Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Drillen oder nicht bohren: Helfen Gedächtnisübungen dabei, die Fähigkeit von Veteranen zu trainieren, sich an das Erinnern zu erinnern? (PMIS)

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Delany Thrasher, University of California, Los Angeles

Üben oder nicht bohren: Helfen Gedächtnisübungen dabei, das künftige Gedächtnis zu stärken und die Bedenken von Veteranen hinsichtlich künftiger Gedächtnisprobleme zu verringern?

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, Gedächtnisübungen durchzuführen, um die Fähigkeit zu verbessern, sich bei behandlungssuchenden Veteranen daran zu erinnern, etwas später zu tun. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Verbessert das Hinzufügen von Gedächtnisübungen zu intensiven Behandlungsprogrammen die Fähigkeit des Patienten, sich später an etwas zu erinnern?

Die Forscher werden ein typisches standardisiertes Gedächtnistraining mit dem Gedächtnistraining mit Bohren vergleichen, um herauszufinden, ob Bohren die Fähigkeit der Veteranen verbessert, sich an Aufgaben zu erinnern, die sie später erledigen sollen.

Die Teilnehmer werden:

  • Schließen Sie das Operation Mend-Intensivbehandlungsprogramm entweder mit Standardpflege (entweder mit oder ohne auf die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) fokussierte Traumatherapie) oder mit Standardpflege + Gedächtnisübungen ab
  • Führen Sie beim Eintritt, beim Verlassen und drei Monate nach dem Verlassen eine Bewertung des virtuellen Gedächtnisses durch. Diese Beurteilung umfasst Fragebögen, Interviews sowie computergestützte und naturalistische Gedächtnisaufgaben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Behandlungssuchende Veteranen, die zur Diagnose und/oder Behandlung zur Operation Mend der University of California, Los Angeles (UCLA) kommen, zeigen ein hohes Maß an Gedächtnisproblemen. Um dieses Problem anzugehen, erhalten die Veteranen eine Schulung in evidenzbasierten Kompensationsstrategien. Es besteht jedoch weiterhin ein hohes Maß an Gedächtnisproblemen, und diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Hinzufügung von Gedächtnisübungen zum Behandlungsprogramm zu untersuchen.

In der Literatur gibt es gemischte Hinweise darauf, ob Gedächtnisübungen, die tendenziell eine Verbesserung computergestützter kognitiver Aufgaben zeigen, auf naturalistische Formen des Gedächtnisses übertragen werden können. Insbesondere die Wirksamkeit computergestützten Trainings für das prospektive Gedächtnis (PM), die vielleicht naturalistischste Form des Gedächtnisses, ist noch nicht ausreichend erforscht. Die vorgeschlagene Studie versucht, die Frage zu beantworten, ob das Hinzufügen einer computergestützten „Übung“ des retrospektiven und prospektiven Gedächtnisses zum kognitiven Training von Operation Mend die PM-Leistung der Patienten verbessert und ihre Gedächtnisprobleme verringert.

Die Studienteilnehmer werden aus Teilnehmern der Operation Mend Intensive Treatment Programs (ITPs) rekrutiert. Das BRAIN ITP ist ein zweiwöchiges Intensivprogramm zur Gehirngesundheit für Patienten mit einer Vorgeschichte von leichten traumatischen Hirnverletzungen und anderen Komorbiditäten, die sich auf die Verbesserung ihrer alltäglichen kognitiven Funktionen, die Maximierung ihrer Gehirngesundheit sowie deren Reduzierung konzentrieren möchten die Auswirkungen anderer Symptome wie körperlicher Schmerzen. Es umfasst kognitive Trainingseinheiten und Treffen mit Neuropsychologen, Neurologen, Ergotherapeuten, Ernährungsberatern usw. Das PTSD ITP ist ein zweiwöchiges intensives Therapie- und Kompetenztrainingsprogramm für Patienten, die sich auf eine evidenzbasierte Behandlung von PTBS und anderen psychologischen und kognitiven Komorbiditäten konzentrieren möchten, die Sitzungen zur psychischen Gesundheit und Treffen mit Psychiatern, Psychologen, Neuropsychologen usw. umfasst.

Dies wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit drei Gruppen sein. Die Versuchsgruppe mit BRAIN ITP-Teilnehmern erhält den normalen Pflegestandard und Gedächtnisübungen, während die BRAIN ITP-Kontrollgruppe nur den normalen Pflegestandard erhält. Die dritte Kontrollgruppe wird aus dem PTBS-ITP stammen, der eine normale Standardversorgung plus PTBS-Behandlung erhält. Diese Kontrollgruppe wurde aufgrund von Hinweisen auf einen Zusammenhang zwischen PTBS-Symptomatik und PM-Defiziten einbezogen.

Im BRAIN ITP findet das Standard-PM-Training sowohl für die Versuchs- als auch für die Kontrollgruppe während der Einzelsitzungen des Patienten mit einem Neuropsychologen statt. Insgesamt gibt es sieben Sitzungen. In jeder dieser Sitzungen wird der Neuropsychologe eine neue Kompensationsstrategie für das prospektive Gedächtnis besprechen und eine naturalistische Aufgabe als Hausaufgabe zum Üben der Strategie zuordnen. Die Experimentalgruppe erhält zusätzlich die Schulung „Gedächtnisübungen“. Dieses Training umfasst die Durchführung einer Listenlern-Gedächtnisaufgabe und anschließend eine prospektive Gedächtnisaufgabe, die bei jeder Sitzung am Computer durchgeführt wird. Die PTBS-ITP-Gruppe erhält die Standardversorgung (kognitive Verarbeitungstherapie und kognitives Training).

Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (vor Beginn des Programms), bei Ausstieg (unmittelbar nach dem zweiwöchigen Programm) und drei Monate nach Ausstieg beurteilt. Die Beurteilungen bestehen aus Umfragen zu ihrer PM-Leistung im Alltag, einer computergestützten und naturalistischen objektiven Messung der PM. Alle Beurteilungen, mit Ausnahme der Abschlussbeurteilung, die die naturalistische Aufgabe nicht beinhaltet, werden vom Studienpersonal über Zoom durchgeführt. Die Teilnehmer füllen die Ausgangsbeurteilung selbst aus. Die Gesamtstudienzeit beträgt etwa 2 bis 3,5 Stunden über einen Zeitraum von etwa 15 bis 17 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die für die Teilnahme an einem Operation Mend BRAIN-Intensivbehandlungsprogramm und einem PTBS-Intensivbehandlungsprogramm zugelassen sind und zur Teilnahme vorgesehen sind, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akuten Substanzmissbrauchsstörungen werden nicht in die Operation Mend-Programme aufgenommen und sind daher von der Studie ausgeschlossen.
  • Aus logistischen Gründen sind Patienten, die früher als 2,5 oder 3 Wochen am ITP eintreffen, von der Teilnahme ausgeschlossen.
  • Patienten, die keinen Tablet-, iPad- oder Computerzugang haben, sind aufgrund der technischen Anforderungen der computergestützten Beurteilungen nicht teilnahmeberechtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gedächtnisübungen BRAIN ITP (EXP)
Beim BRAIN ITP findet das standardmäßige PM-Training sowohl für die Versuchsgruppe (EXP) als auch für die Kontrollgruppe (CON1) während der individuellen kognitiven Trainingssitzungen des Patienten mit dem kognitiven Trainer statt. Insgesamt gibt es sieben Sitzungen. In jeder dieser Sitzungen überprüft der kognitive Trainer eine neue Kompensationsstrategie für PM und weist eine naturalistische PM-Übungsaufgabe als Hausaufgabe zu, um die Strategie zu üben. Die Versuchsgruppe erhält die zusätzliche computergestützte „Gedächtnisübung“-Schulung.
Die Versuchsgruppe erhält die zusätzliche Intervention während ihrer sieben Sitzungen mit ihren Leistungserbringern. Bei der Intervention handelt es sich um ein computergestütztes „Gedächtnistraining“. Dieses Training umfasst die Bearbeitung einer Listen-Lerngedächtnisaufgabe (HVLT) und anschließend eine PM-Übungsaufgabe, die bei jeder Sitzung am Computer durchgeführt wird.
Die Teilnehmer erlernen Kompensationsstrategien zur Unterstützung ihrer Gedächtnisleistung. Dabei geht es sowohl um externe Strategien wie Kalender und das Einstellen von Alarmen als auch um interne Strategien wie Bilder und Mnemonik.
Aktiver Komparator: Pflegestandard BRAIN ITP (CON1)
Beim BRAIN ITP findet das standardmäßige PM-Training sowohl für die Versuchsgruppe (EXP) als auch für die Kontrollgruppe (CON1) während der individuellen kognitiven Trainingssitzungen des Patienten mit dem kognitiven Trainer statt. Insgesamt gibt es sieben Sitzungen. In jeder dieser Sitzungen überprüft der kognitive Trainer eine neue Kompensationsstrategie für PM und weist eine naturalistische PM-Übungsaufgabe als Hausaufgabe zu, um die Strategie zu üben. Die Gruppe CON1 erhält kein zusätzliches Speicherbohren.
Die Teilnehmer erlernen Kompensationsstrategien zur Unterstützung ihrer Gedächtnisleistung. Dabei geht es sowohl um externe Strategien wie Kalender und das Einstellen von Alarmen als auch um interne Strategien wie Bilder und Mnemonik.
Aktiver Komparator: Pflegestandard PTSD ITP (CON2)
Die PTBS-ITP-Gruppe (CON2) erhält den traditionellen Pflegestandard (kognitives Training und kognitive Verarbeitungstherapie). Es gibt kein räumliches Training oder Training.
Die Teilnehmer erlernen Kompensationsstrategien zur Unterstützung ihrer Gedächtnisleistung. Dabei geht es sowohl um externe Strategien wie Kalender und das Einstellen von Alarmen als auch um interne Strategien wie Bilder und Mnemonik.
Dies ist eine gezielte PTBS-Therapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu prospektiven Gedächtnisproblemen (PMCQ)
Zeitfenster: Tag 10 des Programms, dreimonatige Nachbereitung
Der Prospective Memory Concerns Questionnaire (PMCQ) ist ein Selbstbericht, der drei Unterskalen (Vergessensverhalten, Gedächtnisprobleme, Abruffehler) und eine ereignisbasierte prospektive Gedächtnisaufgabe umfasst, bei der die Teilnehmer daran denken müssen, am Ende ihre Händigkeit in das Textfeld einzutragen des Fragebogens. Ziel ist es, die Erfahrungen der Teilnehmer mit zukünftigen Gedächtnisaufgaben in ihrem täglichen Leben zu bewerten. Die Punktebewertungen reichen von 0 bis 3. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 105. Höhere Werte weisen auf mehr potenzielle Gedächtnisprobleme hin.
Tag 10 des Programms, dreimonatige Nachbereitung
Angepasster Royal Prince Alfred Prospective Memory Test
Zeitfenster: dreimonatiges Follow-up

Dies ist eine leicht angepasste Version (d. h. E-Mails statt Briefe usw. verwenden) des Royal Prince Alfred Prospective Memory Assessment. Es handelt sich um eine laborbasierte, aber dennoch naturalistische Beurteilung des prospektiven Gedächtnisses. Es umfasst kurzfristige und langfristige, zeit- und ereignisbasierte prospektive Gedächtnisaufgaben.

Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 12. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere voraussichtliche Gedächtnisleistung hin.

dreimonatiges Follow-up
Computergestützte prospektive Gedächtnisbewertung (C-PMAT)
Zeitfenster: Tag 10 des Programms, dreimonatige Nachbereitung

Dies ist eine zweiteilige Computeraufgabe, die insgesamt nicht länger als 25 Minuten dauert. Die Aufgabe besteht aus zwei Komponenten: der „laufenden“ Aufgabe und der eingebetteten prospektiven Gedächtnisaufgabe. Die laufende Aufgabe wird für beide Teile der Aufgabe gleich sein – ein Buchstabe 2 zurück. Der erste Teil der Aufgabe umfasst eine ereignisbasierte prospektive Gedächtnisantwort, während der zweite Teil eine zeitbasierte prospektive Gedächtnisantwort erfordert. Für den ereignisbasierten Teil werden die Teilnehmer aufgefordert, den Buchstaben „N“ selbst anstelle der „2-Zurück“-Taste der laufenden Aufgabe zu drücken, wenn der Buchstabe „N“ auf dem Bildschirm angezeigt wird. Im zeitbasierten Teil werden die Teilnehmer aufgefordert, alle 100 Sekunden die Zeit zu überprüfen, während sie die laufende Aufgabe erledigen. In jedem Teil sind insgesamt 5 zukünftige Aufgaben eingebettet.

Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 10. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Leistung hin.

Tag 10 des Programms, dreimonatige Nachbereitung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metakognitives prospektives Gedächtnisinventar (MPMI-s)
Zeitfenster: dreimonatiges Follow-up

Dieser Selbstberichtsfragebogen bewertet den Einsatz interner und externer Strategien zur Unterstützung des Gedächtnisses. Es wird verwendet, um zu beurteilen, ob das Behandlungsprogramm den Einsatz von Kompensationsstrategien für zukünftige Gedächtnisaufgaben verstärkt hat.

Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 22 und 110. Höhere Werte spiegeln bessere PM-Fähigkeiten wider.

dreimonatiges Follow-up
Unterskala „Kognitives Vertrauen“ von MCQ-30
Zeitfenster: dreimonatiges Follow-up
Hierbei handelt es sich um eine 6-Punkte-Selbstberichtsskala, die das Vertrauen des Patienten in seine Gedächtnisfähigkeiten bewertet. Es wird verwendet, um den Glauben der Patienten an ihre Gedächtnisfähigkeiten vor und nach dem Programm zu beurteilen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 6 bis 24. Höhere Werte weisen auf ein geringeres Vertrauen hin.
dreimonatiges Follow-up
Postkonkussive Katastrophisierungsskala – kognitive Symptome (PCS-CS)
Zeitfenster: Tag 10 des Programms, dreimonatige Nachbereitung
Bei diesem Maß handelt es sich um die Skala zur Katastrophenbelastung nach einer Gehirnerschütterung, wobei der Schwerpunkt ausschließlich auf kognitiven Symptomen liegt. Dies wird verwendet, um zu beurteilen, ob sich die Katastrophisierung der kognitiven Fähigkeiten des Veteranen vor und nach der Behandlung ändert. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Katastrophisierung hin.
Tag 10 des Programms, dreimonatige Nachbereitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Delany Thrasher, PhD, University of California, Los Angeles
  • Hauptermittler: Kevin Bickart, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

UCLA Health Operation Mend ist ein vergleichsweise kleines Behandlungsprogramm; Das Programm möchte keine IPD von Forschungsteilnehmern weitergeben, da ihre Forschungsteilnahme von der Behandlung durch die Organisation abhängig ist. Es werden keine individuellen Teilnehmerdaten weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gedächtnisübungen

Abonnieren