensywny program leczenia Operation Mend w ramach opieki standardowej (z terapią ukierunkowaną na zespół stresu pourazowego [PTSD] lub bez niej) lub standardową opieką + drążenie pamięci
  • wykonaj ocenę pamięci wirtualnej przy wejściu, wyjściu i trzy miesiące po wyjściu. Ocena ta będzie obejmować kwestionariusze, wywiady oraz komputerowe i naturalistyczne zadania pamięciowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Weterani zgłaszający się na leczenie, którzy przychodzą na diagnostykę i/lub leczenie do operacji Mend na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles (UCLA), wykazują wysoki poziom problemów z pamięcią. Aby rozwiązać ten problem, weterani przechodzą szkolenie w zakresie strategii kompensacyjnych opartych na dowodach. Jednakże nadal istnieje wysoki poziom problemów związanych z pamięcią, dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności dodania ćwiczeń pamięci do programu leczenia.

W literaturze istnieją mieszane dowody na to, czy ćwiczenia pamięci, które zwykle wykazują poprawę w skomputeryzowanych zadaniach poznawczych, uogólniają je na naturalistyczne formy pamięci. W szczególności słabo zbadana jest skuteczność skomputeryzowanego treningu pamięci prospektywnej (PM), być może najbardziej naturalistycznej formy pamięci. Proponowane badanie stara się odpowiedzieć na pytanie, czy dodanie komputerowego „wiercenia” pamięci retrospektywnej i prospektywnej do treningu poznawczego Operation Mend poprawia wydajność PM pacjentów i zmniejsza ich problemy z pamięcią.

Uczestnicy badania będą rekrutowani spośród uczestników programów intensywnego leczenia Operation Mend (ITP). BRAIN ITP to dwutygodniowy intensywny program zdrowia mózgu przeznaczony dla pacjentów, którzy mogą mieć w przeszłości łagodne urazowe uszkodzenie mózgu i inne choroby współistniejące, którzy chcą skupić się na poprawie swojego codziennego funkcjonowania poznawczego, maksymalizując zdrowie mózgu, a także zmniejszając wpływ innych objawów, takich jak ból fizyczny. Obejmuje treningi poznawcze oraz spotkania z neuropsychologami, neurologami, terapeutami zajęciowymi, dietetykami itp. PTSD ITP to dwutygodniowy intensywny program terapii i treningu umiejętności dla pacjentów, którzy chcą skoncentrować się na opartym na dowodach leczeniu zespołu stresu pourazowego oraz innych chorób współistniejących o charakterze psychologicznym i poznawczym, obejmującym sesje dotyczące zdrowia psychicznego oraz spotkania z psychiatrami, psychologami, neuropsychologami itp.

Będzie to randomizowane, kontrolowane badanie z trzema grupami. Grupa eksperymentalna z uczestnikami BRAIN ITP otrzyma normalny standard opieki i ćwiczenia pamięci, podczas gdy grupa kontrolna BRAIN ITP otrzyma jedynie normalny standard opieki. Trzecia grupa kontrolna będzie pochodzić z PTSD ITP i otrzyma normalną standardową opiekę oraz leczenie PTSD. Tę grupę kontrolną włączono ze względu na przesłanki wskazujące na związek pomiędzy objawami PTSD a deficytami PM.

W BRAIN ITP standardowe szkolenie PM zarówno dla grupy eksperymentalnej, jak i kontrolnej odbywa się podczas indywidualnych sesji pacjenta z neuropsychologiem. W sumie jest siedem sesji. Na każdej z tych sesji neuropsycholog dokona przeglądu nowej strategii kompensacyjnej dla pamięci prospektywnej i przypisze do wykonania naturalistyczne zadanie jako pracę domową w celu przećwiczenia tej strategii. Grupa eksperymentalna przejdzie dodatkowe szkolenie z „ćwiczeń pamięci”. Szkolenie to obejmuje wykonanie zadania pamięciowego polegającego na uczeniu się listy, a następnie zadania pamięci prospektywnej przeprowadzanego na komputerze podczas każdej sesji. Grupa PTSD ITP otrzyma standardową opiekę (terapia przetwarzania poznawczego i trening poznawczy).

Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku (przed przystąpieniem do programu), na zakończenie (bezpośrednio po dwutygodniowym programie) i 3 miesiące po zakończeniu programu. Oceny obejmują ankiety dotyczące wydajności PM w życiu codziennym oraz skomputeryzowany i naturalistyczny obiektywny pomiar PM. Wszystkie oceny, z wyjątkiem oceny końcowej, która nie obejmuje zadania przyrodniczego, będą przeprowadzane za pośrednictwem aplikacji Zoom przez kadrę naukową. Uczestnicy samodzielnie wypełnią ocenę końcową. Całkowity czas badania wyniesie około 2 do 3,5 godziny w ciągu około 15 do 17 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do udziału w badaniu kwalifikują się wszyscy pacjenci przyjęci i zakwalifikowani do udziału w Programie intensywnego leczenia Operation Mend BRAIN i Programie intensywnego leczenia zespołu stresu pourazowego (PTSD).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ostrymi zaburzeniami związanymi z nadużywaniem substancji psychoaktywnych nie są przyjmowani do programów Operacji Mend i dlatego są wykluczeni z badania.
  • Ze względów logistycznych w badaniu nie kwalifikują się pacjenci, których przybycie do ITP zaplanowano na wcześniej niż 2,5 lub 3 tygodnie.
  • Pacjenci, którzy nie mają dostępu do tabletu, iPada lub komputera, nie są uprawnieni do udziału w badaniach ze względu na wymagania techniczne badań komputerowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wiercenie pamięci BRAIN ITP (EXP)
W BRAIN ITP standardowy trening PM zarówno dla grupy eksperymentalnej (EXP), jak i kontrolnej (CON1) odbywa się podczas indywidualnych sesji treningu poznawczego pacjenta z trenerem poznawczym. W sumie jest siedem sesji. Na każdej z tych sesji trener poznawczy dokona przeglądu nowej strategii kompensacyjnej dla PM i przydzieli naturalistyczne zadanie praktyczne PM jako pracę domową, aby przećwiczyć tę strategię. Grupa eksperymentalna przejdzie dodatkowe komputerowe szkolenie w zakresie „ćwiczeń pamięci”.
Grupa eksperymentalna otrzyma dodatkową interwencję podczas siedmiu sesji ze swoimi opiekunami. Interwencją jest skomputeryzowany trening „ćwiczeń pamięci”. Szkolenie to obejmuje wykonanie zadania polegającego na uczeniu się listy (HVLT), a następnie zadania praktycznego PM przeprowadzanego na komputerze podczas każdej sesji.
Uczestnicy uczą się strategii kompensacyjnych, które pomagają poprawić wydajność pamięci. Obejmuje to zarówno strategie zewnętrzne, takie jak kalandrowanie i ustawianie alarmów, jak i strategie wewnętrzne, takie jak obrazowanie i mnemoniki.
Aktywny komparator: Standard opieki BRAIN ITP (CON1)
W BRAIN ITP standardowy trening PM zarówno dla grupy eksperymentalnej (EXP), jak i kontrolnej (CON1) odbywa się podczas indywidualnych sesji treningu poznawczego pacjenta z trenerem poznawczym. W sumie jest siedem sesji. Na każdej z tych sesji trener poznawczy dokona przeglądu nowej strategii kompensacyjnej dla PM i przydzieli naturalistyczne zadanie praktyczne PM jako pracę domową, aby przećwiczyć tę strategię. Grupa CON1 nie otrzyma dodatkowego drążenia pamięci.
Uczestnicy uczą się strategii kompensacyjnych, które pomagają poprawić wydajność pamięci. Obejmuje to zarówno strategie zewnętrzne, takie jak kalandrowanie i ustawianie alarmów, jak i strategie wewnętrzne, takie jak obrazowanie i mnemoniki.
Aktywny komparator: Standard opieki PTSD ITP (CON2)
Grupa PTSD ITP (CON2) otrzyma tradycyjny standard opieki (trening poznawczy i terapia przetwarzania poznawczego). Nie ma szkolenia ani praktyki rozmieszczonej w odstępach czasu.
Uczestnicy uczą się strategii kompensacyjnych, które pomagają poprawić wydajność pamięci. Obejmuje to zarówno strategie zewnętrzne, takie jak kalandrowanie i ustawianie alarmów, jak i strategie wewnętrzne, takie jak obrazowanie i mnemoniki.
Jest to terapia ukierunkowana na zespół stresu pourazowego (PTSD).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz potencjalnych problemów związanych z pamięcią (PMCQ)
Ramy czasowe: Dzień 10 programu, trzymiesięczna obserwacja
Kwestionariusz Prospektywnych Problemów z Pamięcią (PMCQ) to samoopis składający się z 3 podskal (zapominanie zachowań, problemy z pamięcią, niepowodzenia w odzyskiwaniu) oraz oparte na zdarzeniach zadanie dotyczące pamięci prospektywnej, w ramach którego uczestnicy muszą pamiętać o wpisaniu swojej ręki w polu tekstowym na końcu kwestionariusza. Ma na celu ocenę doświadczeń uczestników w zakresie zadań związanych z pamięcią prospektywną w ich codziennym życiu. Punktacja dla pozycji waha się od 0 do 3. Wynik całkowity Zakres od 0 do 105. Wyższe wyniki wskazują na większe problemy z pamięcią prospektywną.
Dzień 10 programu, trzymiesięczna obserwacja
Dostosowany test pamięci potencjalnej księcia królewskiego Alfreda
Ramy czasowe: trzymiesięczna kontrola

Jest to wersja nieco zmodyfikowana (tj. używanie e-maili zamiast wysyłania listów itp.) w ramach Oceny Pamięci Prospektywnej Królewskiego Księcia Alfreda. Jest to laboratoryjna, ale wciąż naturalistyczna ocena pamięci prospektywnej. Obejmuje zadania pamięci prospektywnej krótko- i długoterminowej, oparte na czasie i zdarzeniach.

Całkowity zakres wyników od 0 do 12. Wyższe wyniki wskazują lepszą wydajność pamięci prospektywnej.

trzymiesięczna kontrola
Skomputeryzowana ocena pamięci prospektywnej (C-PMAT)
Ramy czasowe: Dzień 10 programu, trzymiesięczna obserwacja

Jest to dwuczęściowe zadanie komputerowe, które zajmie łącznie nie więcej niż 25 minut. Zadanie składa się z dwóch elementów: zadania „bieżącego” i zadania związanego z pamięcią prospektywną. Bieżące zadanie będzie takie samo dla obu części zadania - litera 2 z powrotem. Pierwsza część zadania będzie obejmować reakcję pamięci prospektywnej opartą na zdarzeniach, natomiast druga część będzie wymagała reakcji pamięci prospektywnej opartej na czasie. W części opartej na zdarzeniu uczestnicy proszeni są o naciśnięcie samej litery „N” zamiast przycisku „2 Wstecz” przy bieżącym zadaniu, gdy litera „N” jest na ekranie. W części opartej na czasie uczestnicy zostaną poproszeni o sprawdzanie czasu co 100 sekund podczas wykonywania bieżącego zadania. W każdej części będzie łącznie 5 osadzonych potencjalnych zadań.

Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 10. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.

Dzień 10 programu, trzymiesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metapoznawczy Inwentarz Pamięci Prospektywnej (MPMI)
Ramy czasowe: trzymiesięczna obserwacja

Ten kwestionariusz samoopisowy ocenia wykorzystanie wewnętrznych i zewnętrznych strategii wspomagających pamięć. Zostanie wykorzystana do oceny, czy program leczenia zwiększył wykorzystanie strategii kompensacyjnych w zadaniach pamięci prospektywnej.

Całkowity wynik waha się od 22 do 110. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze umiejętności PM.

trzymiesięczna obserwacja
Podskala pewności poznawczej MCQ-30
Ramy czasowe: trzymiesięczna obserwacja
Jest to 6-elementowa podskala samoopisu, która ocenia pewność/zaufanie pacjenta do swoich zdolności pamięciowych. Zostanie on wykorzystany do oceny wiary pacjentów w swoje zdolności pamięciowe przed i po programie. Łączny wynik waha się od 6 do 24. Wyższe wyniki wskazują na mniejszą pewność siebie.
trzymiesięczna obserwacja
Skala Katastrofii Powstrząsowej – objawy poznawcze (PCS-CS)
Ramy czasowe: Dzień 10 programu, trzymiesięczna obserwacja
Miara ta jest skalą katastroficzną po wstrząsie mózgu, skupiającą się wyłącznie na objawach poznawczych. Zostanie to wykorzystane do oceny, czy nastąpiła zmiana w katastroficzności zdolności poznawczych u weterana przed i po leczeniu. Całkowity wynik waha się od 0 do 52. Wyższe wyniki wskazują na większe katastrofizowanie.
Dzień 10 programu, trzymiesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Delany Thrasher, PhD, University of California, Los Angeles
  • Główny śledczy: Kevin Bickart, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

UCLA Health Operation Mend to stosunkowo niewielki program leczenia; program nie chce udostępniać żadnych IPD od uczestników badania, ponieważ ich udział w badaniach jest uzależniony od otrzymania leczenia w organizacji. Żadne dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj